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Comportamento Alimentar e Qualidade de Vida de Trabalhadores Noturnos de Unidades de Alimentação e Nutrição

13 de abril de 2023 atualizado por: Ana Maria Pandolfo Feoli, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
A Terapia Cognitivo Comportamental (TCC) é utilizada para um grupo de técnicas em que há uma combinação de uma abordagem cognitiva e um conjunto de procedimentos comportamentais. O princípio básico da TCC pode ser descrito da seguinte forma: as respostas emocionais e comportamentais, assim como a motivação, não são influenciadas diretamente pelas situações, mas sim pela forma como essas situações costumam ser processadas. O trabalhador é toda pessoa que exerce atividade laboral, independente de estar inserida no mercado formal ou informal. E, o trabalho noturno, por sua ampla aplicação e demanda, por questões técnicas, sociais e econômicas é um tema de grande relevância na atualidade. No entanto, pode acarretar riscos à saúde, tanto no funcionamento biológico quanto psicológico, entre outros problemas emocionais, ocasionando maior propensão ao estresse, crises de ansiedade e cansaço emocional. Nas unidades de alimentação e nutrição, onde a organização do trabalho é fortemente pautada pelos princípios tayloristas-fordistas, estruturada com base em rotinas, normas técnicas e organogramas para a produção de refeições, dando atenção e dedicação aos comportamentos e hábitos dos funcionários, tornam-se estratégias para manter e melhorar a motivação para o trabalho e a qualidade de vida neste ambiente. Objetivo: avaliar os efeitos de uma intervenção para mudança de comportamento alimentar na percepção de qualidade de vida e hábitos alimentares de trabalhadores noturnos em unidades de alimentação e nutrição. Método: Trata-se de um projeto de pesquisa, envolvendo uma revisão sistemática (estudo I) e um ensaio clínico (estudo II). A revisão sistemática tem como objetivo investigar se existe diferença no comportamento alimentar entre trabalhadores, aquele que trabalha durante o dia e outro à noite. O segundo estudo será composto por dois grupos; um controle e uma intervenção. A pesquisa consistirá em estratégias baseadas na web, com dois momentos avaliativos, antes e depois da intervenção. Para avaliar o desfecho do comportamento alimentar, será utilizado o Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ); para as práticas alimentares, será incluída a Escala Autoaplicável de Avaliação Alimentar, conforme Recomendações do Guia Alimentar para a População Brasileira. Para análise da qualidade de vida, será utilizado o WHOQOL-Bref, versão curta do instrumento WHOQOL-100.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

O ensaio clínico será um estudo randomizado cego, a fim de contemplar os objetivos. Neste estudo, que será totalmente realizado online, os indivíduos pesquisados ​​(1:1) receberão, ou intervenção em grupo, com estratégias cognitivas comportamentais para mudança de comportamento alimentar, ou intervenção em grupo sem a problematização proposta para a mudança, apenas trabalhando a transmissão de conhecimento sobre estilo de vida saudável. O estudo apresenta dois momentos avaliativos (antes e depois da intervenção), através do preenchimento de questionários, que serão utilizados para avaliar a mudança de comportamento alimentar. Os participantes, por adesão própria ao estudo, utilizarão plataformas digitais para questionários eletrônicos - qualtrics, e para os materiais, um mural eletrônico interativo, padlet (padlet.com). A amostra será composta por trabalhadores noturnos (turno noturno e madrugada), apenas mulheres, que trabalham em unidades de alimentação e nutrição. O recrutamento dos participantes ocorrerá a partir do convite enviado a múltiplas unidades de alimentação e nutrição, da região Sul do Brasil (estados do Paraná, Santa Catarina e Rio Grande do Sul). Serão excluídos da amostra trabalhadores com menos de 3 meses de trabalho na unidade e no turno da noite; assim como estagiários, menores de 18 anos e gestantes. Questionários mal preenchidos ou incompletos também serão excluídos da amostra. Para obter um poder de 80% e erro α = 5%, com uma perda amostral estimada de 20% em um total de 2 grupos, o número mínimo para cada grupo é de 29 investigados, totalizando 58 indivíduos. Para o cálculo amostral, foi utilizado o programa SISA (Simple Interactive Statistical Analysis). Um questionário sociodemográfico; um questionário de diagnóstico de saúde; uma escala autoaplicável para Avaliação Alimentar; o Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ) e o WHOQOL-Bref serão utilizados nesta pesquisa. Os funcionários que aceitarem o convite para participar da pesquisa receberão um link para responder a um questionário online, elaborado pela plataforma Qualtrics. Este questionário permitirá avaliar os critérios de inclusão para a pesquisa. Para aqueles que não conseguirem participar do estudo, serão convidados a visitar, por meio da indicação do site e redes sociais do grupo de pesquisa (@pevspucrs), os materiais educativos, como e-books e planners. serão incluídos receberão uma mensagem de boas-vindas ao estudo e, concomitantemente, lerão e assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), que também estará disponível online. Atingindo o tamanho amostral necessário, os grupos serão randomizados.

A randomização será por cluster (será realizada de acordo com os locais de trabalho dos funcionários a serem incluídos no estudo). Esse tipo de randomização fortalece o cegamento da pesquisa. Os locais (unidades de alimentos) serão randomizados usando o Random Allocation Software, versão 2.0 em dois grupos: Grupo Controle (GC) e Grupo Intervenção (GI). A primeira tarefa para ambos os grupos, antes da intervenção, será preencher esses questionários : questionário sociodemográfico; anamnese com informações antropométricas; a Escala Autoaplicável para Avaliação da Alimentação, de acordo com as Recomendações do Guia Alimentar para a População Brasileira; o Questionário Holandês para avaliar o Comportamento Alimentar e o WHOQOL-Bref, para avaliar a qualidade de vida.

