Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test Perioperačního programu sebezvládání bolesti (PePS)

1. srpna 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Prevence chronické pooperační bolesti a dlouhodobého užívání opioidů: Perioperační program sebezvládání bolesti

Tato studie bude testovat dopad výuky chirurgických pacientů v přístupu k samostatné léčbě bolesti jako kompliment lékařské pooperační léčbě bolesti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgie může urychlit rozvoj jak chronické bolesti, tak dlouhodobého užívání opioidů. Existuje potřeba strategií pro rozšíření peroperační farmakoterapeutické léčby bolesti nefarmakologickými strategiemi pro prevenci dlouhodobých následků. Psychologické intervence, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT), mohou účinně snížit stres a zlepšit fungování u pacientů s chronickou bolestí. Zatímco CBT byla široce používána u pacientů s prokázanou chronickou bolestí, nebyla použita jako preventivní intervence zaměřená na přechod z akutní do chronické pooperační bolesti. Program Perioperative Pain Self-management (PePS) má potenciál snížit výskyt chronické pooperační bolesti a dlouhodobého užívání opioidů mezi veterány. Tato studie: Zkoumá účinnost PePS ve srovnání se standardní péčí na 6měsíční bolest (primární výsledek), náladu a funkční výsledky a také dobu do ukončení pooperačního užívání opioidů a jiných analgetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

401

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2292
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • naplánováno na totální endoprotézu kyčelního, kolenního nebo ramenního kloubu prostřednictvím lékařských středisek Iowa City, IA, Des Moines, IA, Minneapolis, IA nebo Milwaukee WI, VA

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost dokončit studijní formy/postupy z důvodu jazykové/gramotnosti
  • aktivní bipolární nebo psychotická porucha
  • anamnéza poranění mozku
  • demence
  • KBT terapie za poslední rok
  • nedostatek přístupu k telefonu pro sezení PePS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PePS
4 sezení telefonické samoléčby bolesti na základě KBT nad rámec standardní perioperační péče.
Behaviorální: Samozvládání peroperační bolesti (PePS)
4 sezení telefonické samoléčby bolesti založené na CBT.
Ostatní jména:
  • PePS
Žádný zásah: Standardní péče
Standardní perioperační péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci

Bolest v místě chirurgického zákroku

Numeric Rating Scale (NRS) je míra 0-10, kde 0 = žádná bolest.
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání opioidů
Časové okno: čas do ukončení po operaci (telefonní hovory týdně po dobu prvních 6 týdnů)
Doba do vysazení opioidů po operaci: denní užívání opioidů bude shromažďováno prostřednictvím týdenních telefonních hovorů po dobu prvních 6 týdnů po operaci.
čas do ukončení po operaci (telefonní hovory týdně po dobu prvních 6 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verze 8 položek dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8)
Časové okno: Změna mezi před operací a 6 měsíců po operaci
Míra příznaků deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Změna mezi před operací a 6 měsíců po operaci
Škála obecné úzkostné poruchy: 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Změna mezi před operací a 6 měsíců po operaci
Míra příznaků úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na úzkostnější symptomy.
Změna mezi před operací a 6 měsíců po operaci
Index invalidity bolesti (PDI)
Časové okno: Změna mezi před operací a 6 měsíců po operaci
Míra fungování souvisejícího s bolestí. Skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení související s bolestí.
Změna mezi před operací a 6 měsíců po operaci
Krátká inventura bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Generalizovaná intenzita tělesné bolesti a interference bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost bolesti a rušení.
6 měsíců po operaci
Jiné použití analgetik
Časové okno: čas do ukončení po operaci (telefonní hovory týdně po dobu prvních 6 týdnů po operaci)
Doba do vysazení ostatních analgetik po operaci: denní užívání analgetik bude shromažďováno prostřednictvím týdenních telefonních hovorů po dobu prvních 6 týdnů po operaci.
čas do ukončení po operaci (telefonní hovory týdně po dobu prvních 6 týdnů po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine E Hadlandsmyth, PhD MA MS, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 20-115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Samozvládání peroperační bolesti (PePS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit