常规髋关节镜检查中竖脊肌阻滞的疗效评价
2021年6月4日 更新者：Carilion Clinic
评估竖脊肌阻滞在常规髋关节镜检查中的疗效：一项前瞻性分析
本项目的目的是评估术前竖脊肌阻滞在关节镜髋关节手术中的疗效。
这将是一项前瞻性随机对照试验。
研究概览
详细说明
本项目的目的是评估术前竖脊肌阻滞在关节镜髋关节手术中的疗效。
这将是一项前瞻性随机对照试验。
对照组在手术前不会接受术前阻滞，但会在手术结束时在手术部位接受局部麻醉。
研究组将接受术前阻滞和局部麻醉。
主要结果将是术后护理单元的疼痛程度和阿片类药物消耗量。
次要结果将是术后疼痛水平和阿片类药物消耗，以及功能结果测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin Coobs, MD
- 电话号码：(540) 521-3830
- 邮箱：brcoobs@carilionclinic.org
研究联系人备份
- 姓名：Daniel Sveom
- 电话号码：(540) 981-8050
- 邮箱：dsveom@carilionclinic.org
学习地点
-
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Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24014
- Institute for Orthopedics and Neurosciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 50年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有因股骨髋臼撞击而接受髋关节镜检查的患者
- 13-50岁
- 有能力表示同意或自行同意的个人
排除标准：
- 任何其他原因的髋关节镜检查（未进行盂唇修复、髋臼成形术和股骨骨软骨成形术）
- 修复手术
- 已知在手术前 6 个月内使用过麻醉剂
- 工伤赔偿病人
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
不会接受竖脊肌阻滞。
手术结束时，将在手术部位施用 30 mL 含肾上腺素的 0.5% Marcaine 作为局部阻滞剂。
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请参阅局部块的控制和研究臂组描述
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实验性的：学习
将在手术前接受竖脊肌阻滞，使用 30-45 mL 的 0.25 布比卡因和肾上腺素和 5 mL 的右美托咪定。
手术结束时，将在手术部位施用 30 mL 含肾上腺素的 0.5% 麻卡因作为局部阻滞剂。
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请参阅局部块的控制和研究臂组描述
见实验臂组描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉后监护室阿片类药物
大体时间：术后6小时
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术后监护病房使用的吗啡总量（毫克当量）
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术后6小时
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麻醉后监护病房疼痛
大体时间：术后6小时
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从麻醉后监护室出院时的视觉模拟疼痛评分，其中 0 表示无痛，10 表示极度疼痛
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术后6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋关节残疾和骨关节炎结果评分
大体时间：术后1年
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术后就诊时的髋关节残疾和骨关节炎结果评分，其中 0 等于没有疼痛，100 等于难以忍受的疼痛
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术后1年
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患者报告的结果测量信息系统评分
大体时间：术后1年
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患者报告的结果测量 术后就诊时的信息系统评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示极度疼痛
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术后1年
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活动范围
大体时间：术后1年
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以运动度数表示的髋关节运动范围，将由手术外科医生在办公室进行检查，测量方法是屈曲 0-110 度，0 表示无运动范围，110 表示全范围运动，内旋 -5-25 度 - 5 表示无运动范围，-25 表示全范围运动，外旋 0-60 度，0 表示无运动范围，60 表示全范围运动。
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术后1年
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门诊阿片类药物
大体时间：出院后 4 周
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出院后服用阿片类药物
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出院后 4 周
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门诊视觉模拟量表分数
大体时间：出院后 4 周
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手术后前 4 周每天的疼痛评分在视觉模拟量表上进行，其中 0 等于没有疼痛，10 等于难以忍受的疼痛
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出院后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Coobs, MD、Carilion Clinic Ortho Surgeon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月4日
首次发布 (实际的)
2021年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月4日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
本地块的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知