Actigrafie, draagbare EEG-band en smartphone voor slaapstadiëring

Deze studie heeft tot doel de levensvatbaarheid te evalueren van het gecombineerde gebruik van draagbare en draagbare technologieën voor slaapstadiëring. De resultaten zullen worden vergeleken met polysomnografie om klinische en diagnostische validatie te bereiken. Er worden drie domeinen van apparaten gebruikt:

• Bewegingssensoren: Apparaten uitgerust met bewegingssensoren (zoals een versnellingsmeter) die bewegingen tijdens de gebruiksperiode kunnen volgen en deze informatie kunnen omzetten in gegevens met betrekking tot de slaap-waakcyclus. In deze categorie zijn de referentieapparaten de actimeters/actigraphs (ACT). Het gebruik ervan wordt aanbevolen door de American Academy of Sleep Medicine voor de diagnose van slapeloosheid en circadiane slaapstoornissen, en moet gedurende 3 tot 14 opeenvolgende dagen worden gebruikt. Andere draagbare apparaten, zoals smartwatches, worden ook voor hetzelfde doel gebruikt, hoewel ze niet gevalideerd zijn voor klinisch gebruik. In dit onderzoek zullen twee draagbare apparaten met bewegingssensoren worden gebruikt, met de volgende minimale specificaties: versnellingsmeter in drie assen, minimale bemonsteringsfrequentie van 25Hz, maximaal gewicht van 100g, batterijduur minimaal een week en ondersteuning voor Bluetooth-verbinding. De gewenste criteria zijn: licht-, lichaamstemperatuur- en hartritmesensoren.
• Draagbare EEG-band: EEG is een verplichte functie voor type-1 polysomnografie en een vereiste voor regelmatige slaapstadiëring. In dit project zal het EEG gebruikt worden in combinatie met actigrafie om een ​​betere inschatting van slaapstadia mogelijk te maken. In deze studie zullen twee draagbare EEG-banden worden getest, met de volgende minimale specificaties: droge EEG-elektrode (geen pasta, gel of andere geleider nodig), gepresenteerd als een hoofdband of streep, minimale bemonsteringsfrequentie van 500 Hz, ruis, hoge en weinig filters, batterijduur minimaal 8 uur, maximaal gewicht van 200 g (inclusief het hele apparaat) en ondersteuning voor Bluetooth-verbinding.
• Smartphones: Naast de bewegingssensoren en de EEG-banden zal de evaluatie van het slaappatroon gebaseerd zijn op op smartphones gebaseerde versnellingsmeters. Dit is de meest gebruikelijke benadering van de momenteel beschikbare toepassingen voor het volgen van slaap, hoewel het de minst nauwkeurige is. In dit project zullen de smartphones worden uitgerust met de SleepUp-app en de bijbehorende slaapregistratiefunctionaliteit.

Het project zal bestaan ​​uit drie fasen:

In de eerste fase zal het gebruik van de combinatie van actigrafie en EEG worden gebruikt voor slaapstadiëring in een steekproef van 12 gezonde vrijwilligers van 20 tot 40 jaar oud, beide geslachten en zonder slaapstoornissen voor elke combinatie van ACT+EEG. Aangezien er twee van elk zijn (dus vier combinaties), zal de uiteindelijke steekproef uit 48 individuen bestaan. Eenmaal gerekruteerd, beoordeeld volgens de in- en uitsluitingscriteria en ingestemd met de voorwaarden van deze studie, worden de deelnemers doorverwezen naar het slaaplaboratorium, waar ze een volledige nacht type-1 in laboratoriumpolysomnografie ondergaan, volgens de opstelling aanbevolen door de American Academy of Sleep Medicine. Gelijktijdig met de polysomnografie zullen de deelnemers ook de combinatie ACT+EEG gebruiken.

In de tweede fase wordt de meest succesvolle combinatie getest in de eerste fase getest in een klinische steekproef, samengesteld uit 60 deelnemers van beide geslachten, van 20 tot 60 jaar oud en met minstens één slaapstoornis of -aandoening. Hiervan moet ten minste 30% van de steekproef matige tot ernstige slapeloosheid hebben (gemeten aan de hand van de slapeloosheid-ernstindex), 30% moet een hoog risico op slaapapneu hebben (gemeten aan de hand van de STOP-BANG-vragenlijst) en 70% moet overmatige slaperigheidsschaal (zoals gemeten door de Epworth slaperigheidsschaal). Alle procedures, inclusief de polysomnografie, worden identiek aan de eerste stap uitgevoerd.