选择后更好。在 RA (BACH) 中使用 Filgotinib 或 TNFi 进行随机分配或基于患者偏好的治疗 (BACH)

理由：尽管 JAK 抑制剂（JAKi 或 tsDMARDs）在类风湿性关节炎的治疗中有效，并且部分优于传统 bDMARDs，但在指南或临床实践中并未获得优于肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 的偏好。 对近期指南影响最大的是“治疗目标”原则 (T2T)，其中共同决策 (SDM) 起着关键作用。 事实证明，患者偏好是治疗调整的一大障碍 (14-37%)，而患者在参与共同决策时表现出更好的依从性和更高的治疗满意度。 从调查研究表明，患者的偏好和满意度将有利于口服 JAK 抑制剂而不是肠胃外生物制剂。 研究人员希望确定活动性 RA 患者的治疗偏好，并将有机会在 JAKi filgotinib 和 TNFi 之间进行选择的患者的治疗满意度与随机接受相同治疗方案的患者的治疗满意度进行比较。

除了更高的治疗满意度和更好的依从性外，研究人员还希望发现 DAS28、HAQ、SQUASH 和 WPAI 评分有所改善，活动和工作效率也会有所提高。

客观的：

• 评估患者在决定他们想要使用哪种作用方式治疗类风湿性关节炎时的实际偏好。
• 评估可以选择治疗的患者与随机选择相同治疗方案的患者之间治疗满意度的差异。
• 评估当患者决定自己的治疗时对治疗的依从性是否增加。
• 通过疾病活动评分 (DAS28) 和通过 SQUASH 问卷和健身追踪器测量的身体活动来评估疾病活动改善的差异。

研究设计：本研究是一项多中心、随机、为期 24 周的开放标签试验

研究人群和干预：

早期未接受 bDMARD 治疗的 RA 患者，其中一组 50 名患者将有机会选择 TNFi（依那西普 50 mg SC 每周一次或阿达木单抗 40 mg SC 每两周一次）或 filgotinib，一种口服 JAKi，200 mg 每天一次，而另一组 50 名患者将被随机分配到相同的治疗组。

主要研究参数/终点：两个主要终点包括：

• 在基线时选择 filgotinib 治疗的第一个亚组中受试者的比例
• 两个亚组在第 24 周时对当前治疗的 5 分李克特量表的治疗满意度。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险：根据国际指南，所有药物均按照临床护理中使用的指定剂量开具处方。 研究负担和风险与日常临床护理相似：除了日常临床护理外，一半的参与者必须做出治疗选择，所有参与者都将填写问卷，大约需要 15 分钟才能完成。