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Conducta Alimentaria y Calidad de Vida de Trabajadores Nocturnos en Unidades de Alimentación y Nutrición

13 de abril de 2023 actualizado por: Ana Maria Pandolfo Feoli, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
La Terapia Cognitiva Conductual (TCC) se utiliza para un grupo de técnicas en las que se combina un enfoque cognitivo y un conjunto de procedimientos conductuales. El principio básico de la TCC se puede describir de la siguiente manera: las respuestas emocionales y conductuales, así como la motivación, no están influenciadas directamente por las situaciones, sino por la forma en que generalmente se procesan estas situaciones. El trabajador es toda persona que tiene una actividad laboral, independientemente de estar inserto en el mercado formal o informal. Y es que, el trabajo nocturno, por su amplia aplicación y demanda, por razones técnicas, sociales y económicas es un tema de gran relevancia en la actualidad. Sin embargo, puede acarrear riesgos para la salud, tanto en el funcionamiento biológico como psicológico, entre otros problemas emocionales, provocando una mayor propensión al estrés, crisis de ansiedad y cansancio emocional. En las unidades de alimentación y nutrición, donde la organización del trabajo está fuertemente guiada por principios tayloristas-fordistas, estructurada en base a rutinas, normas técnicas y organigramas para la producción de comidas, prestando atención y dedicación a los comportamientos y hábitos de los empleados, se convierten en algunos estrategias para mantener y mejorar la motivación por el trabajo y la calidad de vida en este entorno. Objetivo: evaluar los efectos de una intervención de cambio de conducta alimentaria sobre la percepción de calidad de vida y hábitos alimentarios de trabajadores nocturnos en unidades de alimentación y nutrición. Método: Este es un proyecto de investigación, involucrando una revisión sistemática (estudio I) y un ensayo clínico (estudio II). La revisión sistemática tiene como objetivo investigar si existe diferencia en el comportamiento alimentario entre los trabajadores, el que trabaja de día y el otro de noche. El segundo estudio constará de dos grupos; un control y una intervención. La investigación consistirá en una web de estrategias, con dos momentos evaluativos, antes y después de la intervención. Para evaluar el resultado de la conducta alimentaria, se utilizará el Cuestionario holandés de conducta alimentaria (DEBQ); para las prácticas alimentarias, se incluirá la Escala Autoaplicable de Evaluación de Alimentos, de acuerdo con las Recomendaciones de la Guía Alimentaria para la Población Brasileña. Para el análisis de la calidad de vida se utilizará el WHOQOL-Bref, versión corta del instrumento WHOQOL-100.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ensayo clínico será un estudio aleatorizado ciego, con el fin de contemplar los objetivos. Este estudio, que se realizará íntegramente en línea, los individuos encuestados (1: 1) recibirán, o intervención grupal, con estrategias cognitivas conductuales para cambiar la conducta alimentaria, o intervención grupal sin la problematización propuesta para el cambio, solo trabajando la transmisión. de conocimientos sobre estilo de vida saludable. El estudio presenta dos momentos evaluativos (antes y después de la intervención), mediante el llenado de cuestionarios, que servirán para evaluar el cambio en la conducta alimentaria. Los participantes, por su propia adhesión al estudio, utilizarán plataformas digitales para los cuestionarios electrónicos - qualtrics, y para los materiales, un mural electrónico interactivo, padlet (padlet.com). La muestra estará compuesta por empleados trabajadores nocturnos (turno noche y madrugada), únicamente mujeres, que laboran en unidades de alimentación y nutrición. El reclutamiento de participantes se realizará a partir de la invitación enviada a múltiples unidades de alimentación y nutrición, en la región sur de Brasil (estados de Paraná, Santa Catarina y Rio Grande do Sul). Serán excluidos de la muestra los trabajadores con menos de 3 meses trabajando en la unidad y en el turno de noche; así como pasantes, menores de 18 años y mujeres embarazadas. Los cuestionarios mal completados o incompletos también serán excluidos de la muestra. Para obtener una potencia del 80% y error α = 5%, con una pérdida de muestra estimada del 20% en un total de 2 grupos, el número mínimo para cada grupo investigado es de 29, totalizando 58 individuos. Para el cálculo de la muestra se utilizó el programa SISA (Simple Interactive Statistical Analysis). Un cuestionario sociodemográfico; un cuestionario de diagnóstico de salud; una escala autoaplicable para la Evaluación de Alimentos; En esta investigación se utilizarán el Cuestionario Holandés de Conducta Alimentaria (DEBQ) y el WHOQOL-Bref. Los empleados que acepten la invitación a participar en el estudio recibirán un enlace para responder un cuestionario en línea, elaborado por la plataforma Qualtrics. Este cuestionario permitirá evaluar los criterios de inclusión para la investigación. Para aquellos que no lleguen a participar en el estudio, se les invitará a visitar, a través de la indicación del sitio web y las redes sociales del grupo de investigación (@pevspucrs), los materiales educativos, como libros electrónicos y planificadores. Aquellos empleados a ser incluidos recibirán un mensaje de bienvenida al estudio, y al mismo tiempo, leerán y firmarán el Formulario de Consentimiento Informado (ICF), que también estará disponible en línea. Alcanzando el tamaño de muestra requerido, los grupos serán aleatorizados.

