Aktigrafia, puettava EEG-ranneke ja älypuhelin nukkumiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida puettavien ja kannettavien teknologioiden yhteiskäytön kannattavuutta univaiheessa. Tuloksia verrataan polysomnografiaan kliinisen ja diagnostisen validoinnin saavuttamiseksi. Käytössä on kolme laitealuetta:

• Liikeanturit: Liiketunnistimilla (kuten kiihtyvyysanturilla) varustetut laitteet, jotka voivat seurata liikettä käyttöjakson aikana ja muuntaa nämä tiedot uni-valveusjaksoon liittyviksi tiedoiksi. Tässä luokassa referenssilaitteita ovat aktiivisuusmittarit/aktiivisuusmittarit (ACT). American Academy of Sleep Medicine suosittelee sen käyttöä unettomuuden ja vuorokausiunihäiriöiden diagnosointiin, ja sitä tulisi käyttää 3-14 peräkkäisenä päivänä. Muita puettavia laitteita, kuten älykelloja, käytetään myös samaan tarkoitukseen, vaikka niitä ei ole validoitu kliiniseen käyttöön. Tässä tutkimuksessa käytetään kahta puettavaa liikeantureilla varustettua laitetta seuraavilla vähimmäisvaatimuksilla: kiihtyvyysanturi kolmella akselilla, miniminäytteenottotaajuus 25Hz, maksimipaino 100g, akku kestää vähintään viikon ja tuki Bluetooth-yhteydelle. Toivottavat kriteerit ovat: valo-, ruumiinlämpö- ja tulisijarytmianturit.
• Käytettävä EEG-nauha: EEG on pakollinen ominaisuus tyypin 1 polysomnografiassa ja säännöllisen univaiheen vaatimus. Tässä projektissa EEG:tä käytetään yhdessä aktigrafian kanssa, jotta univaiheet voidaan arvioida paremmin. Tässä tutkimuksessa testataan kahta puettavaa EEG-nauhaa seuraavilla vähimmäisvaatimuksilla: kuiva EEG-elektrodi (ei tarvitse tahnaa, geeliä tai muuta johdinta), esitetään päänauhana tai raitana, pienin näytteenottotaajuus 500 Hz, kohina, korkea ja matalat suodattimet, akun kesto vähintään 8h, maksimipaino 200g (mukaan lukien koko laite) ja tuki Bluetooth-yhteydelle.
• Älypuhelimet: Liikeanturien ja EEG-kaistojen lisäksi unirytmin arviointi perustuu älypuhelinpohjaisiin kiihtyvyysantureisiin. Tämä on yleisin lähestymistapa tällä hetkellä saatavilla olevien unenseurantasovellusten joukossa, vaikka se on vähiten tarkka. Tässä projektissa älypuhelimet varustetaan SleepUpin sovelluksella ja sen unenseurantatoiminnolla.

Hanke koostuu kolmesta vaiheesta:

Ensimmäisessä vaiheessa aktigrafian ja EEG:n yhdistelmää käytetään univaiheen määrittämiseen otoksessa, jossa on 12 tervettä vapaaehtoista, jotka ovat iältään 20–40-vuotiaita, molempia sukupuolia ja joilla ei ole unihäiriöitä kullakin ACT+EEG-yhdistelmällä. Kun otetaan huomioon, että kutakin on kaksi (eli neljä yhdistelmää), lopullinen näyte koostuu 48 yksilöstä. Kun osallistujat on rekrytoitu, arvioitu mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti ja suostuneet tämän tutkimuksen ehtoihin, osallistujat ohjataan unilaboratorioon, jossa he käyvät läpi yön tyypin 1 laboratoriopolysomnografiassa seuraavien ohjeiden mukaisesti. American Academy of Sleep Medicine. Yhdessä polysomnografian kanssa osallistujat käyttävät myös ACT+EEG-yhdistelmää.

Toisessa vaiheessa testataan menestynein ensimmäisessä vaiheessa testattu yhdistelmä kliinisessä näytteessä, joka koostuu 60 osallistujasta molemmista sukupuolista, 20-60-vuotiaita ja vähintään yksi unihäiriö tai vaiva. Näistä vähintään 30 %:lla otoksesta tulisi olla kohtalainen tai vaikea unettomuus (unettomuuden vakavuusindeksillä mitattuna), 30 %:lla uniapnean riski (STOP-BANG-kyselyn mukaan mitattuna) ja 70 %:lla pitäisi olla uniapnean riski. liiallinen uneliaisuusasteikko (mitattuna Epworthin uneliaisuusasteikolla). Kaikki toimenpiteet, mukaan lukien polysomnografia, suoritetaan samalla tavalla kuin ensimmäinen vaihe.