Sociale og kognitive faktorer i karpaltunnelsyndrom
Sociale determinanter for sundhed og kognitive faktorer i karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en kompressiv perifer neuropati, karakteriseret ved smerte, prikkende fornemmelse og paræstesi i medianusnervens territorium, symptomer moduleret af psykosociale faktorer (f.eks. katastrofal tænkning, depression, angst).
Formålet med undersøgelsen er at bestemme de psykologiske og sociale komponenter, der påvirker symptomer og funktion hos patienter med CTS.
Et observationelt tværsnitsdesign vil blive udført hos patienter med CTS. Patienterne vil blive udvalgt fortløbende på to hospitaler i South East Metropolitan Health Service (Santiago, Chile). Studievariablerne vil omfatte: Perception af smerte ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), omfanget af symptomer vil blive evalueret ved hjælp af Katz-diagrammet; Funktionel vurdering ved hjælp af den forkortede version af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDASH); Katastrofal tænkning som reaktion på smerte ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS), frygt for bevægelse ved hjælp af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) og følelsesmæssig tilstand blev vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Begge er valide og pålidelige mål, der bruges til at evaluere indflydelsen af psykosociale faktorer hos patienter med CTS. Individuelle emnefaktorer, herunder symptomernes varighed, type arbejde (skrivebord/ikke-bord), BMI, alder, køn, uddannelsesniveau og økonomisk indkomst vil blive indsamlet gennem et interviewforløb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 8320000.
- Hospital Provincia Cordillera
-
Santiago, Chile, 8320000
- Hospital Clinico La Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en kompressiv perifer neuropati, karakteriseret ved smerte, en prikkende fornemmelse og paræstesi over hudterritoriet af medianusnerven.
Patientens sygehistorie, tilstedeværelsen af risikofaktorer og symptomernes karakteristika er nøgleaspekter for at etablere en passende differentialdiagnose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år, moderat eller svær CTS medicinsk diagnose, varighed af symptomer i mere end tre måneder, accept af at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå instruktioner, ikke-kontrolleret mental sundhed patologi, kognitive problemer og tidligere operation i den øvre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånddiagrammer
Tidsramme: Baseline (0 uger)
|
For at definere det samlede område, der er markeret for smerte og følelsesløshed.
Håndens områder markeres af patienten, og det markerede område er kvantificeret i kvadratcentimeter.
|
Baseline (0 uger)
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline (0 uger)
|
Smerter vil blive målt ved den visuelle analoge skala for smerte (VAS) fra 0 til 10, hvor højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Baseline (0 uger)
|
|
Handicap i overekstremiteterne
Tidsramme: Baseline (0 uger)
|
Patienternes opfattelse af deres handicap i overekstremiteterne evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Spansk version Resultatmål er et 30-element med en score på 1-5 (referencia).
De tildelte værdier for alle afsluttede svar summeres simpelthen og gennemsnittet.
Bedømmelse: De tildelte værdier for alle afsluttede svar summeres simpelthen og gennemsnittet, og højere værdier repræsenterer et værre handicap i overekstremiteterne
|
Baseline (0 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteinterferens: Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline (0 uger)
|
Kinesiofobi vil blive evalueret af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11SV) (spansk tilpasning.
Gómez-Pérez, López-Martínez og Ruiz-Párraga, 2011).
Scoring: Elementer summeres, med en samlet score fra 11-44 og højere værdier repræsenterer et dårligere resultat (mere smerteinterferens i adfærd).
|
Baseline (0 uger)
|
|
Følelsesmæssig status: Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
Tidsramme: Baseline (0 uger)
|
Patientens følelsesmæssige tilstand vil blive evalueret af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD), som vurderer niveauet af angst og depression.
Underskalaer og scoreområde er Angst (0-21) og Depression (0-21).
Scoring: punkter i hver underskala summeres, hvilket angiver: 0-7 normalitet, 8-10 sandsynligvis tilfælde, 11-21 angst eller depression klinisk tilfælde.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
Baseline (0 uger)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline (0 uger)
|
At vurdere katastrofal tænkning som en reaktion på smerte gennem 13 udsagn med 4 mulige muligheder fra 1 "slet ikke" til 4 "hele tiden".
en højere score indikerer en højere katastrofal tænkning
|
Baseline (0 uger)
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline (0 uger)
|
På et uddannelsesniveau vil det blive kategoriseret efter: fuldført grunduddannelse, fuldført ungdomsuddannelse og afsluttede universitetsstudier.
|
Baseline (0 uger)
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline (0 uger)
|
Målt med et Jamar-dynamometer (Preston, Clifton, NJ) i den anden håndtagsposition efter anbefalingerne fra American Society of Hand Therapists
|
Baseline (0 uger)
|
|
Sideværts klemmestyrke
Tidsramme: Baseline (0 uger)
|
Målt ved hjælp af en pinch meter (Preston, Clifton, NJ), efter anbefalingerne fra American Society of Hand Therapists
|
Baseline (0 uger)
|
|
Socioøkonomisk status
Tidsramme: Baseline (0 uger)
|
Denne indikator beregnes ved at dividere den effektive indkomst for hver familie med dens behovsindeks.
Effektiv indkomst: månedligt gennemsnit af modtaget indkomst, inklusive arbejde, kapital og pensioner.
|
Baseline (0 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNC0032018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Arthrex, Inc.RekrutteringUlnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastikForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med selvrapporterende spørgeskema
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
Melek InceRekruttering
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityIkke rekrutterer endnuImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz