腕管综合症的社会和认知因素
2022年8月2日 更新者：Rodrigo Ignacio Nunez Cortes、Hospital Clínico La Florida
腕管综合症健康和认知因素的社会决定因素
腕管综合征 (CTS) 是一种压迫性周围神经病，其特征是正中神经区域的疼痛、刺痛感和感觉异常，这些症状受社会心理因素（例如，灾难性思维、抑郁、焦虑）调节。
该研究的目的是确定影响 CTS 患者症状和功能的心理和社会因素。
将在 CTS 患者中进行观察性横断面设计。 患者将在东南大都会卫生服务中心（智利圣地亚哥）的两家医院中连续挑选。 研究变量将包括： 使用视觉模拟量表 (VAS) 对疼痛的感知，将使用 Katz 图评估症状的程度；使用简化版的手臂、肩部和手部残疾问卷 (QuickDASH) 进行功能评估；使用疼痛灾难化量表 (PCS) 作为对疼痛的反应的灾难性思维，使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11) 对运动的恐惧，以及使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估情绪状态。 两者都是用于评估 CTS 患者心理社会因素影响的有效且可靠的措施。 个人主题因素包括症状持续时间、工作类型（办公桌/非办公桌）、BMI、年龄、性别、教育水平和经济收入将通过面谈过程收集。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Santiago、智利、8320000.
- Hospital Provincia Cordillera
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Santiago、智利、8320000
- Hospital Clinico La Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
腕管综合症 (CTS) 是一种压迫性周围神经病变，其特征是正中神经皮肤区域的疼痛、刺痛感和感觉异常。
患者的病史、是否存在危险因素以及症状特征是建立合适的鉴别诊断的关键方面。
描述
纳入标准：
- 年满18岁，医学诊断为中度或重度CTS，症状持续时间超过三个月，同意参加研究。
排除标准：
- 无法理解指令、不受控制的心理健康病理、认知问题和之前的上肢手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手绘图
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定义标记为疼痛和麻木的总面积。
手的区域由患者标记，标记区域以平方厘米为单位进行量化。
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疼痛评估
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疼痛将通过疼痛视觉模拟量表 (VAS) 从 0 到 10 进行测量，其中较高的值表示较差的结果。
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上肢残疾
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通过手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 西班牙文版结果测量评估的患者对其上肢残疾的感知是一个评分为 1-5 的 30 项（referencia）。
为所有已完成的响应分配的值只是简单地求和和平均。
评分：所有已完成响应的指定值简单相加并取平均值，较高的值表示上肢残疾较差
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛干扰：运动恐惧症
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运动恐惧症将通过坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11SV)（西班牙改编版）进行评估。
Gómez-Pérez, López-Martínez y Ruiz-Párraga, 2011)。
评分：将项目相加，总分从 11-44 分，较高的值表示较差的结果（更多的疼痛干扰行为）。
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情绪状态：医院焦虑和抑郁量表（HAD）。
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患者的情绪状态将通过医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 进行评估，该量表评估焦虑和抑郁的水平。
子量表和分数范围是焦虑 (0-21) 和抑郁 (0-21)。
评分：将每个分量表的项目相加，表示：0-7 正常，8-10 可能情况，11-21 焦虑或抑郁临床情况。
较高的值表示较差的结果。
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疼痛灾难化量表 (PCS)
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通过 13 种陈述和 4 种可能的选择来评估灾难性思维作为对疼痛的反应，从 1“根本没有”到 4“一直”。
较高的分数表示较高的灾难性思维
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受教育程度
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在教育水平上，它将根据：完成初等教育、完成中等教育和完成大学学习进行分类。
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握力
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根据美国手部治疗师协会的建议，在第二个手柄位置使用 Jamar 测力计（普雷斯顿，克利夫顿，新泽西州）进行测量
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横向夹力
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按照美国手部治疗师协会的建议，使用捏力计（普雷斯顿，克利夫顿，新泽西州）进行测量
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社会经济状况
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该指标的计算方法是将每个家庭的有效收入除以其需求指数。
有效收入：每月平均收到的收入，包括工作、资本和养老金。
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基线（0 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月25日
初级完成 (实际的)
2022年6月28日
研究完成 (实际的)
2022年6月28日
研究注册日期
首次提交
2021年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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