围手术期疼痛自我管理计划试验 (PePS)
2023年8月1日 更新者：VA Office of Research and Development
预防慢性术后疼痛和长期使用阿片类药物：围手术期疼痛自我管理计划
这项研究将试验向外科患者传授疼痛自我管理方法以补充医疗术后疼痛管理的影响。
研究概览
详细说明
手术可能会导致慢性疼痛和长期使用阿片类药物。
需要通过非药物策略来增强围手术期疼痛药物治疗管理的策略，以预防长期后遗症。
认知行为疗法（CBT）等心理干预措施可以有效减轻慢性疼痛患者的痛苦并改善其功能。
虽然 CBT 已广泛用于患有慢性疼痛的患者，但它尚未被用作针对术后急性疼痛向慢性疼痛转变的预防性干预措施。
围手术期疼痛自我管理 (PePS) 计划有可能减少退伍军人中慢性术后疼痛和长期阿片类药物使用的发生率。
这项研究将： 检验 PePS 与标准护理相比对 6 个月疼痛（主要结果）、情绪和功能结果以及术后阿片类药物和其他镇痛药物停止使用的时间的疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katherine E Hadlandsmyth, PhD MA MS
- 电话号码：(319) 594-1885
- 邮箱：Katherine.Hadlandsmyth@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Hilary J Mosher, MD MFA BA
- 电话号码：6100 (319) 338-0581
- 邮箱：Hilary.mosher@va.gov
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52246-2292
- 招聘中
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
接触：
- Michele Myrvik
- 电话号码：319-339-7151
- 邮箱：Michele.Myrvik@va.gov
-
首席研究员：
- Hilary J Mosher, MD MFA BA
-
首席研究员：
- Katherine E Hadlandsmyth, PhD MA MS
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417-2309
- 招聘中
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
接触：
- Diana J Burgess, PhD
- 电话号码：612-467-1591
- 邮箱：diana.burgess@va.gov
-
副研究员：
- Diana J. Burgess, PhD
-
副研究员：
- Joshua D Miller
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划通过爱荷华州爱荷华市、爱荷华州得梅因、爱荷华州明尼阿波利斯或威斯康星州密尔沃基、弗吉尼亚州医疗中心进行全髋关节、膝关节或肩关节置换术
排除标准：
- 由于语言/读写障碍而无法完成学习表格/程序
- 活动性双相情感障碍或精神障碍
- 脑损伤史
- 失智
- 过去一年内的 CBT 治疗
- 无法使用电话进行 PePS 会议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：聚苯乙烯
除标准围手术期护理外，还进行 4 次基于电话 CBT 的疼痛自我管理。
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4 次基于电话 CBT 的疼痛自我管理。
其他名称：
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无干预：标准护理
标准围手术期护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表
大体时间：术后6个月
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手术部位疼痛 数字评定量表 (NRS) 的测量范围为 0-10，其中 0 = 无疼痛。 |
术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物的使用
大体时间：术后戒烟时间（前 6 周每周电话一次）
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手术后停止阿片类药物的时间：手术后前 6 周内，将通过每周电话收集每日阿片类药物的使用情况。
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术后戒烟时间（前 6 周每周电话一次）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康调查问卷 8 项版本 (PHQ-8)
大体时间：术前和术后 6 个月之间的变化
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抑郁症状的衡量标准。
分数范围为 0-24，分数越高表示抑郁症状越严重。
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术前和术后 6 个月之间的变化
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广泛性焦虑症量表：7 项 (GAD-7)
大体时间：术前和术后 6 个月之间的变化
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焦虑症状的衡量标准。
分数范围为 0-21，分数越高表明焦虑症状越严重。
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术前和术后 6 个月之间的变化
|
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疼痛失能指数 (PDI)
大体时间：术前和术后 6 个月之间的变化
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疼痛相关功能的衡量标准。
分数范围为 0-70，分数越高表明与疼痛相关的残疾越严重。
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术前和术后 6 个月之间的变化
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简要疼痛清单
大体时间：术后6个月
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全身疼痛强度和疼痛干扰。
分数范围为 0-10，分数越高表示疼痛越严重，干扰越严重。
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术后6个月
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其他镇痛用途
大体时间：术后戒烟时间（术后前 6 周每周电话一次）
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手术后停止使用其他镇痛药的时间：术后前 6 周，将通过每周电话收集每日镇痛药使用情况。
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术后戒烟时间（术后前 6 周每周电话一次）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine E Hadlandsmyth, PhD MA MS、Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
- 首席研究员：Hilary J Mosher, MD MFA BA、Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月3日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月26日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月1日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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