Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de relatie tussen metabole biomarkers en werkzaamheid van glucocorticoïde bij AECOPD

7 juli 2021 bijgewerkt door: Liang Ying, Peking University Third Hospital

Analyse van de relatie tussen metabole biomarkers en werkzaamheid van systemische glucocorticoïden bij acute exacerbatie van COPD

Bewijzen hebben aangetoond dat systemische glucocorticoïden niet alle patiënten met AECOPD ten goede kunnen komen. Het probleem hoe clinici patiënten kunnen screenen die baat kunnen hebben bij systemische glucocorticoïden, moet worden opgelost. Uit onze eerdere studie bleek dat het profiel van serummetabolieten bij COPD-patiënten verschilde van dat bij controles. Daarom veronderstelden we dat metaboloomveranderingen bij patiënten met AECOPD mogelijk verband houden met de werkzaamheid van systemische glucocorticoïden. In deze studie zullen we ultraperformante vloeistofchromatografie / massaspectrometrie (LC-MS) en gaschromatografie / massaspectrometrie (GC-MS) methoden gebruiken voor analyse van de metabolieten bij AECOPD-patiënten en de metabolietenprofielen vergelijken tussen patiënten met succes bij systemische glucocorticoïdbehandeling. en falen van de behandeling. We streven ernaar de metabole biomarkers en metabole routes te detecteren die verband houden met de werkzaamheid van systemische glucocorticoïden en bijdragen aan de precieze behandeling van COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) verhoogt de mortaliteit van de patiënten met COPD aanzienlijk. Richtlijnen hebben systemische glucocorticoïden aanbevolen als reguliere behandeling. Onlangs hebben bewijzen aangetoond dat systemische glucocorticoïden niet gunstig kunnen zijn voor alle patiënten met AECOPD. Dus het probleem dat de clinici de patiënten kunnen screenen die baat kunnen hebben bij systemische glucocorticoïden, moet dringend worden opgelost. Een eerdere studie toonde aan dat het plasmametaboloom significant veranderde na behandeling met dexamethason bij gezondheidsdeelnemers. Bovendien was de variabiliteit tussen personen hoog en werd deze niet beïnvloed door de behandeling, wat wijst op het potentieel van metabolomics voor het voorspellen van de werkzaamheid en bijwerkingen van systemische glucocorticoïden. Uit onze eerdere studie bleek dat het profiel van serummetabolieten bij COPD-patiënten verschilde van dat bij controles. Daarom veronderstelden we dat metaboloomveranderingen bij patiënten met AECOPD mogelijk verband houden met de werkzaamheid van systemische glucocorticoïden. In deze studie zullen we ultraperformante vloeistofchromatografie / massaspectrometrie (LC-MS) en gaschromatografie / massaspectrometrie (GC-MS) methoden gebruiken voor analyse van de metabolieten bij AECOPD-patiënten en de metabolietenprofielen vergelijken tussen patiënten met succes bij systemische glucocorticoïdbehandeling. en falen van de behandeling. We streven ernaar de metabole biomarkers en metabole routes te detecteren die verband houden met de werkzaamheid van systemische glucocorticoïden en bijdragen aan de precieze behandeling van COPD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Achtereenvolgens werden de patiënten gerekruteerd die waren opgenomen op de afdeling van de afdeling Respiratoire en Critical Care Medicine vanwege COPD-exacerbatie van januari 2017 tot maart 2018

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten voldeden aan de diagnose COPD volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) en hadden een duidelijke beperking van de luchtstroom met een post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) / geforceerde vitale capaciteit (FVC) <0,7.
  • Ze werden vanwege COPD-exacerbatie opgenomen op de afdeling Respiratory and Critical Care Medicine.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <40 jaar;
  • proefpersonen met andere luchtwegaandoeningen dan COPD;
  • door de gemeenschap verworven longontsteking;
  • actieve tuberculose;
  • ernstige lever- of nierdisfunctie;
  • maligniteit;
  • HIV-infectie of immunodeficiëntie;
  • ooit glucocorticoïde heeft gekregen in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling succesgroep
Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Behandeling falen groep
Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum metabole biomarkers
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
Vloeistofchromatografie / massaspectrometrie (LC-MS) werd gebruikt om de metabolieten bij AECOPD-patiënten te analyseren.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LM2018024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren