食品和营养部门夜间工作人员的饮食行为和生活质量
研究概览
详细说明
临床试验将是一项盲法随机研究,以考虑目标。 这项研究,将完全在线进行,被调查的个人(1:1)将接受,或小组干预,以行为认知策略改变饮食行为,或小组干预,而没有为改变提出的问题化,只是致力于传播关于健康生活方式的知识。该研究通过填写问卷呈现两个评价时刻(干预前和干预后),将用于评估饮食行为的变化。 参与者通过自己坚持研究,将使用数字平台进行电子问卷调查 - qualtrics,以及用于材料的交互式电子壁画 padlet (padlet.com)。 样本将包括在食品和营养部门工作的夜班员工(夜班和早班),只有女性。 参与者的招募将从发送给巴西南部地区(巴拉那州、圣卡塔琳娜州和南里奥格兰德州)的多个食品和营养部门的邀请开始。 在单位工作时间少于3个月且上夜班的工人将被排除在样本之外;以及 18 岁以下的实习生和孕妇。 填写不完整或不完整的问卷也将从样本中排除。 为了获得 80% 的功效和误差 α = 5%,估计总共 2 组中的样本损失为 20%,每组的最少调查人数为 29 人,总共 58 人。 对于样本计算,使用程序 SISA(简单交互式统计分析)。 社会人口调查问卷;健康诊断问卷;自适用的食品评估量表;本研究将使用荷兰饮食行为问卷 (DEBQ) 和 WHOQOL-Bref。 接受邀请参加研究的员工将收到一个链接,用于回答由 Qualtrics 平台准备的在线问卷。 该问卷将允许评估研究的纳入标准。 对于那些没有参加研究的人,将被邀请访问,通过研究小组 (@pevspucrs) 的网站和社交网络的指示,电子书和计划书等教育材料。那些员工被纳入研究的人将收到欢迎信息,同时阅读并签署知情同意书 (ICF),该表格也可在线获取。 达到所需的样本量后,将随机分组。
将按集群进行随机化(将根据要纳入研究的员工的工作场所进行)。 这种类型的随机化加强了研究的盲目性。 地点(食品单位)将使用随机分配软件 2.0 版随机分为两组:对照组 (CG) 和干预组 (IG)。两组的首要任务是在干预前完成这些问卷: 社会人口调查问卷;具有人体测量信息的病历;根据巴西人口食品指南的建议,自适用食品评估量表;评估饮食行为的荷兰问卷和评估生活质量的 WHOQOL-Bref。
一旦每个人都填满,干预过程就会开始。在线干预将以异步方式进行。 会员将自行管理活动。 用于发送任务的视频、演示文稿(画布、测量计)、信息图表和图标等会议材料将在电子墙(padlet)上提供。
在每个小组的所有六 (06) 节课期间,每周都会提供干预计划材料。 在干预结束时,即最后一次会议后一周,参与者再次完成了这些问卷。 三个月后,从第二阶段填表开始,员工将再次回答问卷,以验证干预的效果是否一直保持。 数据将输入到 MS Excel 应用程序中。 将数据库导入统计软件Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) IBM version 22。
出于统计分析的目的,变量如下:
- 身体质量指数:富营养化、超重、肥胖和严重肥胖;
- 社会经济等级:A、B1、B2、C1、C2 和 D-E。
- 根据巴西人口食品指南的建议,用于食品评估的自适用量表:维度,例如食物的选择、饮食方式、家庭组织和计划。
- 生活质量:要评估的生活质量领域有:身体、心理、社会关系和环境。
- 饮食行为:通过 DEBQ 问卷评估的领域是:限制食物、情绪食物和外部食物。
主要结果:饮食行为,将通过荷兰饮食行为评估问卷 (DEBQ) 和饮食习惯评估,根据食品指南的建议,通过食品评估自适用量表进行评估巴西人口。
次要结果:生活质量。 对于研究的伦理方面,本研究已提交并获得 PUCRS 研究伦理委员会的批准,注册号为 44556321.5.0000.5336。
由于整个研究将在网上完成,参与研究的已知风险归因于一些不舒服的时刻,比如回答各种问卷,或者由于专门用于问题的时间,也由于参加一些活动,例如作为任务的交付。 如果参与者在干预期间感觉不舒服,可以在研究期间随时停止参与。 除了不舒服的时刻,互联网连接可能会失败或表现出一定的缓慢,或者参与者会对如何保存他们的答案产生疑问。 在 IC 中,将指导如何在这些情况下进行。参与研究的可能好处可以是营养状况的诊断,将单独提供,以及科学文献中已经指出的可能好处饮食行为的改变。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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RIO Grande DO SUL
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Porto Alegre、RIO Grande DO SUL、巴西、90619-900
- Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
女性;夜班工人;餐饮服务。
排除标准:
男性;孕;问卷质量差或不完整。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
在这种干预方式中,重点将放在通过健康教育行动发展技能,使用传播教学法。
重点将基于与食品、营养和生活质量相关的内容。
视频、音频(播客)、小册子和短片等材料将按照课程安排每周提供一次。
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实验性的:饮食行为
在干预组中,重点将是通过教育健康行动来发展技能,这些行动基于认知行为干预,包括饮食行为和对生活质量的影响,为行为改变提供自主权和赋权的发展。
认知行为疗法 (CBT) 基于影响和/或决定治疗态度和方法的十项原则。
干预小组会议将基于原则。
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按照会议安排(总共六次)每周为干预组提供的材料:视频、音频、小册子、电影、书籍和其他演示文稿。
干预将以异步方式在线进行。
会员将自行管理活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食习惯
大体时间:通过学习完成,平均 19 周
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根据巴西人口食品指南的建议,将通过食品评估自适用量表对饮食习惯进行评估。 根据巴西人口食品指南的饮食评级量表:最小值:0 到 31 分;最大值:41点以上。 高分意味着更好的结果。 |
通过学习完成,平均 19 周
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进食行为
大体时间:通过学习完成,平均 19 周
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它将通过荷兰饮食行为评估问卷 (DUTCH) 进行评估:情绪化进食、外部进食和限制进食。
荷兰饮食行为问卷:最高可能得分为 33 分;得分越高,控制饮食的能力越低;分数越低,能力越高。
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通过学习完成,平均 19 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量和工作生活质量
大体时间:通过学习完成,平均 19 周
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它将通过世界卫生组织的生活质量评估。
世界卫生组织生活质量 - 简称。
结果从 0 到 100。
百分比越高(接近 100%),生活质量越好。
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通过学习完成,平均 19 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ana Maria Pandolfo Feoli、Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
饮食行为的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC完全的