- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05023603
Sosiale og kognitive faktorer i karpaltunnelsyndrom
Sosiale determinanter for helse og kognitive faktorer i karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en kompressiv perifer nevropati, preget av smerte, prikkende følelse og parestesi i mediannervens territorium, symptomer modulert av psykososiale faktorer (f.eks. katastrofal tenkning, depresjon, angst).
Målet med studien er å bestemme de psykologiske og sosiale komponentene som påvirker symptomene og funksjonen til pasienter med CTS.
Et observasjons tverrsnittsdesign vil bli utført hos pasienter med CTS. Pasientene vil bli valgt fortløpende ved to sykehus i South East Metropolitan Health Service (Santiago, Chile). Studievariablene vil inkludere: Oppfatning av smerte ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS), omfanget av symptomer vil bli evaluert ved hjelp av Katz-diagrammet; Funksjonell vurdering ved hjelp av den forkortede versjonen av Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (QuickDASH); Katastrofal tenkning som respons på smerte ved bruk av Pain Catastrophizing Scale (PCS), frykt for bevegelse ved bruk av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11), og emosjonell tilstand ble vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Begge er gyldige og pålitelige mål som brukes for å evaluere påvirkningen av psykososiale faktorer hos pasienter med CTS. Individuelle fagfaktorer inkludert varighet av symptomer, type arbeid (pult/ikke-pult), BMI, alder, kjønn, utdanningsnivå og økonomisk inntekt vil bli samlet inn gjennom en intervjuprosess.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 8320000.
- Hospital Provincia Cordillera
-
Santiago, Chile, 8320000
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en kompressiv perifer nevropati, preget av smerte, en prikkende følelse og parestesi over hudterritoriet til medianusnerven.
Pasientens sykehistorie, tilstedeværelse av risikofaktorer og karakteristika ved symptomene er sentrale aspekter for å etablere en passende differensialdiagnose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år, moderat eller alvorlig CTS medisinsk diagnose, varighet av symptomer i mer enn tre måneder, aksept for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå instruksjoner, ikke-kontrollert psykisk helsepatologi, kognitive problemer og tidligere kirurgi i overekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hånddiagrammer
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
|
For å definere totalt område merket for smerte og nummenhet.
Områdene på hånden merkes av pasienten og det markerte området kvantifiseres i kvadratcentimeter.
|
Grunnlinje (0 uker)
|
Smertevurdering
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
|
Smerte vil bli målt med Visual Analog Scale for pain (VAS) fra 0 til 10, hvor høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
Grunnlinje (0 uker)
|
Funksjonshemming i overekstremitet
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
|
Pasienters oppfatning av deres funksjonshemming i øvre lemmer evaluert av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Spansk versjon Utfallsmål er et 30-element scoret 1-5 (referencia).
De tildelte verdiene for alle fullførte svar summeres enkelt og gjennomsnittlig.
Poengsetting: De tildelte verdiene for alle fullførte svar summeres enkelt og gjennomsnittlig, og høyere verdier representerer en verre funksjonshemming i overekstremitetene
|
Grunnlinje (0 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteinterferens: Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
|
Kinesiofobi vil bli evaluert av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (spansk tilpasning.
Gómez-Pérez, López-Martínez og Ruiz-Párraga, 2011).
Scoring: Elementer summeres, med en totalscore fra 11-44 og høyere verdier representerer et dårligere resultat (mer smerteinterferens i atferd).
|
Grunnlinje (0 uker)
|
Emosjonell status: Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
|
Pasientens emosjonelle tilstand vil bli evaluert av Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), som vurderer nivået av angst og depresjon.
Underskalaer og poengområde er Angst (0-21) og depresjon (0-21).
Poengsum: elementer i hver underskala summeres, noe som indikerer: 0-7 normalitet, 8-10 sannsynligvis tilfelle, 11-21 angst eller depresjon klinisk tilfelle.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
Grunnlinje (0 uker)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
|
Å vurdere katastrofal tenkning som en respons på smerte gjennom 13 utsagn med 4 mulige alternativer fra 1 "ikke i det hele tatt" til 4 "hele tiden".
en høyere poengsum indikerer en høyere katastrofal tenkning
|
Grunnlinje (0 uker)
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
|
På utdanningsnivå vil det bli kategorisert etter: fullført grunnskoleutdanning, fullført videregående opplæring og fullførte universitetsstudier.
|
Grunnlinje (0 uker)
|
Grepstyrke
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
|
Målt med et Jamar-dynamometer (Preston, Clifton, NJ) i andre håndtaksposisjon, etter anbefalingene fra American Society of Hand Therapists
|
Grunnlinje (0 uker)
|
Lateral klemstyrke
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
|
Målt med en pinch meter (Preston, Clifton, NJ), etter anbefalingene fra American Society of Hand Therapists
|
Grunnlinje (0 uker)
|
Sosioøkonomisk status
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
|
Denne indikatoren beregnes ved å dele den effektive inntekten til hver familie med dens behovsindeks.
Effektiv inntekt: månedlig gjennomsnitt av mottatt inntekt, inkludert arbeid, kapital og pensjoner.
|
Grunnlinje (0 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNC0032018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtNervekompresjonssyndromer | Nevropatisk smerteTyrkia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullførtUlnar nervekompresjon, Cubital TunnelSveits
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
Kliniske studier på selvrapporteringsskjema
-
Mayo ClinicAvsluttetGastroøsofageal refluks | Brokk, Hiatal | Undersøkelser og spørreskjemaer | FundoplikasjonForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Melek InceRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of MichiganFullført
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMental Helse | SelvpleieCanada
-
University of ZurichFullførtUnderstreke | Følelse av mestringsevneSveits
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationAvsluttetUnderstreke | Psykologisk stressTyrkia