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Planejamento Avançado de Cuidados na Atenção Primária: um Ensaio Clínico Randomizado em Cluster (PDA_CAT)

26 de abril de 2021 atualizado por: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Medindo a eficácia de um programa de treinamento para a implementação do planejamento antecipado de cuidados em equipes de atenção primária: um ensaio clínico randomizado em cluster

O estudo sobre a eficácia de um programa de treinamento em Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) com profissionais da atenção primária foi concebido como um ensaio clínico randomizado por cluster.

Objetivo: Medir a eficácia de um programa de treinamento em ACP em profissionais de saúde primária em uma área populacional da Catalunha. Delineamento: ensaio clínico randomizado de cluster com uma medida de eficácia pré-pós entre grupos de intervenção com base na medição da autoeficácia no planejamento antecipado de cuidados. Âmbito: Barcelona Nord e Maresme (BNM). População: Médicos e enfermeiros de cuidados primários. Amostra: médicos e enfermeiros do Serviço de Atenção Básica (SAP) da BNM. O estudo está dividido em 3 fases: 1) Planejamento: desenho do treinamento, randomização e atribuição paralela em 2 braços, treinamento online versus treinamento online e presencial; 2) Implementação: coleta de dados pré-intervenção e treinamento; 3) Avaliação: pós-recolha de dados (1 acompanhamento 4 meses após o recrutamento/após a formação) e análise dos dados. Intervenção: ambos os braços (A e B) realizarão o treinamento online que consiste em um curso de 10 horas. O Braço B também fará o workshop presencial de 6 horas, dividido em duas sessões de 3 horas. Resultado primário: ACP Auto-eficácia (usando uma escala validada Planejamento Avançado de Cuidados-Auto-Eficácia Espanhola (ACP_SEs). Resultados secundários: Sociodemográficos: idade, género, anos de experiência profissional e na área profissional, conhecimentos prévios em ACP, formação prévia em ACP; Satisfação do treinamento; Variáveis ​​de registro de ACP nos prontuários de pacientes identificados como pacientes crônicos avançados:% prontuários clínicos com registro de processos de ACP, identificação do tomador de decisão substituto, registros de valores, preferências e decisões específicas, identificação do local de atendimento e de óbito preferido , adequação do local de óbito em caso de óbito. Análise: cálculo da amostra aplicando valores de correção para o efeito cluster; média, mediana, amplitude, intervalo de confiança e desvio padrão das variáveis ​​quantitativas e frequência absoluta e relativa das variáveis ​​qualitativas. Pré e pós-comparação para a medida de variância (ANOVA) resultante entre os grupos de intervenção a partir do teste qui-quadrado; modelo de regressão logística multivariada e nível de significância de 5%

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Espanha, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Espanha, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Espanha, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Espanha, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Espanha, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Espanha
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Espanha, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Espanha, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Espanha, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Espanha, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão de cluster:

    • Ser equipe de atendimento primário pertencente ao SAP BNM.

  • Critérios de inclusão de indivíduos:

    • Ser médico ou enfermeiro atuante nas equipes de atenção básica recrutadas.
    • Farão parte do estudo 280, pertencentes às 10 equipes de atenção básica recrutadas.

Critério de exclusão:

  • Critérios de inclusão de cluster:

    • Ser equipes que compartilham o Centro de Atenção Primária, a fim de evitar a contaminação entre clusters desde que compartilhem a alocação de pacientes.

  • Critérios de inclusão de indivíduos:

    • Profissionais que se recusarem a fazer parte do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento online. A
Este braço incluiu 5 equipas de cuidados primários, que realizaram um curso online de 10 horas.
Medição da eficácia de um programa de treinamento baseado na aprendizagem de habilidades e conhecimentos sobre o planejamento antecipado de cuidados. Um curso online de 10 horas foi administrado para ambos os braços por meio de uma plataforma online; o curso presencial de 6 horas foi administrado a cada equipe de atenção primária (5) incluída neste braço. O curso de 6 horas foi dividido em 2 sessões de 3 horas cada.
Outros nomes:
  • Melhoria da autoeficácia no Planejamento Antecipado de Cuidados
Experimental: grupo de treinamento online e presencial. B
Este braço incluiu 5 equipas de cuidados primários, que realizaram um curso online de 10 horas mais um curso presencial de 6 horas
Medição da eficácia de um programa de treinamento baseado na aprendizagem de habilidades e conhecimentos sobre o planejamento antecipado de cuidados. Um curso online de 10 horas foi administrado para ambos os braços por meio de uma plataforma online; o curso presencial de 6 horas foi administrado a cada equipe de atenção primária (5) incluída neste braço. O curso de 6 horas foi dividido em 2 sessões de 3 horas cada.
Outros nomes:
  • Melhoria da autoeficácia no Planejamento Antecipado de Cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia no planejamento antecipado de cuidados (ACP-SEs)
Prazo: 4 meses
A autoeficácia no planejamento avançado de cuidados foi medida por meio de uma escala recentemente validada para o espanhol. Esta escala inclui 19 itens e é uma escala likert de 5 pontos (1 nada capaz / 5 completamente capaz). Por ser a autoeficácia um item subjetivo, não é considerada pior ou melhor pontuação. As medidas foram coletadas antes do treino e imediatamente após o treino
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registros clínicos sobre planejamento antecipado de cuidados
Prazo: 5 meses
Os registros clínicos de pacientes crônicos avançados foram medidos a fim de avaliar como os ACP foram registrados antes e depois da intervenção
5 meses
Satisfação com o processo de treinamento
Prazo: 1 mês
A satisfação foi medida após o treinamento em ambos os braços. Foi criado um questionário ad-hoc likert de 6 pontos, incluindo 20 itens: satisfação com os conteúdos, organização, professor, entre outros...
1 mês
Conhecimento adquirido
Prazo: 4 meses
Foi criado um teste ad hoc de 12 itens. Este resultado foi medido antes e depois do treinamento. As respostas corretas foram comparadas
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PDA001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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