Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé plánování péče v primární péči: klastrová randomizovaná klinická studie (PDA_CAT)

26. dubna 2021 aktualizováno: Cristina Lasmarias, University of Vic - Central University of Catalonia

Měření efektivity školícího programu pro implementaci pokročilého plánování péče v týmech primární péče: klastrová randomizovaná klinická studie

Studie o účinnosti školicího programu v oblasti pokročilého plánování péče (ACP) s odborníky primární péče byla navržena jako klastrově randomizovaná klinická studie.

Cíl: Změřit efektivitu školícího programu o AKT u primárních zdravotnických pracovníků v populační oblasti Katalánska. Design: Cluster Randomizovaná klinická studie s měřením pre-post efektivity mezi skupinami intervence na základě měření self-efficacy v předběžném plánování péče. Oblast působnosti: Barcelona Nord a Maresme (BNM). Populace: Lékaři primární péče a sestry. Vzorek: lékaři a sestry ze služby primární péče (SAP) BNM. Studie je rozdělena do 3 fází: 1) Plánování: návrh tréninku, randomizace a paralelní přiřazení ve 2 větvích, online trénink versus online a prezenční trénink; 2) Implementace: sběr dat před intervencí a školení; 3) Vyhodnocení: po sběru dat (1 kontrola 4 měsíce po náboru/po školení) a analýza dat. Intervence: obě paže (A a B) provedou online trénink, který se skládá z 10 hodinového kurzu. Skupina B také povede 6hodinový prezenční workshop, rozdělený do dvou lekcí po 3 hodinách. Primární výstup: ACP Self-efficacy (pomocí validované škály Advance Care Planning-Self Efficacy Spanish (ACP_SEs). Sekundární výstupy: Sociodemografické: věk, pohlaví, roky odborné praxe a v oboru, předchozí znalosti v AKT, předchozí školení v AKT; školení Spokojenost; Registrační proměnné ACP ve zdravotních záznamech pacientů identifikovaných jako chronicky pokročilí pacienti: % klinických záznamů s registrací procesů ACP, identifikace náhradního rozhodovatele, hodnoty, preference a záznamy o specifických rozhodnutích, upřednostňuje se identifikace místa péče a úmrtí , přiměřenost místa úmrtí pro případ úmrtí. Analýza: výpočet vzorku s použitím korekčních hodnot pro shlukový efekt; průměr, medián, rozsah, interval spolehlivosti a směrodatná odchylka kvantitativních proměnných a absolutní a relativní četnost kvalitativních proměnných. Pre- a post-srovnání pro měření rozptylu (ANOVA) vyplývající mezi intervenčními skupinami z chí-kvadrát testu; multivariační logistický regresní model a 5% hladina významnosti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Arenys de Mar, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Arenys de Mar
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Gatassa - Mataró 6
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap La Riera - Mataró-1
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Rocafonda-El Palau - Mataró 3
      • Mataró, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Ronda Cerdanya - Mataró 5
      • Mataró, Barcelona, Španělsko
        • Eap Ronda Prim - Mataró 7
      • Premià de Mar, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Premià de Mar
      • Sant andreu de llavaneres, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Sant Andreu de Llavaneres
      • Vilassar De Mar, Barcelona, Španělsko, 08031
        • EAP Vilassar de Mar
      • Vilassar de Dalt, Barcelona, Španělsko, 08031
        • Eap Vilassar de Dalt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zahrnutí klastrů:

    • Být týmem primární péče patřícím do SAP BNM.

  • Kritéria pro zařazení jednotlivců:

    • Být lékařem nebo sestrou pracující v najatých týmech primární péče.
    • Studie se zúčastní 280, kteří budou patřit k 10 přijatým týmům primární péče.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria zahrnutí klastrů:

    • Být týmy, které sdílejí Centrum primární péče, aby se zabránilo kontaminaci mezi clustery, pokud sdílejí přidělení pacientů.

  • Kritéria pro zařazení jednotlivců:

    • Profesionálové, kteří odmítají být součástí studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Online tréninková skupina. A
Tato větev zahrnovala 5 týmů primární péče, které provedly 10hodinový online kurz.
Behaviorální: Dopad vzdělávacího programu
Měření efektivity školicího programu založeného na dovednostech a znalostech při plánování předběžné péče. 10hodinový online kurz byl administrován pro obě paže prostřednictvím online platformy; 6hodinový prezenční kurz byl poskytnut každému týmu primární péče (5) zahrnutým v této větvi. Šestihodinový kurz byl rozdělen do 2 lekcí po 3 hodinách.
Ostatní jména:
  • Zlepšení vlastní účinnosti na pokročilém plánování péče
Experimentální: online a tváří v tvář tréninkové skupině. B
Tato část zahrnovala 5 týmů primární péče, které provedly 10hodinový online kurz plus 6hodinový prezenční kurz
Behaviorální: Dopad vzdělávacího programu
Měření efektivity školicího programu založeného na dovednostech a znalostech při plánování předběžné péče. 10hodinový online kurz byl administrován pro obě paže prostřednictvím online platformy; 6hodinový prezenční kurz byl poskytnut každému týmu primární péče (5) zahrnutým v této větvi. Šestihodinový kurz byl rozdělen do 2 lekcí po 3 hodinách.
Ostatní jména:
  • Zlepšení vlastní účinnosti na pokročilém plánování péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plánování vlastní účinnosti pokročilé péče (AKT-SE)
Časové okno: 4 měsíce
Vlastní účinnost při plánování pokročilé péče byla měřena pomocí nedávno ověřené stupnice do španělštiny. Tato škála zahrnuje 19 položek a je to 5-ti bodová likertova škála (1 vůbec neschopná/ 5 zcela schopná). Vzhledem k tomu, že sebeúčinnost je subjektivní položkou, nepovažuje se za horší ani lepší skóre. Měření byla sbírána před tréninkem a bezprostředně po tréninku
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické záznamy o předběžném plánování péče
Časové okno: 5 měsíců
Klinické záznamy pokročilých chronických pacientů byly měřeny s cílem vyhodnotit, jak byly ACP registrovány před a po intervenci
5 měsíců
Spokojenost s tréninkovým procesem
Časové okno: 1 měsíc
Spokojenost byla měřena po tréninku na obou pažích. Byl vytvořen ad-hoc 6bodový likert ad dotazník obsahující 20 položek: mimo jiné spokojenost s obsahem, organizací, učitelem...
1 měsíc
Získané znalosti
Časové okno: 4 měsíce
Byl vytvořen ad-hoc test 12 položek. Tento výsledek byl změřen před a po tréninku. Správné odpovědi byly porovnány
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vic - Central University of Catalonia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PDA001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Klinické studie na Dopad vzdělávacího programu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit