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Fattori sociali e cognitivi nella sindrome del tunnel carpale

2 agosto 2022 aggiornato da: Rodrigo Ignacio Nunez Cortes, Hospital Clínico La Florida

Determinanti sociali della salute e fattori cognitivi nella sindrome del tunnel carpale

La sindrome del tunnel carpale (STC) è una neuropatia periferica compressiva, caratterizzata da dolore, sensazione di formicolio e parestesia nel territorio del nervo mediano, sintomi modulati da fattori psicosociali (p. es., pensiero catastrofico, depressione, ansia).

L'obiettivo dello studio è determinare quelle componenti psicologiche e sociali che influenzano i sintomi e la funzione dei pazienti con CTS.

Un disegno osservazionale trasversale sarà eseguito in pazienti con CTS. I pazienti saranno selezionati consecutivamente in due ospedali del South East Metropolitan Health Service (Santiago, Cile). Le variabili dello studio includeranno: Percezione del dolore utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS), l'entità dei sintomi sarà valutata utilizzando il diagramma di Katz; Valutazione funzionale utilizzando la versione abbreviata del Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDASH); Il pensiero catastrofico come risposta al dolore utilizzando la Pain Catastrophizing Scale (PCS), la paura del movimento utilizzando la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) e lo stato emotivo sono stati valutati utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Entrambe sono misure valide e affidabili utilizzate per valutare l'influenza dei fattori psicosociali nei pazienti con CTS. Fattori soggettivi individuali tra cui durata dei sintomi, tipo di lavoro (desk / non desk), BMI, età, sesso, livello di istruzione e reddito economico saranno raccolti attraverso un processo di intervista.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Santiago, Chile, 8320000.
        • Hospital Provincia Cordillera
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Hospital Clinico La Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La sindrome del tunnel carpale (STC) è una neuropatia periferica compressiva, caratterizzata da dolore, sensazione di formicolio e parestesia sul territorio cutaneo del nervo mediano.

L'anamnesi del paziente, la presenza di fattori di rischio e le caratteristiche dei sintomi sono aspetti fondamentali per stabilire un'adeguata diagnosi differenziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni, diagnosi medica di CTS moderata o grave, durata dei sintomi per più di tre mesi, accettazione a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere le istruzioni, patologia di salute mentale non controllata, problemi cognitivi e precedente intervento chirurgico all'arto superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagrammi a mano
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
Per definire l'area totale contrassegnata per il dolore e l'intorpidimento. Le aree della mano sono segnate dal paziente e l'area segnata è quantificata in centimetri quadrati.
Basale (0 settimane)
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
Il dolore sarà misurato dalla scala analogica visiva per il dolore (VAS) da 0 a 10, dove i valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Basale (0 settimane)
Disabilità dell'arto superiore
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
La percezione dei pazienti della loro disabilità nell'arto superiore valutata da The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) versione spagnola Outcome Measure è un punteggio di 30 item da 1 a 5 (referencia). I valori assegnati per tutte le risposte completate vengono semplicemente sommati e calcolati in media. Punteggio: i valori assegnati per tutte le risposte completate vengono semplicemente sommati e calcolati in media e i valori più alti rappresentano una disabilità peggiore dell'arto superiore
Basale (0 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interferenza del dolore: Kinesiofobia
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
La kinesiofobia sarà valutata dalla Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (adattamento spagnolo. Gómez-Pérez, López-Martínez e Ruiz-Párraga, 2011). Punteggio: gli elementi vengono sommati, con un punteggio totale compreso tra 11 e 44 e valori più alti rappresentano un risultato peggiore (maggiore interferenza del dolore nel comportamento).
Basale (0 settimane)
Stato emotivo: Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
Lo stato emotivo del paziente sarà valutato mediante Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), che valuta il livello di ansia e depressione. Le sottoscale e l'intervallo di punteggio sono Ansia (0-21) e Depressione (0-21). Punteggio: gli item di ciascuna sottoscala vengono sommati, indicando: 0-7 normalità, 8-10 caso probabile, 11-21 caso clinico di ansia o depressione. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Basale (0 settimane)
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
Valutare il pensiero catastrofico come risposta al dolore attraverso 13 affermazioni con 4 possibili opzioni da 1 "per niente" a 4 "sempre". un punteggio più alto indica un pensiero catastrofico più alto
Basale (0 settimane)
Livello di istruzione
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
A livello di istruzione, sarà classificato in base a: istruzione primaria completa, istruzione secondaria completa e studi universitari completati.
Basale (0 settimane)
Forza di presa
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
Misurato utilizzando un dinamometro Jamar (Preston, Clifton, NJ) nella seconda posizione dell'impugnatura, seguendo le raccomandazioni dell'American Society of Hand Therapists
Basale (0 settimane)
Forza di pizzico laterale
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
Misurato utilizzando un pinch meter (Preston, Clifton, NJ), seguendo le raccomandazioni dell'American Society of Hand Therapists
Basale (0 settimane)
Stato socioeconomico
Lasso di tempo: Basale (0 settimane)
Questo indicatore è calcolato dividendo il reddito effettivo di ogni famiglia per il suo indice di fabbisogno. Reddito effettivo: media mensile del reddito percepito, comprensivo di lavoro, capitale e pensioni.
Basale (0 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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