用于睡眠分期的体动记录仪、可穿戴脑电图带和智能手机

本研究旨在评估结合使用可穿戴和便携式技术进行睡眠分期的可行性。 结果将与多导睡眠图进行比较，以实现临床和诊断验证。 将使用三个设备域：

• 运动传感器：配备运动传感器（如加速度计）的设备能够监测使用期间的运动，并将此信息转换为与睡眠-觉醒周期相关的数据。 在此类别中，参考设备是活动计/活动记录仪 (ACT)。 美国睡眠医学会推荐使用它来诊断失眠和昼夜节律睡眠障碍，并应连续使用3至14天。 其他可穿戴设备（例如智能手表）也用于相同目的，但尚未经过临床使用验证。 在这项研究中，将使用两个带有运动传感器的可穿戴设备，具有以下最低规格：三轴加速度计、最低 25Hz 采样率、最大重量 100g、电池续航至少一周以及支持蓝牙连接。 理想的标准是：光线、体温和炉膛节奏传感器。
• 可穿戴脑电图带：脑电图是 1 型多导睡眠图的强制性特征，也是定期睡眠分期的要求。 在这个项目中，脑电图将与活动记录仪结合使用，以便更好地估计睡眠阶段。 在这项研究中，将测试两个可穿戴 EEG 带，具有以下最小规格：干 EEG 电极（不需要粘贴、凝胶或其他导体），呈现为头带或条纹，500Hz 的最小采样率，噪声，高和低过滤器，电池至少持续 8 小时，最大重量 200 克（包括整个设备）并支持蓝牙连接。
• 智能手机：除了运动传感器和 EEG 波段之外，睡眠模式的评估将基于基于智能手机的加速度计。 这是目前可用的睡眠跟踪应用程序中最常见的方法，但最不准确。 在这个项目中，智能手机将配备 SleepUp 的应用程序及其睡眠跟踪功能。

该项目将分为三个阶段：

在第一阶段，将使用活动记录仪和脑电图的组合对 12 名年龄在 20 至 40 岁之间的健康志愿者样本进行睡眠分期，男女不限，对于 ACT+EEG 的每种组合都没有睡眠障碍。 考虑到每个都有两个（因此有四个组合），最终样本将由 48 个人组成。 一旦被招募，根据纳入和排除标准进行评估并同意本研究的条款，参与者将被转介到睡眠实验室，在那里他们将按照由美国睡眠医学会。 伴随多导睡眠图，参与者还将使用 ACT+EEG 的组合。

在第二阶段，第一阶段测试的最成功组合将在临床样本中进行测试，该样本由 60 名男女参与者组成，年龄从 20 岁到 60 岁，至少有一种睡眠障碍或主诉。 其中，至少 30% 的样本应该有中度至重度失眠（通过失眠严重程度指数衡量），30% 应该有睡眠呼吸暂停的高风险（通过 STOP-BANG 问卷衡量），70% 应该有过度嗜睡量表（由 Epworth 嗜睡量表测量）。 所有程序，包括多导睡眠图，都将按照与第一步相同的方式执行。