- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04964037
Analyse van de relatie tussen metabole biomarkers en werkzaamheid van glucocorticoïde bij AECOPD
7 juli 2021 bijgewerkt door: Liang Ying, Peking University Third Hospital
Analyse van de relatie tussen metabole biomarkers en werkzaamheid van systemische glucocorticoïden bij acute exacerbatie van COPD
Bewijzen hebben aangetoond dat systemische glucocorticoïden niet alle patiënten met AECOPD ten goede kunnen komen.
Het probleem hoe clinici patiënten kunnen screenen die baat kunnen hebben bij systemische glucocorticoïden, moet worden opgelost.
Uit onze eerdere studie bleek dat het profiel van serummetabolieten bij COPD-patiënten verschilde van dat bij controles.
Daarom veronderstelden we dat metaboloomveranderingen bij patiënten met AECOPD mogelijk verband houden met de werkzaamheid van systemische glucocorticoïden.
In deze studie zullen we ultraperformante vloeistofchromatografie / massaspectrometrie (LC-MS) en gaschromatografie / massaspectrometrie (GC-MS) methoden gebruiken voor analyse van de metabolieten bij AECOPD-patiënten en de metabolietenprofielen vergelijken tussen patiënten met succes bij systemische glucocorticoïdbehandeling. en falen van de behandeling.
We streven ernaar de metabole biomarkers en metabole routes te detecteren die verband houden met de werkzaamheid van systemische glucocorticoïden en bijdragen aan de precieze behandeling van COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) verhoogt de mortaliteit van de patiënten met COPD aanzienlijk.
Richtlijnen hebben systemische glucocorticoïden aanbevolen als reguliere behandeling.
Onlangs hebben bewijzen aangetoond dat systemische glucocorticoïden niet gunstig kunnen zijn voor alle patiënten met AECOPD.
Dus het probleem dat de clinici de patiënten kunnen screenen die baat kunnen hebben bij systemische glucocorticoïden, moet dringend worden opgelost.
Een eerdere studie toonde aan dat het plasmametaboloom significant veranderde na behandeling met dexamethason bij gezondheidsdeelnemers.
Bovendien was de variabiliteit tussen personen hoog en werd deze niet beïnvloed door de behandeling, wat wijst op het potentieel van metabolomics voor het voorspellen van de werkzaamheid en bijwerkingen van systemische glucocorticoïden.
Uit onze eerdere studie bleek dat het profiel van serummetabolieten bij COPD-patiënten verschilde van dat bij controles.
Daarom veronderstelden we dat metaboloomveranderingen bij patiënten met AECOPD mogelijk verband houden met de werkzaamheid van systemische glucocorticoïden.
In deze studie zullen we ultraperformante vloeistofchromatografie / massaspectrometrie (LC-MS) en gaschromatografie / massaspectrometrie (GC-MS) methoden gebruiken voor analyse van de metabolieten bij AECOPD-patiënten en de metabolietenprofielen vergelijken tussen patiënten met succes bij systemische glucocorticoïdbehandeling. en falen van de behandeling.
We streven ernaar de metabole biomarkers en metabole routes te detecteren die verband houden met de werkzaamheid van systemische glucocorticoïden en bijdragen aan de precieze behandeling van COPD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Achtereenvolgens werden de patiënten gerekruteerd die waren opgenomen op de afdeling van de afdeling Respiratoire en Critical Care Medicine vanwege COPD-exacerbatie van januari 2017 tot maart 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten voldeden aan de diagnose COPD volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) en hadden een duidelijke beperking van de luchtstroom met een post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) / geforceerde vitale capaciteit (FVC) <0,7.
- Ze werden vanwege COPD-exacerbatie opgenomen op de afdeling Respiratory and Critical Care Medicine.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <40 jaar;
- proefpersonen met andere luchtwegaandoeningen dan COPD;
- door de gemeenschap verworven longontsteking;
- actieve tuberculose;
- ernstige lever- of nierdisfunctie;
- maligniteit;
- HIV-infectie of immunodeficiëntie;
- ooit glucocorticoïde heeft gekregen in de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Behandeling succesgroep
Geen tussenkomst
|
Geen tussenkomst
|
Behandeling falen groep
Geen tussenkomst
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serum metabole biomarkers
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
|
Vloeistofchromatografie / massaspectrometrie (LC-MS) werd gebruikt om de metabolieten bij AECOPD-patiënten te analyseren.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LM2018024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van