La aleatorización será por conglomerados (se realizará según los lugares de trabajo de los empleados a incluir en el estudio). Este tipo de aleatorización refuerza el cegamiento de la investigación. Las ubicaciones (unidades de alimentos) se aleatorizarán utilizando el Software de Asignación Aleatoria, versión 2.0 en dos grupos: Grupo de Control (GC) y Grupo de Intervención (GI). La primera tarea para ambos grupos, antes de la intervención, será completar dichos cuestionarios. : cuestionario sociodemográfico; anamnesis con información antropométrica; la Escala Autoaplicable de Evaluación de Alimentos, según las Recomendaciones de la Guía Alimentaria para la Población Brasileña; el Cuestionario Holandés para evaluar la Conducta Alimentaria y el WHOQOL-Bref, para evaluar la calidad de vida.

En cuanto todos estén completamente rellenados, se iniciará el proceso de intervención. La intervención online será en modalidad asíncrona. Los miembros autogestionarán las actividades. Los materiales de las sesiones, como videos, presentaciones (canva, mentimeter), infografías e íconos, para el envío de tareas, estarán disponibles en un muro electrónico (padlet).

Los materiales del programa de intervención estarán disponibles todas las semanas, durante las seis (06) sesiones de cada grupo. Al final de la intervención, una semana después de la última sesión, los participantes completaron nuevamente dichos cuestionarios. Y luego de tres meses, a partir de la segunda etapa de llenado de los instrumentos, los empleados volverán a contestar los cuestionarios, con el fin de verificar si se ha mantenido el efecto de la intervención. Los datos se ingresarán en la aplicación MS Excel. La base de datos se importará al software estadístico Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) IBM versión 22.

Las variables, a efectos del análisis estadístico, serán las siguientes:

  1. Índice de Masa Corporal: eutrofia, sobrepeso, obesidad y obesidad severa;
  2. Clase socioeconómica: A, B1, B2, C1, C2 y D-E.
  3. Escala Autoaplicable para la Evaluación de la Alimentación, según las Recomendaciones de la Guía Alimentaria para la Población Brasileña: dimensiones, como la elección de alimentos, formas de comer, organización doméstica y planificación.
  4. Calidad de Vida: los dominios de calidad de vida a evaluar son: físico, psicológico, relaciones sociales y medio ambiente.
  5. Comportamiento alimentario: los dominios a evaluar a través del cuestionario DEBQ son: alimentación restringida, alimentación emocional y alimentación externa.

