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Planification préalable des soins en soins primaires : un essai clinique randomisé en grappes (PDA_CAT)

26 avril 2021 mis à jour par: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Mesurer l'efficacité d'un programme de formation pour la mise en œuvre de la planification préalable des soins dans les équipes de soins primaires : un essai clinique randomisé en grappes

L'étude sur l'efficacité d'un programme de formation en planification préalable des soins (ACP) avec des professionnels de soins primaires a été conçue comme un essai clinique randomisé en grappes.

Objectif : mesurer l'efficacité d'un programme de formation sur la PPS chez les professionnels de la santé primaire dans une zone de population de la Catalogne. Conception : Essai clinique randomisé en grappes avec une mesure de l'efficacité pré-post entre les groupes d'intervention basée sur la mesure de l'auto-efficacité dans la planification préalable des soins. Périmètre : Barcelone Nord et Maresme (BNM). Population : Médecins de premier recours et infirmiers. Échantillon : médecins et infirmiers du Service de soins primaires (SAP) du BNM. L'étude est divisée en 3 phases : 1) Planification : conception de la formation, randomisation et assignation parallèle en 2 bras, formation en ligne versus formation en ligne et en face à face ; 2) Mise en œuvre : collecte de données pré-intervention et formation ; 3) Évaluation : post collecte de données (1 suivi 4 mois après le recrutement/après la formation) et analyse des données. Intervention : les deux bras (A et B) réaliseront la formation en ligne qui consiste en un cours de 10 heures. Le bras B fera également l'atelier présentiel de 6 heures, divisé en deux sessions de 3 heures. Résultat principal : Auto-efficacité ACP (à l'aide d'une échelle validée Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs). Résultats secondaires : Socio-démographiques : âge, sexe, années d'expérience professionnelle et dans le domaine professionnel, connaissances antérieures en ACP, formation antérieure en ACP ; formation Satisfaction; Enregistrement ACP Variables dans les dossiers médicaux des patients identifiés comme patients chroniques avancés : % des dossiers cliniques avec enregistrement des processus ACP, identification du décideur de substitution, valeurs, préférences et enregistrements de décisions spécifiques, identification du lieu de soins et de décès préféré , adéquation du lieu du décès en cas de décès. Analyse : calcul de l'échantillon en appliquant les valeurs de correction de l'effet cluster ; moyenne, médiane, étendue, intervalle de confiance et écart-type des variables quantitatives et fréquence absolue et relative des variables qualitatives. Pré- et post-comparaison pour la mesure de la variance (ANOVA) résultant entre les groupes d'intervention du test du chi carré ; modèle de régression logistique multivariée et seuil de signification de 5 %

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Espagne, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Espagne, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Espagne, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Espagne, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Espagne, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Espagne
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Espagne, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Espagne, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Espagne, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Espagne, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion du cluster :

    • Être une équipe de soins primaires appartenant au SAP BNM.

  • Critères d'inclusion des individus :

    • Être médecin ou infirmier travaillant au sein des équipes de soins primaires recrutées.
    • 280 participeront à l'étude, appartenant aux 10 équipes de soins primaires recrutées.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'inclusion du cluster :

    • Être des équipes qui partagent le centre de soins primaires, afin d'éviter la contamination entre les clusters tant qu'ils partagent l'affectation des patients.

  • Critères d'inclusion des individus :

    • Des professionnels qui refusent de faire partie de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de formation en ligne. UN
Ce bras comprenait 5 équipes de soins primaires, qui ont effectué un cours en ligne de 10 heures.
Comportemental: Impact d'un programme de formation
Mesure de l'efficacité d'un programme de formation basé sur l'acquisition de compétences et de connaissances sur la planification préalable des soins. Un cours en ligne de 10 heures a été administré aux deux bras via une plateforme en ligne ; le cours en face à face de 6 heures a été administré à chaque équipe de soins primaires (5) incluse dans ce bras. Le cours de 6 heures était divisé en 2 sessions de 3 heures chacune.
Autres noms:
  • Amélioration de l'auto-efficacité sur la planification préalable des soins
Expérimental: groupe de formation en ligne et en présentiel. B
Ce bras comprenait 5 équipes de soins primaires, qui ont dispensé un cours en ligne de 10 heures plus un cours en face à face de 6 heures
Comportemental: Impact d'un programme de formation
Mesure de l'efficacité d'un programme de formation basé sur l'acquisition de compétences et de connaissances sur la planification préalable des soins. Un cours en ligne de 10 heures a été administré aux deux bras via une plateforme en ligne ; le cours en face à face de 6 heures a été administré à chaque équipe de soins primaires (5) incluse dans ce bras. Le cours de 6 heures était divisé en 2 sessions de 3 heures chacune.
Autres noms:
  • Amélioration de l'auto-efficacité sur la planification préalable des soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité de la planification préalable des soins (ACP-SE)
Délai: 4 mois
L'auto-efficacité sur la planification préalable des soins a été mesurée à l'aide d'une échelle récemment validée en espagnol. Cette échelle comprend 19 items et il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points (1 pas du tout capable/ 5 complètement capable). Étant donné que l'auto-efficacité est un élément subjectif, aucun score pire ou meilleur n'est pris en compte. Les mesures ont été recueillies avant l'entraînement et immédiatement après l'entraînement
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dossiers cliniques sur la planification préalable des soins
Délai: 5 mois
Les dossiers cliniques des patients chroniques avancés ont été mesurés afin d'évaluer comment les ACP ont été enregistrés avant et après l'intervention
5 mois
Satisfaction du processus de formation
Délai: 1 mois
La satisfaction a été mesurée après l'entraînement sur les deux bras. Un questionnaire publicitaire ad-hoc likert en 6 points a été créé, comprenant 20 items : satisfaction vis-à-vis du contenu, organisation, enseignant, entre autres...
1 mois
Connaissances acquises
Délai: 4 mois
Un test ad-hoc de 12 items a été créé. Ce résultat a été mesuré avant et après la formation. Les bonnes réponses ont été comparées
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Vic - Central University of Catalonia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PDA001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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