Assim que todos estiverem completamente preenchidos, iniciar-se-á o processo de intervenção. A intervenção online será na modalidade assíncrona. Os membros irão autogerenciar as atividades. Os materiais das sessões, como vídeos, apresentações (canva, mentimeter), infográficos e ícones, para envio de tarefas, estarão disponíveis em um mural eletrônico (padlet).

Os materiais do programa de intervenção estarão disponíveis semanalmente, durante todas as 06 (seis) sessões de cada grupo. Ao final da intervenção, uma semana após a última sessão, os participantes responderam novamente aos questionários. E após três meses, a partir da segunda etapa de preenchimento dos instrumentos, os funcionários responderão novamente aos questionários, a fim de verificar se o efeito da intervenção foi mantido. Os dados serão inseridos no aplicativo MS Excel. A base de dados será importada para o software estatístico Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) IBM versão 22.

As variáveis, para efeito de análise estatística, serão as seguintes:

  1. Índice de Massa Corporal: eutrofia, sobrepeso, obesidade e obesidade grave;
  2. Classe socioeconômica: A, B1, B2, C1, C2 e D-E.
  3. Escala Autoaplicável para Avaliação da Alimentação, segundo as Recomendações do Guia Alimentar para a População Brasileira: dimensões, como escolha dos alimentos, formas de se alimentar, organização doméstica e planejamento.
  4. Qualidade de Vida: os domínios da qualidade de vida a serem avaliados são: físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
  5. Comportamento Alimentar: os domínios por meio do questionário DEBQ a serem avaliados são: alimentação restrita, alimentação emocional e alimentação externa.

Desfecho primário: o comportamento alimentar, que será avaliado por meio do Questionário Holandês para Avaliação do Comportamento Alimentar (DEBQ) e a avaliação das práticas alimentares, pela Escala Autoaplicável de Avaliação Alimentar, de acordo com as Recomendações do Guia Alimentar para o População Brasileira.

Desfecho secundário: qualidade de vida. Para os aspectos éticos da pesquisa, este estudo já foi submetido e aprovado pelo comitê de ética em pesquisa da PUCRS, sob o registro número 44556321.5.0000.5336.

Como todo o estudo será feito online, os riscos conhecidos por participar da pesquisa são atribuídos a alguns momentos incômodos, como responder aos diversos questionários, ou pelo tempo dedicado às perguntas, e também pela participação em alguma atividade, como como a entrega de uma tarefa. Caso o participante não se sinta confortável durante a intervenção, será possível desistir de participar a qualquer momento durante a pesquisa. Além de momentos incômodos, é possível que as conexões de internet falhem ou apresentem certa lentidão, ou que o participante tenha dúvidas de como salvar suas respostas. No CI haverá orientações de como proceder nesses casos. Os possíveis benefícios da participação na pesquisa podem ser o diagnóstico do estado nutricional, que será entregue individualmente, e os prováveis ​​benefícios já apontados na literatura científica por a mudança no comportamento alimentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90619-900
        • Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

mulheres; trabalhadores noturnos; serviço de alimentação.

Critério de exclusão:

macho; grávida; questionários fracos ou incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Nesta modalidade de intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de ações educativas em saúde, utilizando a pedagogia da transmissão. O foco será baseado em conteúdos relacionados à alimentação, nutrição e qualidade de vida. Materiais como vídeos, áudios (podcasts), apostilas e curtas-metragens serão disponibilizados semanalmente, seguindo um cronograma de sessões.
Experimental: Comportamentos Alimentares
No grupo intervenção, o foco será o desenvolvimento de habilidades por meio de ações educativas em saúde que proporcionem o desenvolvimento da autonomia e o empoderamento para mudança de comportamento, a partir de intervenções cognitivo-comportamentais, que envolvem comportamento alimentar e impacto na qualidade de vida. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é baseada em dez princípios que influenciam e/ou determinam a atitude e a abordagem do tratamento. As sessões de grupo de intervenção serão baseadas em princípios.
Materiais a serem disponibilizados semanalmente para o grupo de intervenção, seguindo um cronograma de sessões (seis no total): vídeos, áudios, apostilas, filmes, livros e outras apresentações. A intervenção será baseada online, numa modalidade assíncrona. Os membros irão autogerenciar as atividades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas alimentares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 19 semanas

Será avaliado por meio da avaliação das práticas alimentares, por meio da Escala Autoaplicável para Avaliação da Alimentação, de acordo com as Recomendações do Guia Alimentar para a População Brasileira. Escala de classificação da dieta segundo o Guia Alimentar para a População Brasileira: valor mínimo: de 0 a 31 pontos; valor máximo: acima de 41 pontos.

Pontuação alta significa melhor resultado.

até a conclusão do estudo, uma média de 19 semanas
Comportamento alimentar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 19 semanas
Será avaliado por meio do Questionário Holandês para Avaliação do Comportamento Alimentar (DUTCH): alimentação emocional, alimentação externa e alimentação restrita. Questionário Holandês de Comportamento Alimentar: pontuação máxima possível é de 33 pontos; quanto maior a pontuação, menor a capacidade de controlar a alimentação; e quanto menor a pontuação, maior a capacidade.
até a conclusão do estudo, uma média de 19 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida e qualidade de vida no trabalho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 19 semanas
Será avaliado através do Índice de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Bref. Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida - bref. Resultados em % de 0 a 100. Quanto maior o percentual (mais próximo de 100%) melhor a qualidade de vida.
até a conclusão do estudo, uma média de 19 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Maria Pandolfo Feoli, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 44556321.5.0000.5336

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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