Desenlace primario: conducta alimentaria, que será evaluada a través del Cuestionario Holandés para la Evaluación de la Conducta Alimentaria (DEBQ) y la evaluación de las prácticas alimentarias, por la Escala Autoaplicable para la Evaluación Alimentaria, según las Recomendaciones de la Guía Alimentaria para el Población brasileña.

Resultado secundario: calidad de vida. Por los aspectos éticos de la investigación, este estudio ya fue presentado y aprobado por el comité de ética en investigación de la PUCRS, bajo el número de registro 44556321.5.0000.5336.

Como todo el estudio se realizará en línea, los riesgos conocidos por participar en la investigación se atribuyen a algunos momentos incómodos, como responder a los diversos cuestionarios, o por el tiempo dedicado a las preguntas, y también por participar en alguna actividad, como como la entrega de una tarea. Si el participante no se siente cómodo durante la intervención, podrá dejar de participar en cualquier momento durante la investigación. Además de momentos incómodos, es posible que las conexiones a internet fallen o presenten cierta lentitud, o que el participante tenga dudas sobre cómo guardar sus respuestas. En el CI se orientará sobre cómo proceder en estos casos. Los posibles beneficios de participar en la investigación pueden ser el diagnóstico del estado nutricional, que se entregará de forma individual, y los probables beneficios ya señalados en la literatura científica por el cambio en la conducta alimentaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90619-900
        • Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

mujer; trabajadores nocturnos; servicio de comida.

Criterio de exclusión:

masculino; embarazada; cuestionarios deficientes o incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
En esta modalidad de intervención, el foco estará en el desarrollo de competencias a través de acciones educativas en salud, utilizando la pedagogía de la transmisión. El enfoque se basará en contenidos relacionados con la alimentación, la nutrición y la calidad de vida. Materiales como videos, áudios (podcasts), cuadernillos y cortometrajes estarán disponibles semanalmente, siguiendo un cronograma de sesiones.
Experimental: Comportamientos alimentarios
En el grupo de intervención, el enfoque será el desarrollo de habilidades a través de acciones educativas en salud que brinden el desarrollo de la autonomía y el empoderamiento para el cambio de comportamiento, a partir de intervenciones cognitivo conductuales, que involucren conducta alimentaria e impacto en la calidad de vida. La terapia cognitiva conductual (TCC) se basa en diez principios que influyen y/o determinan la actitud y el enfoque del tratamiento. Las sesiones del grupo de intervención se basarán en principios.
Materiales que estarán disponibles semanalmente para el grupo de intervención, siguiendo un cronograma de sesiones (seis en total): videos, audios, folletos, películas, libros y otras presentaciones. La intervención se realizará en línea, en una modalidad asíncrona. Los miembros autogestionarán las actividades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prácticas de alimentación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 19 semanas

Será evaluado a través de la evaluación de las prácticas alimentarias, por la Escala Autoaplicable para la Evaluación de la Alimentación, de acuerdo con las Recomendaciones de la Guía Alimentaria para la Población Brasileña. Escala de valoración de la dieta según la Guía Alimentaria para la Población Brasileña: valor mínimo: de 0 a 31 puntos; valor máximo: por encima de 41 puntos.

Una puntuación alta significa un mejor resultado.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 19 semanas
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 19 semanas
Se evaluará mediante el Cuestionario Holandés para la Evaluación de la Conducta Alimentaria (DUTCH): alimentación emocional, alimentación externa y alimentación restringida. Cuestionario holandés de comportamiento alimentario: la puntuación máxima posible es de 33 puntos; a mayor puntuación, menor capacidad para controlar la alimentación; y cuanto menor sea la puntuación, mayor será la capacidad.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 19 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida y calidad de vida en el trabajo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 19 semanas
Será evaluado a través de la Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - Bref. Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida - bref. Resultados en % de 0 a 100. Cuanto mayor sea el porcentaje (más cercano al 100%), mejor será la calidad de vida.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 19 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Maria Pandolfo Feoli, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 44556321.5.0000.5336

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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