Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolikus biomarkerek és a glükokortikoid hatékonysága közötti kapcsolat elemzése AECOPD-ben

2021. július 7. frissítette: Liang Ying, Peking University Third Hospital

A metabolikus biomarkerek és a szisztémás glükokortikoidok hatékonysága közötti kapcsolat elemzése a COPD akut exacerbációjában

A bizonyítékok azt mutatják, hogy a szisztémás glükokortikoidok nem lehetnek előnyösek minden AECOPD-s beteg számára. Meg kell oldani azt a problémát, hogy a klinikusok hogyan tudják kiszűrni a szisztémás glükokortikoidból származó betegeket. Korábbi vizsgálatunk azt találta, hogy a COPD-s betegek szérum metabolitjainak profilja eltér a kontrollokétól. Ezért azt feltételeztük, hogy az AECOPD-ben szenvedő betegek anyagcsere-változásai összefüggésbe hozhatók a szisztémás glükokortikoidok hatékonyságával. Ebben a tanulmányban ultrateljesítményű folyadékkromatográfiás/tömegspektrometriás (LC-MS) és gázkromatográfiás/tömegspektrometriás (GC-MS) módszereket fogunk alkalmazni a metabolitok elemzésére AECOPD-s betegekben, és összehasonlítjuk a metabolitprofilokat a szisztémás glükokortikoid-kezelést sikeresen végző betegek között. és a kezelés sikertelensége. Célunk azon metabolikus biomarkerek és metabolikus útvonalak kimutatása, amelyek a szisztémás glükokortikoidok hatékonyságával kapcsolatosak és hozzájárulnak a COPD precíz kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációja jelentősen növeli a COPD-s betegek mortalitását. Az irányelvek szisztémás glükokortikoidot javasoltak rendszeres kezelésként. A közelmúltban bizonyítékok igazolták, hogy a szisztémás glükokortikoid nem lehet előnyös minden AECOPD-s beteg számára. Ezért sürgősen meg kell oldani azt a problémát, hogy a klinikusok hogyan tudják kiszűrni azokat a betegeket, akiknél előnyös a szisztémás glükokortikoid. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a plazma metabolomja jelentősen megváltozott a dexametazon kezelés után az egészségügyi résztvevőkben. Ezenkívül a személyek közötti variabilitás magas volt, és a kezelés nem befolyásolta, ami arra utal, hogy a metabolomika a szisztémás glükokortikoidok hatékonyságának és mellékhatásainak előrejelzésében rejlik. Korábbi vizsgálatunk azt találta, hogy a COPD-s betegek szérum metabolitjainak profilja eltér a kontrollokétól. Ezért azt feltételeztük, hogy az AECOPD-ben szenvedő betegek anyagcsere-változásai összefüggésbe hozhatók a szisztémás glükokortikoidok hatékonyságával. Ebben a tanulmányban ultrateljesítményű folyadékkromatográfiás/tömegspektrometriás (LC-MS) és gázkromatográfiás/tömegspektrometriás (GC-MS) módszereket fogunk alkalmazni a metabolitok elemzésére AECOPD-s betegekben, és összehasonlítjuk a metabolitprofilokat a szisztémás glükokortikoid-kezelést sikeresen végző betegek között. és a kezelés sikertelensége. Célunk azon metabolikus biomarkerek és metabolikus útvonalak kimutatása, amelyek a szisztémás glükokortikoidok hatékonyságával kapcsolatosak és hozzájárulnak a COPD precíz kezeléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2017 januárja és 2018 márciusa között folyamatosan toborozta a COPD súlyosbodása miatt a Légzőszervi és Kritikus Osztály osztályára felvett betegeket

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi beteg megfelelt a COPD diagnózisának a Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) irányelvei szerint, és határozott légáramlás-korlátozásuk volt a hörgőtágító utáni kényszerkilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) / kényszerített életkapacitás (FVC) <0,7.
  • COPD exacerbációja miatt kerültek a Légzőszervi és Kritikus Osztály osztályára.

Kizárási kritériumok:

  • életkor <40 év;
  • a COPD-n kívüli légúti betegségben szenvedő alanyok;
  • közösségben szerzett tüdőgyulladás;
  • aktív tuberkulózis;
  • súlyos máj- vagy veseelégtelenség;
  • rosszindulatú daganatok;
  • HIV-fertőzés vagy immunhiány;
  • valaha is kapott glükokortikoidot az elmúlt hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sikeres kezelési csoport
Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Kezelési sikertelen csoport
Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum metabolikus biomarkerek
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 nap
Folyadékkromatográfiát/tömegspektrometriát (LC-MS) alkalmaztunk az AECOPD-s betegek metabolitjainak elemzésére.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LM2018024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel