Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advance Care Planning in Primary Care: a Cluster Randomized Clinical Trial (PDA_CAT)

26. april 2021 opdateret af: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Måling af effektiviteten af ​​et træningsprogram til implementering af avanceret plejeplanlægning i primære plejeteams: en klyngerandomiseret klinisk undersøgelse

Undersøgelsen om effektiviteten af ​​et træningsprogram i Advance Care Planning (ACP) med professionelle i primærpleje er designet som et klynge-randomiseret klinisk forsøg.

Mål: At måle effektiviteten af ​​et træningsprogram om ACP i primære sundhedsprofessionelle i et befolkningsområde i Catalonien. Design: Cluster Randomiseret klinisk forsøg med et mål for præ-post effektivitet mellem grupper af intervention baseret på måling af selveffektivitet i forudgående plejeplanlægning. Omfang: Barcelona Nord og Maresme (BNM). Befolkning: Primærlæger og sygeplejersker. Prøve: læger og sygeplejersker fra Primary Care Service (SAP) i BNM. Undersøgelsen er opdelt i 3 faser: 1) Planlægning: træningsdesign, randomisering og parallel tildeling i 2 arme, online træning versus online og face-to-face træning; 2) Implementering: dataindsamling før-intervention og træning; 3) Evaluering: efter dataindsamling (1 opfølgning 4 måneder efter rekruttering/efter uddannelse) og dataanalyse. Intervention: begge arme (A og B) vil udføre online træningen, som består af et 10 timers kursus. Arm B vil også lave den 6-timers ansigt-til-ansigt workshop, opdelt i to sessioner á 3 timer. Primært resultat: ACP Self-efficacy (ved hjælp af en valideret skala Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs). Sekundære resultater: Sociodemografisk: alder, køn, års erhvervserfaring og i det faglige område, tidligere viden i ACP, tidligere uddannelse i ACP; træning Tilfredshed; ACP-registreringsvariabler i journalerne for patienter identificeret som kronisk fremskredne patienter: % kliniske journaler med ACP-procesregistrering, identifikation af den stedfortrædende beslutningstager, værdier, præferencer og specifikke beslutningsjournaler, identifikation af plejestedet og dødsfaldet foretrækkes , tilstrækkeligheden af ​​dødsstedet i tilfælde af dødsfald. Analyse: beregning af prøven ved at anvende korrektionsværdier for klyngeeffekten; middelværdi, median, interval, konfidensinterval og standardafvigelse for kvantitative variable og absolut og relativ hyppighed af kvalitative variable. Præ- og post-sammenligning til måling af varians (ANOVA), der resulterer mellem interventionsgrupperne fra chi-kvadrat-testen; multivariat logistisk regressionsmodel og 5 % signifikansniveau

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Spanien
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Spanien, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Spanien, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for klynge:

    • At være et primærplejeteam tilhørende SAP BNM.

  • Inklusionskriterier for individer:

    • At være læge eller sygeplejerske, der arbejder på de rekrutterede primære sundhedsteams.
    • 280 deltager i undersøgelsen, der tilhører de 10 rekrutterede primære plejeteams.

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusionskriterier for klynge:

    • At være teams, der deler Primary Care Center, for at undgå kontaminering mellem klynger, så længe de deler patientopgaver.

  • Inklusionskriterier for individer:

    • Fagfolk, der nægter at være en del af studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Online træningsgruppe. EN
Denne arm omfattede 5 primære plejeteams, som gennemførte et 10 timers onlinekursus.
Adfærdsmæssigt: Effekten af ​​et træningsprogram
Måling af effektiviteten af ​​et træningsprogram baseret på færdigheder og viden om forudgående plejeplanlægning. Et 10 timers online kursus blev administreret til begge arme gennem en online platform; det 6 timers ansigt-til-ansigt kursus blev administreret til hvert primære plejeteam (5) inkluderet i denne arm. Kurset på 6 timer var opdelt i 2 sessioner á 3 timer hver.
Andre navne:
  • Forbedring af selveffektivitet på Advance Care Planning
Eksperimentel: online og ansigt-til-ansigt træningsgruppe. B
Denne arm omfattede 5 primære plejeteams, som gennemførte et 10 timers onlinekursus plus et 6 timers ansigt-til-ansigt kursus
Adfærdsmæssigt: Effekten af ​​et træningsprogram
Måling af effektiviteten af ​​et træningsprogram baseret på færdigheder og viden om forudgående plejeplanlægning. Et 10 timers online kursus blev administreret til begge arme gennem en online platform; det 6 timers ansigt-til-ansigt kursus blev administreret til hvert primære plejeteam (5) inkluderet i denne arm. Kurset på 6 timer var opdelt i 2 sessioner á 3 timer hver.
Andre navne:
  • Forbedring af selveffektivitet på Advance Care Planning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Avanceret plejeplanlægnings-selveffektivitet (ACP-SE'er)
Tidsramme: 4 måneder
Self-efficacy på Advance Care planing blev målt gennem en nyligt valideret skala til spansk. Denne skala indeholder 19 genstande, og det er en 5-punkts likert-skala (1 slet ikke i stand / 5 helt i stand). På grund af self-efficacy er et subjektivt element, ingen dårligere eller bedre score betragtes. Målinger blev indsamlet før træning og umiddelbart efter træning
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske optegnelser om forhåndsplanlægning af pleje
Tidsramme: 5 måneder
De kliniske optegnelser af fremskredne kroniske patienter blev målt for at evaluere, hvordan ACP blev registreret før og efter interventionen
5 måneder
Tilfredshed med træningsprocessen
Tidsramme: 1 måned
Tilfredsheden blev målt efter træning på begge arme. Der blev oprettet et ad-hoc 6-punkts likert ad spørgeskema, inklusive 20 punkter: tilfredshed med indhold, organisation, lærer, blandt andre...
1 måned
Erhvervet viden
Tidsramme: 4 måneder
Der blev oprettet en ad-hoc test med 12 elementer. Dette resultat blev målt før og efter træning. De rigtige svar blev sammenlignet
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vic - Central University of Catalonia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDA001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selveffektivitet

Kliniske forsøg med Effekten af ​​et træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner