Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alta Ingestão de Proteína em Pacientes Críticos Ventilados

15 de julho de 2021 atualizado por: Mostafa Farouk, Cairo University

Alta ingestão de proteínas durante a fase inicial da doença crítica em comparação com a ingestão normal de proteínas

Este estudo prospectivo de controle randomizado intervencional foi conduzido em quarenta pacientes com insuficiência respiratória; todos os pacientes foram intubados e ventilados mecanicamente por pelo menos três dias. Vinte pacientes receberam alta ingestão de proteína usando whey protein, com acompanhamento diário do nível de açúcar no sangue, eletrólitos séricos e química. O resultado da UTI em relação à intolerância alimentar, mortalidade em 30 dias, duração da VM e internação na UTI foi registrado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11345
        • Cairo University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adultos em ventilação mecânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Pacientes ventilados mecanicamente (por três dias ou mais)

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Contra-indicação para nutrição enteral (isquemia intestinal, obstrução ou perfuração)
  • Intolerância esperada para nutrição enteral (íleo paralítico)
  • Incapacidade de iniciar a nutrição enteral dentro de 24 horas (ou seja, cirurgia ou outras intervenções)
  • síndrome do intestino curto
  • Instabilidade hemodinâmica (ou seja, estado de choque, necessidade de vasopressores)
  • Child C cirrose hepática ou insuficiência hepática aguda
  • Dependência de diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
proteína padrão
alta proteína
Suplemento dietético: Proteína de soro

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo (A): Alimentação enteral com ingestão normal de proteína (1,0 gm pin/kg/dia) Grupo (B): Alimentação enteral com alta ingestão de proteína (1,5 g aberto/kg/dia) - A ingestão calórica não protéica do paciente foi calculada de acordo com o GER: (25 x peso corporal real em kg) e recebeu da seguinte forma: 1/2 da quantidade calculada de ingestão calórica no DIA 1 3/4 da quantidade calculada de ingestão calórica no DIA 2

-Quantidade calórica total calculada no DIA 3

Este regime foi seguido desde que o paciente tolerasse a quantidade de alimentação e em caso de intolerância:

O volume dos bolos de alimentação foi diminuído ou aumentou o intervalo de tempo entre os bolos ou metoclopramida IV ou eritromicina foi administrada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da alta ingestão de proteínas no controle glicêmico
Prazo: até 7 dias
medições dos níveis de glicose no sangue regularmente após alta ingestão de proteínas
até 7 dias
Efeito da alta ingestão de proteínas nos eletrólitos séricos
Prazo: até 7 dias
medições dos níveis de Na, K, Mg, fósforo e cálcio regularmente após alta ingestão de proteínas
até 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da alta ingestão de proteínas no resultado da UTI
Prazo: até 7 dias
O desfecho na UTI inclui sobrevida na UTI, ventilação mecânica, intolerância alimentar
até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS 29-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Proteína de soro

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever