Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af højfrekvent ultralyd i demyeliniserende polyneuropatier

28. juli 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Beskrivende analyse af morfologiske aspekter af nervefibre i demyelinerende polyneuropatier ved hjælp af HØJFREKVENS ultralyd

Brugen af ​​neuroimaging i evalueringen af ​​neuromuskulære patologier er et lovende og hurtigt ekspanderende område. Blandt de forskellige billeddannelsesteknikker, der anvendes, er nerve-ultralyd af særlig interesse i betragtning af dets ikke-invasivitet, mangel på bivirkninger, tilgængelighed og lave omkostninger. Denne undersøgelse giver supplerende data til elektroneuromyografi (ENMG), hvilket gør det muligt for lægen at visualisere de morfologiske korrespondenter af elektrofysiologiske abnormiteter med en rumlig opløsning, der er mindst lige så god som MR.

Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuritis (CIDP), multifokal motorisk neuropati med ledningsblokke (MMNBC), Lewis og Sumners syndrom (L-S syndrom) og anti-MAG antistof-associerede neuropatier (anti-MAG) er blandt de vigtigste kroniske inflammatoriske neuropatier af autoimmun ætiologi. Diagnosen af ​​disse sygdomme er baseret på kliniske, parakliniske og ENMG undersøgelser. Adskillige nyere undersøgelser har fremhævet den værdifulde rolle, som ultralyd spiller, ikke kun i diagnosticeringen, men også for opfølgning af patienter, der er ramt af denne gruppe af sygdomme.

De nuværende ultralydsbilleddannelsesteknikker giver dog ikke mulighed for en detaljeret undersøgelse af nervernes indre struktur. Udviklingen af ​​teknologier med forbedret opløsning bidrager til at fremme viden på dette innovative område og til bedre at forstå de patofysiologiske mekanismer, der er ansvarlige for initiering og progression af inflammatoriske nervesygdomme.I afdelingen for ultralyd på Nice Universitetshospital i Frankrig har holdet på sit bortskaffe en højfrekvent untrasound, som teamet bruger til at udforske det perifere nervesystem.

Den videnskabelige hypotese i denne pilotundersøgelse hviler på den forudsætning, at demyeliniseringsneuropatier er en heterogen gruppe, hvor forskellige typer forekommer med forskellige morfologiske karakteristika, ikke kun på niveauet af nerven som helhed, men også på niveauet af nervefasciklerne og peri- og intra-neurale vaskulære strukturer. I denne henseende giver højfrekvent ultralyd os mulighed for at visualisere forskellige segmenter af berørte nerver og at opnå morfologiske detaljer, som teamet derefter sammenligner med eksisterende ultralydsdata i litteraturen (højfrekvent ultralyd: 10-20 MHz). Takket være denne ikke-invasive og smertefri teknik kan nerven hurtigt visualiseres langs hele dens længde i statisk og dynamisk tilstand. Derudover vil højfrekvent ultralyd give os adgang til komplementære data om morfologien af ​​de bløde væv og de peri- og intra-neurale vaskulære strukturer, som kan være nyttige til at kaste lys over de underliggende patofysiologiske processer. Et andet vigtigt aspekt er muligheden for at lave elektromyografiske og kliniske sammenhænge. Hovedparameteren, som holdet skal studere i ultralyd, vil være hypertrofi, svarende til en forøgelse af nervens tværsnitsareal. holdet vil også udføre analyser på andre mindre kodificerede parametre, såsom epineural og endoneural vaskularisering (ved brug af Doppler-tilstand), samt nervefasciklernes anatomi (størrelse, organisation). Identifikation af forskellige karakteristika kan være af diagnostisk interesse i tilfælde, hvor de kliniske, parakliniske og ENMG undersøgelser ikke giver os mulighed for at træffe en diagnostisk og terapeutisk beslutning, men det kan også vise sig nyttigt i opfølgningen af ​​patienter og respons på behandlingen.

Dette er et beskrivende, pilot-, monocentrisk, multiparametrisk og retrospektivt analysestudie på patienter fulgt i vores center med en diagnose af CIDP, NMMBC, L-S syndrom og anti-MAG

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angela PUMA, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne i denne undersøgelse kom til Nice Universitetshospital i afdelingen for det perifere nervesystem og muskel (SNPM) for en konsultation i forbindelse med neuropati. De blev diagnosticeret med CIDP, MMNBC, anti-MAG og L-S og har gennemgået en ultralyd ud over standard diagnoseprotokol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde,
  • 18 år eller ældre
  • Patienter med CIDP eller NMMBC eller decideret anti-MAG neuropati i henhold til kriterierne defineret af EFNS 2010
  • Underskrivelse af et informeret samtykke.
  • Tilslutning eller begunstiget af det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med en medicinsk tilstand, der af investigator anses for at forstyrre den korrekte gennemførelse af undersøgelsen.
  • Positiv graviditetstest.
  • Gravid eller ammende kvinde (en uringraviditetstest vil blive udført for kvinder i den fødedygtige alder) En urin Resultaterne vil blive meddelt patienten af ​​en læge efter eget valg.
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse;
  • Personer indlagt uden samtykke;
  • Personer i fuld alder, som er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning, eller som ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke.
  • Emnets manglende evne til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med CIDP
CIDP, er en erhvervet kronisk inflammatorisk neuropati karakteriseret ved: progressiv symmetrisk svaghed af de proksimale og i mindre grad distale muskler i under- og/eller øvre lemmer, ændret følsomhed og et fald/ophævelse af de osteotendinøse reflekser. Tilstanden kan være recidiverende (30 % af tilfældene), kronisk progressiv (60 %) eller monofasisk med total efterfølgende bedring (10 %). Kranienervepåvirkning er mulig (5-30% af tilfældene). Neuropatiske smerter samt respirationsmuskel og subklinisk centralnervesystempåvirkning beskrives.
højfrekvent ultralyd i undergrupper af patienter med CIDP, anti-MAG, NMMBC og L-S syndrom
Patient med MMNCB
Patienter med MMNCB er i krydsfeltet mellem kroniske demyeliniserende neuropatier og motoriske neuronsygdomme, for sidstnævnte udgør de en differentialdiagnose. Sygdommen viser sig normalt asymmetrisk og rammer de øvre lemmer hyppigere. Sygdomsforløbet er uforudsigeligt og kan være begrænset til en eller to motoriske nerver eller udvikle sig til andre motoriske nerver i det kontralaterale overekstremitet og muligvis underekstremiteterne. I alle tilfælde er det motoriske underskud asymmetrisk, multi-trunkulært i fordeling og er normalt ledsaget af kramper og fascikulationer og til sidst af amyotrofi. Osteotendinøse reflekser er normalt formindsket eller ophævet i de berørte områder, men de kan også bevares i de indledende anfald. Der er ingen sensorisk underskud, selvom nogle patienter lejlighedsvis har paræstesier, og undtagelsesvis med skader på kranienerverne (især CN XII).
højfrekvent ultralyd i undergrupper af patienter med CIDP, anti-MAG, NMMBC og L-S syndrom
Patient med anti-MAG
Anti-MAG er en demyeliniserende neuropati karakteriseret klinisk ved en kronisk progressiv distal og symmetrisk overvejende sensorisk involvering. Denne neuropati tilhører gruppen af ​​symmetriske erhvervede demyeliniserende neuropatier (Distal Acquired Demyelinating Neuropathy (DADS)), som adskiller sig fra PIDC ved: 1. en i det væsentlige distal og ret følsom klinisk involvering (i modsætning til PIDC som er proksimal og distal med overvejende motorisk involvering) ; 2. en stærk sammenhæng med en monoklonal gammopati af IgM-typen (67% af DADS vs 22% af PIDC ifølge Katz et al., 3. en dårlig terapeutisk respons på første linje af immunsuppressive lægemidler (i modsætning til PIDC, som generelt reagerer godt) ). Visse elektrofysiologiske parametre, såsom påvisning af demyeliniserende skade med accentueret opbremsning af distal nerveledning, gør det muligt at skelne anti-MAG neuropati fra CIDP.
