Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Blockin tehokkuuden arviointi rutiininomaisessa lonkkaartroskoopiassa

perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Carilion Clinic

Erector Spinae Blockin tehokkuuden arviointi rutiininomaisessa lonkkaartroskoopiassa: tulevaisuuden analyysi

Tämän projektin tavoitteena on arvioida leikkausta edeltävien erector spinae blokkien tehoa artrroskooppisessa lonkkaleikkauksessa. Tämä on tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on arvioida leikkausta edeltävien erector spinae blokkien tehoa artrroskooppisessa lonkkaleikkauksessa. Tämä on tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kontrolliryhmä ei saa preoperatiivista estoa ennen leikkausta, mutta se saa paikallispuudutuksen leikkauskohdassa leikkauksen päätyttyä. Opintoryhmä saa ennen leikkausta eston ja paikallispuudutuksen. Ensisijaiset tulokset ovat kiputasot ja opioidien kulutus postoperatiivisessa hoitoyksikössä. Toissijaisina seurauksina ovat kiputasot ja opioidien kulutus leikkauksen jälkeen sekä toiminnalliset tulosmittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Institute for Orthopedics and Neurosciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään lonkan artroskopia femoroacetabulaarisen vaurion vuoksi
  • Ikäraja 13-50
  • Henkilöt, joilla on kyky antaa suostumus tai suostumus itselleen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lonkan artroskopia jostain muusta syystä (jolle ei tehdä labraalin korjausta, asetabuloplastiaa ja reisiluun osteokondroplastiaa)
  • Revisiokirurgia
  • Tunnettu huumeiden käyttö 6 kuukauden aikana ennen leikkausta
  • Työmiehen korvauspotilas
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Ei saa erector spinae blokkaa. Toimenpiteen päätteeksi annetaan 30 ml 0,5-prosenttista marcaiinia epinefriinin kanssa paikallisena estona leikkauskohdassa.
Menettely: Paikallinen lohko
Katso paikallisen lohkon ohjaus- ja tutkimushaarien ryhmien kuvaukset
KOKEELLISTA: Opiskelu
Hän saa erector spinae -salpauksen ennen leikkausta käyttämällä 30-45 ml 0,25 bupivakaiinia epinefriinillä ja 5 ml deksmedetomidiinia. Leikkauskohtaan toimenpiteen päätteeksi annetaan 30 ml 0,5-prosenttista markaiinia ja epinefriiniä.
Menettely: Paikallinen lohko
Katso paikallisen lohkon ohjaus- ja tutkimushaarien ryhmien kuvaukset
Menettely: Erector spinae -tukos
Katso kokeellinen käsiryhmän kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian jälkeinen hoitoyksikkö Opioidit
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä annettu morfiinimilligrammaekvivalentti yhteensä
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Anestesian jälkeinen hoitoyksikön kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipupisteytys anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kotiuttamishetkellä, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on äärimmäistä kipua
6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Lonkkavamma ja nivelrikko Tulospisteet leikkauksen jälkeisillä käynneillä, joissa 0 on ei kipua ja 100 on sietämätöntä kipua
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän pisteet leikkauksen jälkeisillä käynneillä, joissa 0 vastaa ei kipua ja 10 on äärimmäistä kipua
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Lonkan liikelaajuutta liikeasteina, leikkauskirurgi tutkii toimistossa taivutuksella 0-110 astetta, jolloin 0 ei ole liikealuetta ja 110 on täysi liikealue, sisäinen kierto -5-25 astetta - 5 ei ole liikealuetta ja -25 on täysi liikealue, ja ulkoinen kierto 0-60 astetta, 0 ei ole liikealuetta ja 60 on täysi liikealue.
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Avohoidon opioidit
Aikaikkuna: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Opioideja kulutettu sairaalasta poistumisen jälkeen
4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Avohoidon visuaalisen analogisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Kipupisteet joka päivä ensimmäisten 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on sietämätöntä kipua
4 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carilion Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Coobs, MD, Carilion Clinic Ortho Surgeon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-21-1223

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Paikallinen lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa