Актиграфия, носимый ЭЭГ-браслет и смартфон для определения стадии сна

Это исследование направлено на оценку жизнеспособности комбинированного использования носимых и портативных технологий для определения стадии сна. Результаты будут сравниваться с полисомнографией для клинической и диагностической проверки. Будут использоваться три домена устройств:

• Датчики движения: устройства, оснащенные датчиками движения (такими как акселерометр), способными отслеживать движение в течение периода использования, преобразовывая эту информацию в данные, относящиеся к циклу сна-бодрствования. В этой категории эталонными устройствами являются актиметры/актиграфы (ACT). Его использование рекомендовано Американской академией медицины сна для диагностики бессонницы и циркадных нарушений сна, и его следует использовать от 3 до 14 дней подряд. Другие носимые устройства, такие как смарт-часы, также используются с той же целью, хотя и не утверждены для клинического применения. В этом исследовании будут использоваться два носимых устройства с датчиками движения со следующими минимальными характеристиками: акселерометр по трем осям, минимальная частота дискретизации 25 Гц, максимальный вес 100 г, срок службы батареи не менее недели и поддержка соединения Bluetooth. Желательными критериями являются: датчики освещенности, температуры тела и ритма сердца.
• Носимая лента ЭЭГ: ЭЭГ является обязательной функцией для полисомнографии типа 1 и требованием для регулярного определения стадии сна. В этом проекте ЭЭГ будет использоваться в сочетании с актиграфией, чтобы лучше оценивать стадии сна. В этом исследовании будут протестированы два носимых ЭЭГ-диапазона со следующими минимальными характеристиками: сухой ЭЭГ-электрод (не требует пасты, геля или другого проводника), представленный в виде оголовья или полоски, минимальная частота дискретизации 500 Гц, шум, высокий и низкие фильтры, время автономной работы не менее 8 часов, максимальный вес 200 г (включая все устройство) и поддержка подключения Bluetooth.
• Смартфоны: в дополнение к датчикам движения и диапазонам ЭЭГ оценка режима сна будет основываться на акселерометрах на базе смартфонов. Это наиболее распространенный подход среди доступных в настоящее время приложений для отслеживания сна, хотя и наименее точный. В этом проекте смартфоны будут оснащены приложением SleepUp и функцией отслеживания сна.

Проект будет состоять из трех этапов:

На первом этапе использование комбинации актиграфии и ЭЭГ будет использовано для стадирования сна в выборке из 12 здоровых добровольцев в возрасте от 20 до 40 лет обоих полов и без нарушений сна для каждой комбинации АКТ+ЭЭГ. Учитывая, что каждого будет по два (таким образом, четыре комбинации), окончательная выборка будет состоять из 48 особей. После набора, оценки в соответствии с критериями включения и исключения и согласия с условиями этого исследования участники будут направлены в лабораторию сна, в которой они пройдут полную ночную лабораторную полисомнографию типа 1 в соответствии с установкой, рекомендованной Американская академия медицины сна. Одновременно с полисомнографией участники также будут использовать комбинацию АКТ+ЭЭГ.

На втором этапе наиболее успешная комбинация, протестированная на первом этапе, будет протестирована на клинической выборке, состоящей из 60 участников обоих полов в возрасте от 20 до 60 лет, имеющих как минимум одно нарушение сна или жалобу. Среди них не менее 30% выборки должны иметь бессонницу от умеренной до тяжелой (по индексу тяжести бессонницы), 30% должны иметь высокий риск апноэ во сне (по данным опросника STOP-BANG) и 70% должны иметь шкала чрезмерной сонливости (измеряется по шкале сонливости Эпворта). Все процедуры, включая полисомнографию, будут проводиться идентично первому этапу.