Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av forholdet mellom metabolske biomarkører og effekten av glukokortikoid i AECOPD

7. juli 2021 oppdatert av: Liang Ying, Peking University Third Hospital

Analyse av forholdet mellom metabolske biomarkører og effektiviteten av systemisk glukokortikoid ved akutt forverring av KOLS

Bevis har vist at systemisk glukokortikoid ikke kan være fordelaktig for alle pasienter med AECOPD. Problemet med hvordan klinikerne kan screene pasientene som kan ha nytte av systemisk glukokortikoid må løses. Vår forrige studie fant at serummetabolitterprofilen hos KOLS-pasienter skilte seg fra den hos kontroller. Derfor antok vi at metabolomendringer hos pasienter med AECOPD kan være assosiert med effekten av systemisk glukokortikoid. I denne studien vil vi benytte ultraperformance væskekromatografi/massespektrometri (LC-MS) og gasskromatografi/massespektrometri (GC-MS) metoder for analyse av metabolittene hos AECOPD-pasienter og sammenligne metabolittprofilene mellom pasienter med systemisk glukokortikoidbehandlingssuksess. og behandlingssvikt. Vi tar sikte på å oppdage metabolske biomarkører og metabolske veier som er relatert til effekten av systemisk glukokortikoid og bidrar til nøyaktig behandling av KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD) øker dødeligheten av pasienter med KOLS betydelig. Retningslinjer har anbefalt systemisk glukokortikoid som vanlig behandling. Nylig har bevis vist at systemisk glukokortikoid ikke kan være fordelaktig for alle pasienter med AECOPD. Derfor må problemet med hvordan klinikerne kan screene pasientene som kan dra nytte av systemisk glukokortikoid løses snarest. En tidligere studie fant at plasmametabolom endret seg betydelig etter deksametasonbehandling hos helsedeltakere. Videre var variasjonen mellom personer høy og forble upåvirket av behandling, noe som tyder på potensialet til metabolomikk for å forutsi effekt og bivirkninger av systemisk glukokortikoid. Vår forrige studie fant at serummetabolitterprofilen hos KOLS-pasienter skilte seg fra den hos kontroller. Derfor antok vi at metabolomendringer hos pasienter med AECOPD kan være assosiert med effekten av systemisk glukokortikoid. I denne studien vil vi benytte ultraperformance væskekromatografi/massespektrometri (LC-MS) og gasskromatografi/massespektrometri (GC-MS) metoder for analyse av metabolittene hos AECOPD-pasienter og sammenligne metabolittprofilene mellom pasienter med systemisk glukokortikoidbehandlingssuksess. og behandlingssvikt. Vi tar sikte på å oppdage metabolske biomarkører og metabolske veier som er relatert til effekten av systemisk glukokortikoid og bidrar til nøyaktig behandling av KOLS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekrutterte fortløpende pasientene innlagt på avdelingen for avdeling for luftveier og kritisk medisin på grunn av KOLS-forverring fra januar 2017 til mars 2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene møtte diagnosen KOLS i henhold til retningslinjer fra Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) og hadde en klar luftstrømsbegrensning med et post-bronkodilatator tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) / tvungen vital kapasitet (FVC) <0,7.
  • De ble innlagt på avdelingen ved avdeling for luftveis- og krisemedisin på grunn av KOLS-forverring.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <40 år;
  • personer med andre luftveissykdommer enn KOLS;
  • fellesskap ervervet lungebetennelse;
  • aktiv tuberkulose;
  • alvorlig lever- eller nyresvikt;
  • malignitet;
  • HIV-infeksjon eller immunsvikt;
  • noen gang mottatt glukokortikoid den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Suksessgruppe for behandling
Ingen inngrep
Ingen inngrep
Behandlingssviktgruppe
Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum metabolske biomarkører
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 dager
Væskekromatografi/massespektrometri (LC-MS) ble brukt for å analysere metabolittene hos AECOPD-pasienter.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LM2018024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere