Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comportamento alimentare e qualità della vita dei lavoratori notturni nelle unità di alimentazione e nutrizione

13 aprile 2023 aggiornato da: Ana Maria Pandolfo Feoli, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) viene utilizzata per un gruppo di tecniche in cui vi è una combinazione di un approccio cognitivo e un insieme di procedure comportamentali. Il principio di base della CBT può essere descritto come segue: le risposte emotive e comportamentali, così come la motivazione, non sono direttamente influenzate dalle situazioni, ma dal modo in cui queste situazioni vengono solitamente elaborate. Il lavoratore è qualsiasi persona che svolge un'attività lavorativa, indipendentemente dal fatto che sia inserita nel mercato formale o informale. E il lavoro notturno, per la sua ampia applicazione e richiesta, per ragioni tecniche, sociali ed economiche è oggi un tema di grande attualità. Tuttavia, può portare a rischi per la salute, sia nel funzionamento biologico che psicologico, tra gli altri problemi emotivi, causando una maggiore propensione allo stress, crisi d'ansia e stanchezza emotiva. Nelle unità di alimentazione e nutrizione, dove l'organizzazione del lavoro è fortemente improntata ai principi tayloristi-fordisti, strutturata sulla base di routine, norme tecniche e organigrammi per la produzione dei pasti, prestando attenzione e dedizione ai comportamenti e alle abitudini dei dipendenti, diventano alcuni strategie per mantenere e migliorare la motivazione al lavoro e la qualità della vita in questo ambiente. Obiettivo: valutare gli effetti di un intervento di modifica del comportamento alimentare sulla percezione della qualità della vita e delle abitudini alimentari dei lavoratori notturni delle unità di alimentazione e nutrizione. Metodo: si tratta di un progetto di ricerca che prevede una revisione sistematica (studio I) e una sperimentazione clinica (studio II). La revisione sistematica mira a indagare se vi sia una differenza nel comportamento alimentare tra i lavoratori, quello che lavora di giorno e l'altro di notte. Il secondo studio sarà composto da due gruppi; un controllo e un intervento. La ricerca consisterà in una strategia web-based, con due momenti valutativi, prima e dopo l'intervento. Per valutare l'esito del comportamento alimentare, verrà utilizzato il questionario sul comportamento alimentare olandese (DEBQ); per le pratiche alimentari sarà inclusa la Scala Auto-Applicabile per la Valutazione Alimentare, secondo le Raccomandazioni della Guida Alimentare per la Popolazione Brasiliana. Per l'analisi della qualità della vita verrà utilizzato il WHOQOL-Bref, versione abbreviata dello strumento WHOQOL-100.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

La sperimentazione clinica sarà uno studio randomizzato alla cieca, al fine di contemplare gli obiettivi. In questo studio, che sarà interamente condotto online, gli individui intervistati (1:1) riceveranno, o intervento di gruppo, con strategie conoscitive comportamentali per modificare il comportamento alimentare, o intervento di gruppo senza la problematizzazione proposta per il cambiamento, lavorando solo sulla trasmissione di conoscenza sullo stile di vita sano. Lo studio presenta due momenti valutativi (prima e dopo l'intervento), attraverso la compilazione di questionari, che serviranno a valutare il cambiamento del comportamento alimentare. I partecipanti, per propria adesione allo studio, utilizzeranno piattaforme digitali per i questionari elettronici - qualtrics, e per i materiali, un murale elettronico interattivo, padlet (padlet.com). Il campione sarà composto da lavoratori notturni (turni notturni e prima mattina), solo donne, che lavorano nelle unità di alimentazione e nutrizione. Il reclutamento dei partecipanti avverrà dall'invito inviato a più unità alimentari e nutrizionali, nella regione meridionale del Brasile (stati di Paraná, Santa Catarina e Rio Grande do Sul). Saranno esclusi dal campione i lavoratori con meno di 3 mesi di lavoro in unità e nel turno di notte; così come stagisti, under 18 e donne in gravidanza. Anche i questionari compilati male o incompleti saranno esclusi dal campione. Per ottenere una potenza dell'80% e un errore α = 5%, con una perdita campionaria stimata del 20% su un totale di 2 gruppi, il numero minimo per ogni gruppo è di 29 indagati, per un totale di 58 individui. Per il calcolo del campione è stato utilizzato il programma SISA (Simple Interactive Statistical Analysis). Un questionario sociodemografico; un questionario di diagnosi sanitaria; una scala autoapplicabile per la valutazione alimentare; il Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) e il WHOQOL-Bref saranno utilizzati in questa ricerca. I dipendenti che accetteranno l'invito a partecipare allo studio riceveranno un link per rispondere a un questionario online, preparato dalla piattaforma Qualtrics. Questo questionario permetterà di valutare i criteri di inclusione per la ricerca. Per coloro che non riusciranno a partecipare allo studio, saranno invitati a visitare, attraverso l'indicazione del sito web e dei social network del gruppo di ricerca (@pevspucrs), i materiali didattici, quali e-book e agende. essere inclusi riceveranno un messaggio di benvenuto allo studio e, allo stesso tempo, leggeranno e firmeranno il modulo di consenso informato (ICF), che sarà disponibile anche online. Raggiungendo la dimensione del campione richiesta, i gruppi saranno randomizzati.

