Aktigrafi, bärbart EEG-band och smartphone för sömnstaging

Denna studie syftar till att utvärdera lönsamheten av den kombinerade användningen av bärbara och bärbara teknologier för sömnstaging. Resultaten kommer att jämföras med polysomnografi, för att uppnå klinisk och diagnostisk validering. Tre domäner av enheter kommer att användas:

• Rörelsesensorer: Enheter utrustade med rörelsesensorer (som en accelerometer) som kan övervaka rörelser under användningsperioden och omvandla denna information till data relaterad till sömn-vakenhetscykeln. I denna kategori är referensanordningarna aktimeter/aktigrafer (ACT). Dess användning rekommenderas av American Academy of Sleep Medicine för att diagnostisera sömnlöshet och dygnssömnstörningar, och bör användas i 3 till 14 dagar i följd. Andra bärbara enheter, som smartklockor, används också med samma syfte, även om de inte är validerade för klinisk användning. I denna studie kommer två bärbara enheter med rörelsesensorer att användas, med följande minimala specifikationer: accelerometer i tre axlar, minimal samplingsfrekvens på 25Hz, maximal vikt på 100g, batteri som räcker minst en vecka och stöd för Bluetooth-anslutning. De önskvärda kriterierna är: ljus-, kroppstemperatur- och härdens rytmsensorer.
• Bärbart EEG-band: EEG är en obligatorisk funktion för typ-1 polysomnografi och ett krav för regelbunden sömnstadieindelning. I detta projekt kommer EEG att användas i kombination med aktigrafi för att möjliggöra en bättre uppskattning av sömnstadier. I denna studie kommer två bärbara EEG-band att testas, med följande minimala specifikationer: torr EEG-elektrod (inget behov av pasta, gel eller annan ledare), presenterad som ett huvudband eller en remsa, minimal samplingsfrekvens på 500Hz, brus, hög och låga filter, batteri som räcker i minst 8h, maxvikt 200g (inklusive hela enheten) och stöd för Bluetooth-anslutning.
• Smartphones: Förutom rörelsesensorerna och EEG-banden kommer utvärderingen av sömnmönster att baseras på smartphonebaserade accelerometrar. Detta är det vanligaste tillvägagångssättet bland de för närvarande tillgängliga sömnspårningsapplikationerna, även om det är det minst exakta. I detta projekt kommer smartphones att utrustas med SleepUps app och dess sömnspårningsfunktion.

Projektet kommer att bestå av tre steg:

I det första steget kommer användningen av kombinationen av aktigrafi och EEG att användas för sömnstadieindelning i ett urval av 12 friska frivilliga från 20 till 40 år gamla, båda könen och utan sömnstörningar för varje kombination av ACT+EEG. Med tanke på att det kommer två av varje (därav fyra kombinationer), kommer det slutliga provet att bestå av 48 individer. När deltagarna har rekryterats, utvärderats enligt inklusions- och uteslutningskriterierna och samtyckt till villkoren i denna studie, kommer deltagarna att hänvisas till sömnlabbet, där de kommer att genomgå en hel natt typ 1 i labbpolysomnografi, enligt den uppställning som rekommenderas av American Academy of Sleep Medicine. Parallellt med polysomnografin kommer deltagarna också att använda kombinationen ACT+EEG.

I det andra steget kommer den mest framgångsrika kombinationen som testas i det första steget att testas i ett kliniskt urval, sammansatt av 60 deltagare från båda könen, från 20 till 60 år och med minst en sömnstörning eller -besvär. Bland dessa bör minst 30 % av provet ha måttlig till svår sömnlöshet (mätt med insomnia severity index), 30 % bör ha hög risk för sömnapné (mätt med STOP-BANG frågeformuläret) och 70 % bör ha överdriven sömnighetsskala (mätt med Epworth sömnighetsskalan). Alla procedurer, inklusive polysomnografin, kommer att utföras identiskt med det första steget.