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AECOPD 代谢生物标志物与糖皮质激素疗效关系分析

2021年7月7日 更新者:Liang Ying、Peking University Third Hospital

代谢生物标志物与全身性糖皮质激素在 COPD 急性加重期疗效的关系分析

有证据表明,全身性糖皮质激素不可能对所有 AECOPD 患者都有益。 临床医生如何筛选可从全身性糖皮质激素中获益的患者是亟待解决的问题。 我们之前的研究发现,COPD 患者的血清代谢物谱与对照组不同。 因此,我们假设 AECOPD 患者的代谢组变化可能与全身性糖皮质激素的疗效有关。 在这项研究中,我们将利用超高效液相色谱/质谱 (LC-MS) 和气相色谱/质谱 (GC-MS) 方法分析 AECOPD 患者的代谢物,并比较全身糖皮质激素治疗成功患者的代谢物概况和治疗失败。 我们旨在检测与全身性糖皮质激素疗效相关的代谢生物标志物和代谢途径,有助于COPD的精准治疗。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

慢性阻塞性肺疾病急性加重 (AECOPD) 显着增加了 COPD 患者的死亡率。 指南推荐全身性糖皮质激素作为常规治疗。 最近,有证据表明全身性糖皮质激素治疗不可能对所有 AECOPD 患者都有益。 因此,临床医生如何筛选可以从全身性糖皮质激素中获益的患者是亟待解决的问题。 之前的一项研究发现,健康参与者在接受地塞米松治疗后,血浆代谢组发生了显着变化。 此外,人与人之间的变异性很高,并且不受治疗的影响,这表明代谢组学具有预测全身性糖皮质激素疗效和副作用的潜力。 我们之前的研究发现,COPD 患者的血清代谢物谱与对照组不同。 因此,我们假设 AECOPD 患者的代谢组变化可能与全身性糖皮质激素的疗效有关。 在这项研究中,我们将利用超高效液相色谱/质谱 (LC-MS) 和气相色谱/质谱 (GC-MS) 方法分析 AECOPD 患者的代谢物,并比较全身糖皮质激素治疗成功患者的代谢物概况和治疗失败。 我们旨在检测与全身性糖皮质激素疗效相关的代谢生物标志物和代谢途径,有助于COPD的精准治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

连续招募2017年1月至2018年3月呼吸与危重症医学科病房因COPD急性加重收治的患者

描述

纳入标准:

  • 所有患者均符合慢性阻塞性肺病全球倡议(GOLD)指南的COPD诊断,并有明确的气流受限,支气管扩张后第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)<0.7。
  • 因慢性阻塞性肺病加重收入呼吸与危重症医学科病房。

排除标准:

  • 年龄 <40 岁;
  • 患有COPD以外的气道疾病的受试者;
  • 社区获得性肺炎;
  • 活动性肺结核;
  • 严重的肝或肾功能障碍;
  • 恶性肿瘤;
  • HIV感染或免疫缺陷;
  • 在过去一个月内曾接受过糖皮质激素治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
治疗成功组
无干预
无干预
治疗失败组
无干预
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清代谢生物标志物
大体时间:通过学习完成,平均10天
液相色谱/质谱法 (LC-MS) 用于分析 AECOPD 患者的代谢物。
通过学习完成,平均10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月2日

初级完成 (实际的)

2018年3月22日

研究完成 (实际的)

2018年3月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月7日

首次发布 (实际的)

2021年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月7日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LM2018024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

无干预的临床试验

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