La randomizzazione sarà per cluster (sarà eseguita in base ai luoghi di lavoro dei dipendenti da includere nello studio). Questo tipo di randomizzazione rafforza l'accecamento della ricerca. Le posizioni (unità alimentari) saranno randomizzate utilizzando il software di allocazione casuale, versione 2.0 in due gruppi: gruppo di controllo (CG) e gruppo di intervento (IG). Il primo compito per entrambi i gruppi, prima dell'intervento, sarà quello di completare quei questionari : questionario sociodemografico; anamnesi con informazioni antropometriche; la Scala Auto-Applicabile per la Valutazione del Cibo, secondo le Raccomandazioni della Guida Alimentare per la Popolazione Brasiliana; il questionario olandese per valutare il comportamento alimentare e il WHOQOL-Bref, per valutare la qualità della vita.

Non appena tutti saranno compilati completamente, inizierà il processo di intervento. L'intervento online avverrà in modalità asincrona. I membri autogestiranno le attività. I materiali per le sessioni, come video, presentazioni (canva, mentimeter), infografiche e icone, per l'invio dei compiti, saranno disponibili su una parete elettronica (padlet).

I materiali del programma di intervento saranno disponibili ogni settimana, durante tutte le sei (06) sessioni per ciascun gruppo. Alla fine dell'intervento, una settimana dopo l'ultima sessione, i partecipanti hanno completato nuovamente i questionari. E dopo tre mesi, dalla seconda fase di compilazione degli strumenti, i dipendenti risponderanno nuovamente ai questionari, per verificare se l'effetto dell'intervento è stato mantenuto. I dati verranno inseriti nell'applicazione MS Excel. Il database verrà importato nel software statistico Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) IBM versione 22.

Le variabili, ai fini dell'analisi statistica, saranno le seguenti:

  1. Indice di massa corporea: eutrofia, sovrappeso, obesità e obesità grave;
  2. Classe socioeconomica: A, B1, B2, C1, C2 e D-E.
  3. Scala autoapplicabile per la valutazione del cibo, secondo le raccomandazioni della Guida alimentare per la popolazione brasiliana: dimensioni, come la scelta del cibo, i modi di mangiare, l'organizzazione domestica e la pianificazione.
  4. Qualità della vita: i domini della qualità della vita da valutare sono: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
  5. Comportamento alimentare: i domini da valutare attraverso il questionario DEBQ sono: cibo limitato, cibo emotivo e cibo esterno.

Esito primario: comportamento alimentare, che sarà valutato attraverso il Questionario Olandese per la Valutazione del Comportamento Alimentare (DEBQ) e la valutazione delle pratiche alimentari, mediante la Scala Auto-Applicabile per la Valutazione Alimentare, secondo le Raccomandazioni della Guida Alimentare per il Popolazione brasiliana.