højfrekvent ultralyd i undergrupper af patienter med CIDP, anti-MAG, NMMBC og L-S syndrom
Patient med L-S
Lewis-Sumners syndrom er en erhvervet demyeliniserende polyradiculoneuritis karakteriseret ved distal asymmetrisk svaghed i øvre og nedre ekstremiteter og motorisk dysfunktion, der udvikler sig i voksenalderen. Det betragtes som en variant af kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuritis. Det har en prævalens på 1-9 pr. 1.000.000. Diagnosen stilles med elektroneuromyografi (ENMG), som viser markante og vedvarende ledningsblokke, i mindst to nerver, med en asymmetrisk topografi, der hovedsageligt påvirker overekstremiteterne, uden for de sædvanlige kompressionsområder. Blok på underekstremiteterne er meget sjældnere (anterior tibial nerve), og er altid placeret under fibularhalsen.
højfrekvent ultralyd i undergrupper af patienter med CIDP, anti-MAG, NMMBC og L-S syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af nervestørrelse ved hjælp af højfrekvent ultralyd
Tidsramme: 24 måneder
Størrelse af tværsnitsareal (CSA) (mm) målt i tværsnit af median- og ulnarerverne ved håndled, albue og mellemarm
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem ultralydsdata og kliniske data
Tidsramme: 24 måneder
Undersøgelsen af ​​sammenhængen mellem ultralydsdata (CSA) og kliniske data (grad af funktionsnedsættelse forårsaget af neuropatien) vil blive udført på basis af motorisk deficit-score opnået ved at bruge funktionelle vurderingsskalaer og udfylde et selvspørgeskema: - MRC-score gør det muligt at vurdere det motoriske underskud. -
24 måneder
sammenhæng mellem ultralydsdata og kliniske data
Tidsramme: 24 måneder
Undersøgelsen af ​​sammenhængen mellem ultralydsdata (CSA) og kliniske data (grad af funktionsnedsættelse forårsaget af neuropatien) vil blive udført på basis af sensorisk deficit-score opnået ved at bruge funktionelle vurderingsskalaer og udfylde et selvspørgeskema: - INCAT til evaluering af sensorisk underskud.
24 måneder
Korrelation mellem ultralydsdata og elektrofysiologiske data
Tidsramme: 24 måneder
Undersøgelsen af ​​korrelationen mellem ultralydsdataene og de elektrofysiologiske data vil blive udført på basis af ultralydsscorerne opnået på niveauet af de foruddefinerede nerver og observationssteder: - Distal latens (i millisekunder);
24 måneder
Korrelation mellem ultralydsdata og elektrofysiologiske data
Tidsramme: 24 måneder
Undersøgelsen af ​​korrelationen mellem ultralydsdataene og de elektrofysiologiske data vil blive udført på basis af ultralydsscorerne opnået på niveau med de foruddefinerede nerver og observationssteder: - Motorisk ledningshastighed (i m/s);
24 måneder
Korrelation mellem ultralydsdata og elektrofysiologiske data
Tidsramme: 24 måneder
Undersøgelsen af ​​korrelationen mellem ultralydsdataene og de elektrofysiologiske data vil blive udført på basis af ultralydsscorerne opnået på niveau med de foruddefinerede nerver og observationssteder: - Total og partiel ledningsblok (reduktion i areal og amplitude af det globale muskelaktionspotentiale udtrykt i procent));
24 måneder
Korrelation mellem ultralydsdata og elektrofysiologiske data
Tidsramme: 24 måneder
Undersøgelsen af ​​korrelationen mellem ultralydsdataene og de elektrofysiologiske data vil blive udført på basis af ultralydsscorerne opnået på niveauet af de foruddefinerede nerver og observationssteder: - Reduktion i amplituden af ​​det globale muskelaktionspotentiale (amplitude i mV)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med højfrekvent ultralyd

3
Abonner