Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное планирование медицинской помощи в первичной медико-санитарной помощи: кластерное рандомизированное клиническое исследование (PDA_CAT)

26 апреля 2021 г. обновлено: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Измерение эффективности программы обучения внедрению заблаговременного планирования медицинской помощи в бригадах первичной медико-санитарной помощи: кластерное рандомизированное клиническое исследование

Исследование эффективности учебной программы по предварительному планированию медицинской помощи (ACP) с участием специалистов первичной медико-санитарной помощи было разработано как кластерное рандомизированное клиническое испытание.

Цель: Измерить эффективность программы обучения по ACP для специалистов первичной медико-санитарной помощи в густонаселенном районе Каталонии. Дизайн: Кластерное рандомизированное клиническое исследование с измерением эффективности до и после вмешательства между группами вмешательства на основе измерения самоэффективности при предварительном планировании лечения. Область применения: Барселона Норд и Маресме (BNM). Население: врачи первичной медико-санитарной помощи и медсестры. Образец: врачи и медсестры из Службы первичной медико-санитарной помощи (SAP) BNM. Исследование разделено на 3 этапа: 1) Планирование: планирование обучения, рандомизация и параллельное распределение в 2 группах, онлайн-обучение в сравнении с онлайн-обучением и очным обучением; 2) Реализация: сбор данных до вмешательства и обучение; 3) Оценка: последующий сбор данных (1 контрольное наблюдение через 4 месяца после набора/после обучения) и анализ данных. Вмешательство: обе группы (A и B) проведут онлайн-обучение, которое состоит из 10-часового курса. Arm B также проведет 6-часовой очный семинар, разделенный на две сессии по 3 часа. Первичный результат: ACP Self-efficacy (с использованием утвержденной шкалы Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs). Вторичные результаты: Социально-демографические: возраст, пол, многолетний опыт работы и работы в профессиональной сфере, предыдущие знания в области АКП, предыдущее обучение в области АКП; обучение Удовлетворение; Регистрация ACP Переменные в медицинских записях пациентов, идентифицированных как хронически запущенные пациенты: % историй болезни с регистрацией процессов ACP, идентификацией суррогатного лица, принимающего решения, ценностями, предпочтениями и записями конкретных решений, идентификацией места оказания помощи и предпочтительной смерти , адекватность места смерти в случае наступления смерти. Анализ: расчет выборки с применением поправок на кластерный эффект; среднее значение, медиана, диапазон, доверительный интервал и стандартное отклонение количественных переменных, а также абсолютная и относительная частота качественных переменных. Пред- и пост-сравнение для измерения дисперсии (ANOVA) в результате между группами вмешательства из теста хи-квадрат; многомерная модель логистической регрессии и уровень значимости 5%

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Испания, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Испания, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Испания, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Испания, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Испания, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Испания
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Испания, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Испания, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Испания, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Испания, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения в кластер:

    • Быть командой первичной медико-санитарной помощи, принадлежащей SAP BNM.

  • Критерии включения лиц:

    • Быть врачом или медсестрой, работающей в бригадах первичной медико-санитарной помощи.
    • В исследовании примут участие 280 человек из 10 набранных бригад первичной медико-санитарной помощи.

Критерий исключения:

  • Критерии включения в кластер:

    • Быть командами, которые совместно используют Центр первичной медицинской помощи, чтобы избежать заражения между кластерами, пока они разделяют назначение пациентов.

  • Критерии включения лиц:

    • Профессионалы, которые отказываются участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа онлайн-обучения. А
В эту группу вошли 5 бригад первичной медико-санитарной помощи, которые провели 10-часовой онлайн-курс.
Измерение эффективности программы обучения на основе приобретенных навыков и знаний по заблаговременному планированию ухода. 10-часовой онлайн-курс был проведен для обеих рук через онлайн-платформу; 6-часовой очный курс был проведен для каждой бригады первичной медико-санитарной помощи (5), включенной в эту группу. 6-часовой курс был разделен на 2 занятия по 3 часа каждое.
Другие имена:
  • Повышение самоэффективности при предварительном планировании ухода
Экспериментальный: онлайн и очная группа обучения. Б
В эту группу вошли 5 бригад первичной медико-санитарной помощи, которые провели 10-часовой онлайн-курс плюс 6-часовой очный курс.
Измерение эффективности программы обучения на основе приобретенных навыков и знаний по заблаговременному планированию ухода. 10-часовой онлайн-курс был проведен для обеих рук через онлайн-платформу; 6-часовой очный курс был проведен для каждой бригады первичной медико-санитарной помощи (5), включенной в эту группу. 6-часовой курс был разделен на 2 занятия по 3 часа каждое.
Другие имена:
  • Повышение самоэффективности при предварительном планировании ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность заблаговременного планирования ухода (ACP-SE)
Временное ограничение: 4 месяца
Самоэффективность при планировании предварительного ухода измерялась по недавно утвержденной шкале на испанском языке. Эта шкала включает 19 пунктов и представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта (1 совсем не способен/5 вполне способен). Из-за того, что самоэффективность является субъективным показателем, учитывается не худший или лучший результат. Измерения были собраны до тренировки и сразу после тренировки
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические записи о предварительном планировании лечения
Временное ограничение: 5 месяцев
Были измерены клинические записи пациентов с запущенными хроническими заболеваниями, чтобы оценить, как были зарегистрированы ACP до и после вмешательства.
5 месяцев
Удовлетворенность тренировочным процессом
Временное ограничение: 1 месяц
Удовлетворенность измерялась после тренировки на обеих руках. Был создан специальный опросник из 6 пунктов Likert, включающий 20 пунктов: удовлетворенность содержанием, организация, учитель и другие...
1 месяц
Приобретенные знания
Временное ограничение: 4 месяца
Был создан специальный тест из 12 пунктов. Этот результат измерялся до и после тренировки. Правильные ответы сравнивались
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PDA001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Влияние тренировочной программы

Подписаться