Esito secondario: qualità della vita. Per gli aspetti etici della ricerca, questo studio è già stato presentato e approvato dal comitato etico della ricerca PUCRS, con il numero di registrazione 44556321.5.0000.5336.

Poiché l'intero studio sarà svolto online, i rischi noti per la partecipazione alla ricerca sono attribuiti ad alcuni momenti di disagio, come rispondere ai vari questionari, o al tempo dedicato alle domande, e anche alla partecipazione ad alcune attività, come come la consegna di un compito. Se il partecipante non si sente a proprio agio durante l'intervento, sarà possibile interrompere la partecipazione in qualsiasi momento durante la ricerca. Oltre a momenti di disagio, è possibile che le connessioni internet interrompano o mostrino una certa lentezza, oppure che il partecipante abbia dei dubbi su come salvare le proprie risposte. Nell'IC ci saranno indicazioni su come procedere in questi casi. I possibili benefici della partecipazione alla ricerca possono essere la diagnosi dello stato nutrizionale, che verrà fornita individualmente, e i probabili benefici già indicati nella letteratura scientifica da il cambiamento del comportamento alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasile, 90619-900
        • Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

donne; lavoratori notturni; servizio di ristorazione.

Criteri di esclusione:

maschio; incinta; questionari scadenti o incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
In questa modalità di intervento, il focus sarà sullo sviluppo delle competenze attraverso azioni educative in salute, utilizzando la pedagogia della trasmissione. Il focus sarà basato su contenuti legati al cibo, alla nutrizione e alla qualità della vita. Materiali come video, audio (podcast), opuscoli e cortometraggi saranno disponibili settimanalmente, seguendo un programma di sessioni.
Sperimentale: Comportamenti alimentari
Nel gruppo di intervento, il focus sarà lo sviluppo delle competenze attraverso azioni educative sanitarie che forniscano lo sviluppo dell'autonomia e l'empowerment per il cambiamento del comportamento, basato su interventi cognitivo comportamentali, che coinvolgono il comportamento alimentare e l'impatto sulla qualità della vita. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) si basa su dieci principi che influenzano e/o determinano l'atteggiamento e l'approccio al trattamento. Le sessioni dei gruppi di intervento saranno basate sui principi.
I materiali saranno disponibili settimanalmente per il gruppo di intervento, seguendo un programma di sessioni (sei in totale): video, audio, opuscoli, film, libri e altre presentazioni. L'intervento sarà basato online, in modalità asincrona. I membri autogestiranno le attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche alimentari
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 19 settimane

Sarà valutato attraverso la valutazione delle pratiche alimentari, dalla Scala Auto-Applicabile per la Valutazione del Cibo, secondo le Raccomandazioni della Guida Alimentare per la Popolazione Brasiliana. Scala di valutazione della dieta secondo la Guida alimentare per la popolazione brasiliana: valore minimo: da 0 a 31 punti; valore massimo: superiore a 41 punti.

Punteggio alto significa risultato migliore.

attraverso il completamento degli studi, una media di 19 settimane
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 19 settimane
Sarà valutato attraverso il questionario olandese per la valutazione del comportamento alimentare (DUTCH): alimentazione emotiva, alimentazione esterna e alimentazione limitata. Questionario sul comportamento alimentare olandese: il punteggio massimo possibile è di 33 punti; più alto è il punteggio, minore è la capacità di controllare il mangiare; e più basso è il punteggio, maggiore è la capacità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 19 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita e qualità della vita sul lavoro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 19 settimane
Sarà valutato attraverso la qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Bref. Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - bref. Risultati in % da 0 a 100. Maggiore è la percentuale (vicina al 100%) migliore è la qualità della vita.
attraverso il completamento degli studi, una media di 19 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Maria Pandolfo Feoli, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44556321.5.0000.5336

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

NO.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento alimentare

Prove cliniche su Comportamenti alimentari

3
Sottoscrivi