此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

高频超声在脱髓鞘性多发性神经病中的作用

2021年7月28日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

使用高频超声对脱髓鞘性多发性神经病神经纤维形态学方面的描述性分析

在评估神经肌肉病理学中使用神经影像学是一个有前途且迅速扩展的领域。 在所采用的不同成像技术中,神经超声因其非侵入性、无副作用、可及性和低成本而受到特别关注。 该检查为神经肌电图 (ENMG) 提供补充数据,使医生能够以至少与 MRI 一样好的空间分辨率可视化电生理异常的形态对应物。

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经炎 (CIDP)、多灶性运动神经病伴传导阻滞 (MMNBC)、Lewis 和 Sumner 综合征(L-S 综合征)和抗 MAG 抗体相关神经病(抗 MAG)是自身免疫性病因的主要慢性炎症性神经病。 这些疾病的诊断基于临床、临床旁和 ENMG 检查。 最近的几项研究强调了超声的重要作用,不仅在诊断方面,而且在随访受这组疾病折磨的患者方面也很重要。

然而,目前的超声成像技术无法对神经的内部结构进行详细研究。 分辨率更高的技术的发展有助于进一步了解这一创新领域的知识,并更好地了解导致炎症性神经疾病发生和发展的病理生理机制。在法国尼斯大学医院的超声科,该团队在其处理团队用来探索周围神经系统的高频超声波。

这项初步研究的科学假设基于脱髓鞘性神经病是一个异质性群体的前提,其中不同类型不仅在整个神经水平,而且在神经束水平和神经周围和神经内血管结构。 在这方面,高频超声使我们能够可视化受影响神经的不同部分并获得形态学细节,然后团队将这些细节与文献中现有的超声数据(高频超声:10-20 MHz)进行比较。 由于这种非侵入性和无痛技术,神经可以在静态和动态模式下沿其整个长度快速可视化。 此外,高频超声将使我们能够获得有关软组织形态以及神经周围和神经内血管结构的补充数据,这可能有助于揭示潜在的病理生理过程。 另一个重要方面是有机会进行肌电图和临床相关性研究小组将在超声中研究的主要参数是肥大,对应于神经横截面积的增加。 该团队还将对其他不太明确的参数进行分析,例如神经外和神经内血管形成(使用多普勒模式),以及神经束解剖结构(大小、组织)。 在临床、准临床和 ENMG 检查不允许我们做出诊断和治疗决定的情况下,不同特征的识别可能具有诊断意义,但它也可以证明对患者的随访和对治疗的反应有用。

这是一项描述性、试验性、单中心、多参数和回顾性分析研究,对象是在我们中心随访的诊断为 CIDP、NMMBC、L-S 综合征和抗 MAG 的患者

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Nice University Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Angela PUMA, PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究中的患者来到尼斯大学医院周围神经系统和肌肉 (SNPM) 部门进行神经病变咨询。 他们被诊断出患有 CIDP、MMNBC、抗 MAG 和 L-S,并且除了标准诊断方案外还接受了超声波检查。

描述

纳入标准:

  • 男女不限,
  • 18岁或以上
  • 根据 EFNS 2010 定义的标准,患有 CIDP 或 NMMBC 或明确抗 MAG 神经病变的患者
  • 签署知情同意书。
  • 社会保障体系的隶属关系或受益人

排除标准:

