Planificación anticipada de la atención en atención primaria: un ensayo clínico aleatorizado por grupos (PDA_CAT)
Medición de la efectividad de un programa de capacitación para la implementación de la planificación anticipada de la atención en equipos de atención primaria: un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados
El estudio sobre la eficacia de un programa de formación en Advance Care Planning (ACP) con profesionales de atención primaria se ha diseñado como ensayo clínico aleatorizado por conglomerados.
Objetivo: Medir la eficacia de un programa de formación en ACP en profesionales de Atención Primaria de la Salud en un área de población de Cataluña. Diseño: Ensayo clínico aleatorizado por conglomerados con una medida de eficacia pre-post entre grupos de intervención basada en la medida de la autoeficacia en la planificación anticipada de cuidados. Ámbito: Barcelona Nord y Maresme (BNM). Población: Médicos y enfermeras de atención primaria. Muestra: médicos y enfermeras del Servicio de Atención Primaria (SAP) del BNM. El estudio se divide en 3 fases: 1) Planificación: diseño de la formación, aleatorización y asignación paralela en 2 brazos, formación online versus formación online y presencial; 2) Implementación: recopilación de datos antes de la intervención y capacitación; 3) Evaluación: recopilación de datos posterior (1 seguimiento 4 meses después del reclutamiento/después del entrenamiento) y análisis de datos. Intervención: ambos brazos (A y B) realizarán el entrenamiento online que consta de un curso de 10 horas. Arm B también hará el taller presencial de 6 horas, dividido en dos sesiones de 3 horas. Resultado primario: ACP Autoeficacia (utilizando una escala validada Advance Care Planning-Self Eficacy Spanish (ACP_SEs). Resultados secundarios: Sociodemográficos: edad, género, años de experiencia profesional y en el campo profesional, conocimiento previo en ACP, formación previa en ACP; formación Satisfacción; Registro ACP Variables en las historias clínicas de pacientes identificados como crónicos avanzados: % de historias clínicas con registro de procesos ACP, identificación del decisor suplente, registros de valores, preferencias y decisiones específicas, identificación del lugar de atención y de defunción preferido , adecuación del lugar de fallecimiento en caso de fallecimiento. Análisis: cálculo de la muestra aplicando valores de corrección por el efecto cluster; media, mediana, rango, intervalo de confianza y desviación estándar de variables cuantitativas y frecuencia absoluta y relativa de variables cualitativas. Comparación previa y posterior para la medida de la varianza (ANOVA) resultante entre los grupos de intervención de la prueba de chi-cuadrado; modelo de regresión logística multivariante y nivel de significancia del 5%
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Arenys de Mar, Barcelona, España, 08031
- Eap Arenys de Mar
-
Mataró, Barcelona, España, 08031
- Eap Gatassa - Mataró 6
-
Mataró, Barcelona, España, 08031
- Eap La Riera - Mataró-1
-
Mataró, Barcelona, España, 08031
- Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
-
Mataró, Barcelona, España, 08031
- Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
-
Mataró, Barcelona, España
- Eap Ronda Prim - Mataró 7
-
Premià de Mar, Barcelona, España, 08031
- Eap Premià de Mar
-
Sant andreu de llavaneres, Barcelona, España, 08031
- Eap Sant Andreu de Llavaneres
-
Vilassar De Mar, Barcelona, España, 08031
- EAP Vilassar de Mar
-
Vilassar de Dalt, Barcelona, España, 08031
- Eap Vilassar de Dalt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de conglomerados:
• Ser un equipo de atención primaria perteneciente a SAP BNM.
Criterios de inclusión de personas:
- Ser médico o enfermero que trabaje en los equipos de atención primaria contratados.
- Participarán en el estudio 280, pertenecientes a los 10 equipos de atención primaria reclutados.
Criterio de exclusión:
Criterios de inclusión de conglomerados:
• Ser equipos que compartan Centro de Atención Primaria, con el fin de evitar la contaminación entre clusters siempre que compartan asignación de pacientes.
Criterios de inclusión de personas:
- Profesionales que se nieguen a formar parte del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de formación en línea. A
Este brazo incluyó 5 equipos de atención primaria, que realizaron un curso en línea de 10 horas.
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Medición de la eficacia de un programa de formación basado en el aprendizaje de habilidades y conocimientos sobre planificación anticipada de cuidados.
Se administró un curso en línea de 10 horas para ambos brazos a través de una plataforma en línea; el curso presencial de 6 horas se administró a cada equipo de atención primaria (5) incluido en este brazo.
El curso de 6 horas se dividió en 2 sesiones de 3 horas cada una.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de formación online y presencial. B
Este brazo incluía 5 equipos de atención primaria, que realizaron un curso online de 10 horas más un curso presencial de 6 horas
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Medición de la eficacia de un programa de formación basado en el aprendizaje de habilidades y conocimientos sobre planificación anticipada de cuidados.
Se administró un curso en línea de 10 horas para ambos brazos a través de una plataforma en línea; el curso presencial de 6 horas se administró a cada equipo de atención primaria (5) incluido en este brazo.
El curso de 6 horas se dividió en 2 sesiones de 3 horas cada una.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia en la planificación anticipada de la atención (ACP-SE)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La autoeficacia en la planificación anticipada de cuidados se midió mediante una escala recientemente validada al español.
Esta escala incluye 19 ítems y es una escala likert de 5 puntos (1 nada capaz/5 completamente capaz).
Debido a que la autoeficacia es un ítem subjetivo, no se considera peor o mejor puntuación.
Las mediciones se recopilaron antes del entrenamiento e inmediatamente después del entrenamiento.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historia clínica sobre planificación anticipada de cuidados
Periodo de tiempo: 5 meses
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Se midieron las historias clínicas de los pacientes crónicos avanzados con el fin de evaluar cómo se registraron los ACP antes y después de la intervención.
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5 meses
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Satisfacción con el proceso de formación
Periodo de tiempo: 1 mes
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La satisfacción se midió después del entrenamiento en ambos brazos.
Se elaboró un cuestionario ad-hoc tipo likert ad-hoc de 6 puntos, que incluye 20 ítems: satisfacción con los contenidos, organización, docente, entre otros...
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1 mes
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Conocimiento adquirido
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se creó una prueba ad-hoc de 12 ítems.
Este resultado se midió antes y después del entrenamiento.
Se compararon las respuestas correctas
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PDA001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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