重症通气患者的高蛋白摄入
2021年7月15日 更新者：Mostafa Farouk、Cairo University
与正常蛋白质摄入相比，危重病早期高蛋白质摄入
这项前瞻性干预随机对照研究是在 40 名呼吸衰竭患者中进行的；所有患者均接受插管和机械通气至少三天。
20 名患者使用乳清蛋白接受高蛋白摄入，每天跟踪血糖水平、血清电解质和化学。
记录了关于食物不耐受、30 天死亡率、MV 和 ICU 停留时间的 ICU 结果
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11345
- Cairo University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成年机械通气患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 机械通气患者（三天以上）
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 肠内营养禁忌症（肠道缺血、梗阻或穿孔）
- 预计肠内营养不耐受（麻痹性肠梗阻）
- 无法在 24 小时内开始肠内营养（即 手术或其他干预措施）
- 短肠综合征
- 血液动力学不稳定（即休克状态，需要升压药）
- Child C 肝硬化或急性肝功能衰竭
- 透析依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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标准蛋白
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高蛋白
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患者被随机分为两组： (A) 组：正常蛋白质摄入量的肠内喂养（1.0 gm pin /kg/day） 组（B）：高蛋白质摄入量的肠内喂养（1.5 gm open /kg/day） -患者的非蛋白质热量摄入根据 REE 计算：（25x 实际体重，以 kg 为单位）并按如下方式接受： 第 1 天计算的热量摄入量的 1/2 第 2 天计算的热量摄入量的 3/4 - 第 3 天的全部计算热量 只要患者能耐受喂养量，就遵循该方案，如果不耐受： 喂食量减少或增加推注之间的时间间隔或静脉注射甲氧氯普胺或红霉素 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高蛋白摄入对血糖控制的影响
大体时间：最多 7 天
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高蛋白摄入后定期测量血糖水平
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最多 7 天
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高蛋白摄入对血清电解质的影响
大体时间：最多 7 天
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高蛋白摄入后定期测量钠、钾、镁、磷和钙水平
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最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高蛋白摄入对 ICU 结局的影响
大体时间：最多 7 天
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ICU 结果包括 ICU 存活率、机械通气、食物不耐受
|
最多 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月15日
首次发布 (实际的)
2021年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MS 29-2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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乳清蛋白的临床试验
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University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
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PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel Hill完全的
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的