  • 受试者的健康状况被研究者认为会干扰研究的正常进行。
  • 妊娠试验阳性。
  • 孕妇或哺乳期妇女(将对育龄妇女进行尿妊娠试验) A 尿 结果将由患者选择的医生告知患者。
  • 因司法或行政决定被剥夺自由的人;
  • 未经同意住院的人;
  • 受法律保护措施或无法表示同意的成年人员。
  • 主体无能力合作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CIDP 患者
CIDP 是一种获得性慢性炎症性神经病,其特征在于:下肢和/或上肢近端肌肉的进行性对称性无力和较小程度的远端肌肉无力、敏感性改变以及骨腱反射减弱/消失。 该病症可以复发(30% 的病例)、慢性进展性(60%)或单相性且随后完全恢复(10%)。 颅神经受累是可能的(5-30% 的病例)。 描述了神经性疼痛以及呼吸肌和亚临床中枢神经系统受累。
高频超声在 CIDP、抗 MAG、NMMBC 和 L-S 综合征患者亚组中的应用
患有 MMNCB 的患者
MMNCB 患者处于慢性脱髓鞘性神经病和运动神经元疾病之间的十字路口,后者构成了鉴别诊断。 这种疾病通常不对称地出现并且更频繁地影响上肢。 病程不可预测,可能局限于一两根运动神经或进展至对侧上肢和可能下肢的其他运动神经。 在所有情况下,运动障碍都是不对称的,多躯干分布,通常伴有痉挛和肌束震颤,最终伴有肌萎缩。 受影响区域的骨腱反射通常减弱或消失,但它们也可能在最初发作时保留。 没有感觉缺陷,尽管一些患者偶尔会出现感觉异常,特别是颅神经损伤(尤其是 CN XII)。
高频超声在 CIDP、抗 MAG、NMMBC 和 L-S 综合征患者亚组中的应用
抗 MAG 患者
抗 MAG 是一种脱髓鞘性神经病,其临床特征是慢性进行性远端和对称的主要感觉受累。 这种神经病属于对称性获得性脱髓鞘性神经病(远端获得性脱髓鞘性神经病 (DADS)),它与 PIDC 的区别在于: 1. 本质上是远端和相当敏感的临床受累(不像 PIDC,后者是近端和远端,主要是运动受累) ; 2. 与 IgM 型单克隆丙种球蛋白病密切相关(根据 Katz 等人的数据,DADS 为 67% vs PIDC 为 22%,3. 对一线免疫抑制药物的治疗反应不佳(与通常反应良好的 PIDC 相比). 某些电生理参数,例如脱髓鞘损伤和远端神经传导减慢的表现,可以区分抗 MAG 神经病和 CIDP。
高频超声在 CIDP、抗 MAG、NMMBC 和 L-S 综合征患者亚组中的应用
L-S患者
Lewis-Sumner 综合征是一种获得性脱髓鞘性多发性神经根神经炎,其特征是成年期出现的远端不对称上肢和下肢无力以及运动功能障碍。 它被认为是慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经炎的一种变体。 它的患病率为每 1,000,000 人中有 1-9 人。 诊断是通过神经肌电图 (ENMG) 进行的,它显示至少两条神经中明显且持续的传导阻滞,具有不对称的地形图,主要影响上肢,位于通常的受压区域之外。 下肢阻滞更为罕见(胫前神经),并且总是位于腓骨颈下方。
高频超声在 CIDP、抗 MAG、NMMBC 和 L-S 综合征患者亚组中的应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用高频超声分析神经大小
大体时间:24个月
在腕、肘和中臂的正中神经和尺神经横断面测量的横截面积 (CSA) (mm) 的大小
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声数据与临床数据的相关性
大体时间:24个月
超声数据(CSA)与临床数据(神经病变引起的功能障碍程度)之间的相关性研究将根据使用功能评估量表和填写自我问卷获得的运动缺陷评分进行:- MRC 分数允许评估运动缺陷。 -
24个月
超声数据与临床数据的相关性
大体时间:24个月
超声数据(CSA)与临床数据(神经病变引起的功能障碍程度)之间的相关性研究将根据使用功能评估量表和填写自我问卷获得的感觉缺陷评分进行: -用于评估感觉缺陷的 INCAT。
24个月
超声数据与电生理数据的相关性
大体时间:24个月
超声数据与电生理数据之间相关性的研究将根据在预定义神经和观察部位的水平获得的超声评分进行: - 远端潜伏期(以毫秒为单位);
24个月
超声数据与电生理数据的相关性
大体时间:24个月
超声数据与电生理数据之间相关性的研究将基于在预定义神经和观察部位水平获得的超声评分进行: - 运动传导速度(以 m/s 为单位);
24个月
超声数据与电生理数据的相关性
大体时间:24个月
超声数据与电生理数据之间相关性的研究将根据在预定义神经和观察部位获得的超声评分进行:以百分比表示的整体肌肉动作电位));
24个月
超声数据与电生理数据的相关性
大体时间:24个月
超声数据和电生理数据之间相关性的研究将根据在预定义神经和观察部位获得的超声评分进行:毫伏)
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月20日

首次发布 (实际的)

2021年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月28日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

高频超声波的临床试验

3
订阅