- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04867005
Planejamento Avançado de Cuidados na Atenção Primária: um Ensaio Clínico Randomizado em Cluster (PDA_CAT)
Medindo a eficácia de um programa de treinamento para a implementação do planejamento antecipado de cuidados em equipes de atenção primária: um ensaio clínico randomizado em cluster
O estudo sobre a eficácia de um programa de treinamento em Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) com profissionais da atenção primária foi concebido como um ensaio clínico randomizado por cluster.
Objetivo: Medir a eficácia de um programa de treinamento em ACP em profissionais de saúde primária em uma área populacional da Catalunha. Delineamento: ensaio clínico randomizado de cluster com uma medida de eficácia pré-pós entre grupos de intervenção com base na medição da autoeficácia no planejamento antecipado de cuidados. Âmbito: Barcelona Nord e Maresme (BNM). População: Médicos e enfermeiros de cuidados primários. Amostra: médicos e enfermeiros do Serviço de Atenção Básica (SAP) da BNM. O estudo está dividido em 3 fases: 1) Planejamento: desenho do treinamento, randomização e atribuição paralela em 2 braços, treinamento online versus treinamento online e presencial; 2) Implementação: coleta de dados pré-intervenção e treinamento; 3) Avaliação: pós-recolha de dados (1 acompanhamento 4 meses após o recrutamento/após a formação) e análise dos dados. Intervenção: ambos os braços (A e B) realizarão o treinamento online que consiste em um curso de 10 horas. O Braço B também fará o workshop presencial de 6 horas, dividido em duas sessões de 3 horas. Resultado primário: ACP Auto-eficácia (usando uma escala validada Planejamento Avançado de Cuidados-Auto-Eficácia Espanhola (ACP_SEs). Resultados secundários: Sociodemográficos: idade, género, anos de experiência profissional e na área profissional, conhecimentos prévios em ACP, formação prévia em ACP; Satisfação do treinamento; Variáveis de registro de ACP nos prontuários de pacientes identificados como pacientes crônicos avançados:% prontuários clínicos com registro de processos de ACP, identificação do tomador de decisão substituto, registros de valores, preferências e decisões específicas, identificação do local de atendimento e de óbito preferido , adequação do local de óbito em caso de óbito. Análise: cálculo da amostra aplicando valores de correção para o efeito cluster; média, mediana, amplitude, intervalo de confiança e desvio padrão das variáveis quantitativas e frequência absoluta e relativa das variáveis qualitativas. Pré e pós-comparação para a medida de variância (ANOVA) resultante entre os grupos de intervenção a partir do teste qui-quadrado; modelo de regressão logística multivariada e nível de significância de 5%
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Arenys de Mar, Barcelona, Espanha, 08031
- Eap Arenys de Mar
-
Mataró, Barcelona, Espanha, 08031
- Eap Gatassa - Mataró 6
-
Mataró, Barcelona, Espanha, 08031
- Eap La Riera - Mataró-1
-
Mataró, Barcelona, Espanha, 08031
- Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
-
Mataró, Barcelona, Espanha, 08031
- Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
-
Mataró, Barcelona, Espanha
- Eap Ronda Prim - Mataró 7
-
Premià de Mar, Barcelona, Espanha, 08031
- Eap Premià de Mar
-
Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Espanha, 08031
- Eap Sant Andreu de Llavaneres
-
Vilassar De Mar, Barcelona, Espanha, 08031
- EAP Vilassar de Mar
-
Vilassar de Dalt, Barcelona, Espanha, 08031
- Eap Vilassar de Dalt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de cluster:
• Ser equipe de atendimento primário pertencente ao SAP BNM.
Critérios de inclusão de indivíduos:
- Ser médico ou enfermeiro atuante nas equipes de atenção básica recrutadas.
- Farão parte do estudo 280, pertencentes às 10 equipes de atenção básica recrutadas.
Critério de exclusão:
Critérios de inclusão de cluster:
• Ser equipes que compartilham o Centro de Atenção Primária, a fim de evitar a contaminação entre clusters desde que compartilhem a alocação de pacientes.
Critérios de inclusão de indivíduos:
- Profissionais que se recusarem a fazer parte do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento online. A
Este braço incluiu 5 equipas de cuidados primários, que realizaram um curso online de 10 horas.
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Medição da eficácia de um programa de treinamento baseado na aprendizagem de habilidades e conhecimentos sobre o planejamento antecipado de cuidados.
Um curso online de 10 horas foi administrado para ambos os braços por meio de uma plataforma online; o curso presencial de 6 horas foi administrado a cada equipe de atenção primária (5) incluída neste braço.
O curso de 6 horas foi dividido em 2 sessões de 3 horas cada.
Outros nomes:
|
Experimental: grupo de treinamento online e presencial. B
Este braço incluiu 5 equipas de cuidados primários, que realizaram um curso online de 10 horas mais um curso presencial de 6 horas
|
Medição da eficácia de um programa de treinamento baseado na aprendizagem de habilidades e conhecimentos sobre o planejamento antecipado de cuidados.
Um curso online de 10 horas foi administrado para ambos os braços por meio de uma plataforma online; o curso presencial de 6 horas foi administrado a cada equipe de atenção primária (5) incluída neste braço.
O curso de 6 horas foi dividido em 2 sessões de 3 horas cada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autoeficácia no planejamento antecipado de cuidados (ACP-SEs)
Prazo: 4 meses
|
A autoeficácia no planejamento avançado de cuidados foi medida por meio de uma escala recentemente validada para o espanhol.
Esta escala inclui 19 itens e é uma escala likert de 5 pontos (1 nada capaz / 5 completamente capaz).
Por ser a autoeficácia um item subjetivo, não é considerada pior ou melhor pontuação.
As medidas foram coletadas antes do treino e imediatamente após o treino
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Registros clínicos sobre planejamento antecipado de cuidados
Prazo: 5 meses
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Os registros clínicos de pacientes crônicos avançados foram medidos a fim de avaliar como os ACP foram registrados antes e depois da intervenção
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5 meses
|
Satisfação com o processo de treinamento
Prazo: 1 mês
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A satisfação foi medida após o treinamento em ambos os braços.
Foi criado um questionário ad-hoc likert de 6 pontos, incluindo 20 itens: satisfação com os conteúdos, organização, professor, entre outros...
|
1 mês
|
Conhecimento adquirido
Prazo: 4 meses
|
Foi criado um teste ad hoc de 12 itens.
Este resultado foi medido antes e depois do treinamento.
As respostas corretas foram comparadas
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PDA001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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