- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05023603
손목터널증후군의 사회적, 인지적 요인
손목터널증후군의 건강과 인지적 요인의 사회적 결정요인
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 압박성 말초 신경병증으로 정중 신경 영역의 통증, 따끔거림 및 감각 이상, 심리사회적 요인(예: 파국적 사고, 우울증, 불안)에 의해 조절되는 증상을 특징으로 합니다.
이 연구의 목적은 CTS 환자의 증상과 기능에 영향을 미치는 심리적, 사회적 요소를 결정하는 것입니다.
관찰 단면 디자인은 CTS 환자에서 수행됩니다. 환자는 South East Metropolitan Health Service(칠레 산티아고)의 두 병원에서 순차적으로 선발됩니다. 연구 변수는 다음을 포함할 것입니다: VAS(Visual Analogue Scale)를 사용한 통증 인식, 증상의 정도는 Katz 다이어그램을 사용하여 평가합니다. 팔, 어깨 및 손 설문지(QuickDASH)의 약식 버전을 사용한 기능 평가; 통증에 대한 반응으로 PCS(Pain Catastrophizing Scale), TSK-11(Tampa Scale for Kinesiophobia)을 사용하여 움직임에 대한 두려움, 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 감정 상태를 평가했습니다. 둘 다 CTS 환자의 심리사회적 요인의 영향을 평가하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 측정입니다. 증상의 지속 기간, 업무 유형(직무/비직무), BMI, 연령, 성별, 교육 수준, 경제 소득 등 개별 주제 요인은 면담 과정을 통해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago, 칠레, 8320000.
- Hospital Provincia Cordillera
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Santiago, 칠레, 8320000
- Hospital Clinico La Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 압박성 말초 신경병증으로 정중 신경의 피부 영역에서 통증, 따끔거림 및 감각 이상을 특징으로 합니다.
환자의 병력, 위험 요인의 존재 및 증상의 특성은 적절한 감별 진단을 확립하는 데 중요한 측면입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 중등도 또는 중증 CTS 의학적 진단, 3개월 이상의 증상 지속 기간, 연구 참여 수락.
제외 기준:
- 지침을 이해할 수 없음, 제어되지 않는 정신 건강 병리, 인지 문제 및 이전 상지 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 다이어그램
기간: 기준선(0주)
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통증과 무감각에 대해 표시된 전체 영역을 정의합니다.
손의 영역은 환자에 의해 표시되고 표시된 영역은 평방 센티미터로 정량화됩니다.
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통증 평가
기간: 기준선(0주)
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통증은 VAS(Visual Analog Scale for Pain)에 의해 0에서 10까지 측정되며 값이 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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상지 장애
기간: 기준선(0주)
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 스페인어 버전 결과 측정에 의해 평가된 상지 장애 환자의 인식은 1-5(참조)로 점수가 매겨진 30개 항목입니다.
완료된 모든 응답에 할당된 값은 단순히 합산되고 평균화됩니다.
채점: 완료된 모든 응답에 할당된 값은 단순히 합산 및 평균화되며 값이 높을수록 상지 장애가 더 나쁩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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통증 간섭: Kinesiophobia
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Kinesiophobia는 Kinesiophobia에 대한 Tampa Scale (TSK-11SV) (스페인 적응.
Gómez-Pérez, López-Martínez y Ruiz-Párraga, 2011).
채점: 11-44점의 총점으로 항목을 합산하고 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(행동에 통증 간섭이 더 많음).
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감정 상태: 병원 불안 및 우울 척도(HAD).
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환자의 감정 상태는 불안과 우울증의 수준을 평가하는 병원 불안 및 우울 척도(HAD)로 평가됩니다.
하위 척도 및 점수 범위는 불안(0-21) 및 우울증(0-21)입니다.
채점: 각 하위 척도의 항목을 합산하여 다음을 나타냅니다: 0-7 정상, 8-10 아마도 사례, 11-21 불안 또는 우울증 임상 사례.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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통증 격화 척도(PCS)
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1 "전혀 아님"에서 4 "항상"까지 4개의 가능한 옵션이 있는 13개의 진술을 통해 고통에 대한 반응으로서 파국적 사고를 평가합니다.
더 높은 점수는 더 높은 파국적 사고를 나타냅니다
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교육 수준
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교육 수준에서는 초등 교육 완료, 중등 교육 완료 및 대학 연구 완료에 따라 분류됩니다.
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그립 강도
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American Society of Hand Therapists의 권장 사항에 따라 두 번째 핸들 위치에서 Jamar 동력계(Preston, Clifton, NJ)를 사용하여 측정
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측면 핀치 강도
기간: 기준선(0주)
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American Society of Hand Therapists의 권장 사항에 따라 핀치 미터(Preston, Clifton, NJ)를 사용하여 측정
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사회경제적 지위
기간: 기준선(0주)
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이 지표는 각 가족의 유효 소득을 필요 지수로 나누어 계산합니다.
유효 소득: 근로, 자본 및 연금을 포함하여 받는 월 평균 소득.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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