Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale og kognitive faktorer i karpaltunnelsyndrom

2. august 2022 oppdatert av: Rodrigo Ignacio Nunez Cortes, Hospital Clínico La Florida

Sosiale determinanter for helse og kognitive faktorer i karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en kompressiv perifer nevropati, preget av smerte, prikkende følelse og parestesi i mediannervens territorium, symptomer modulert av psykososiale faktorer (f.eks. katastrofal tenkning, depresjon, angst).

Målet med studien er å bestemme de psykologiske og sosiale komponentene som påvirker symptomene og funksjonen til pasienter med CTS.

Et observasjons tverrsnittsdesign vil bli utført hos pasienter med CTS. Pasientene vil bli valgt fortløpende ved to sykehus i South East Metropolitan Health Service (Santiago, Chile). Studievariablene vil inkludere: Oppfatning av smerte ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS), omfanget av symptomer vil bli evaluert ved hjelp av Katz-diagrammet; Funksjonell vurdering ved hjelp av den forkortede versjonen av Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (QuickDASH); Katastrofal tenkning som respons på smerte ved bruk av Pain Catastrophizing Scale (PCS), frykt for bevegelse ved bruk av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11), og emosjonell tilstand ble vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Begge er gyldige og pålitelige mål som brukes for å evaluere påvirkningen av psykososiale faktorer hos pasienter med CTS. Individuelle fagfaktorer inkludert varighet av symptomer, type arbeid (pult/ikke-pult), BMI, alder, kjønn, utdanningsnivå og økonomisk inntekt vil bli samlet inn gjennom en intervjuprosess.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Santiago, Chile, 8320000.
        • Hospital Provincia Cordillera
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Hospital Clinico La Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en kompressiv perifer nevropati, preget av smerte, en prikkende følelse og parestesi over hudterritoriet til medianusnerven.

Pasientens sykehistorie, tilstedeværelse av risikofaktorer og karakteristika ved symptomene er sentrale aspekter for å etablere en passende differensialdiagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år, moderat eller alvorlig CTS medisinsk diagnose, varighet av symptomer i mer enn tre måneder, aksept for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå instruksjoner, ikke-kontrollert psykisk helsepatologi, kognitive problemer og tidligere kirurgi i overekstremiteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hånddiagrammer
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
For å definere totalt område merket for smerte og nummenhet. Områdene på hånden merkes av pasienten og det markerte området kvantifiseres i kvadratcentimeter.
Grunnlinje (0 uker)
Smertevurdering
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Smerte vil bli målt med Visual Analog Scale for pain (VAS) fra 0 til 10, hvor høyere verdier representerer et dårligere resultat.
Grunnlinje (0 uker)
Funksjonshemming i overekstremitet
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Pasienters oppfatning av deres funksjonshemming i øvre lemmer evaluert av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Spansk versjon Utfallsmål er et 30-element scoret 1-5 (referencia). De tildelte verdiene for alle fullførte svar summeres enkelt og gjennomsnittlig. Poengsetting: De tildelte verdiene for alle fullførte svar summeres enkelt og gjennomsnittlig, og høyere verdier representerer en verre funksjonshemming i overekstremitetene
Grunnlinje (0 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens: Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Kinesiofobi vil bli evaluert av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (spansk tilpasning. Gómez-Pérez, López-Martínez og Ruiz-Párraga, 2011). Scoring: Elementer summeres, med en totalscore fra 11-44 og høyere verdier representerer et dårligere resultat (mer smerteinterferens i atferd).
Grunnlinje (0 uker)
Emosjonell status: Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Pasientens emosjonelle tilstand vil bli evaluert av Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), som vurderer nivået av angst og depresjon. Underskalaer og poengområde er Angst (0-21) og depresjon (0-21). Poengsum: elementer i hver underskala summeres, noe som indikerer: 0-7 normalitet, 8-10 sannsynligvis tilfelle, 11-21 angst eller depresjon klinisk tilfelle. Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
Grunnlinje (0 uker)
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Å vurdere katastrofal tenkning som en respons på smerte gjennom 13 utsagn med 4 mulige alternativer fra 1 "ikke i det hele tatt" til 4 "hele tiden". en høyere poengsum indikerer en høyere katastrofal tenkning
Grunnlinje (0 uker)
Utdanningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
På utdanningsnivå vil det bli kategorisert etter: fullført grunnskoleutdanning, fullført videregående opplæring og fullførte universitetsstudier.
Grunnlinje (0 uker)
Grepstyrke
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Målt med et Jamar-dynamometer (Preston, Clifton, NJ) i andre håndtaksposisjon, etter anbefalingene fra American Society of Hand Therapists
Grunnlinje (0 uker)
Lateral klemstyrke
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Målt med en pinch meter (Preston, Clifton, NJ), etter anbefalingene fra American Society of Hand Therapists
Grunnlinje (0 uker)
Sosioøkonomisk status
Tidsramme: Grunnlinje (0 uker)
Denne indikatoren beregnes ved å dele den effektive inntekten til hver familie med dens behovsindeks. Effektiv inntekt: månedlig gjennomsnitt av mottatt inntekt, inkludert arbeid, kapital og pensjoner.
Grunnlinje (0 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på selvrapporteringsskjema

3
Abonnere