Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ätbeteende och livskvalitet för nattarbetare på mat- och näringsenheter

13 april 2023 uppdaterad av: Ana Maria Pandolfo Feoli, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Kognitiv beteendeterapi (KBT) används för en grupp tekniker där det finns en kombination av ett kognitivt förhållningssätt och en uppsättning beteendeprocedurer. Grundprincipen för KBT kan beskrivas på följande sätt: känslomässiga och beteendemässiga svar, liksom motivation, påverkas inte direkt av situationer, utan av det sätt på vilket dessa situationer vanligtvis bearbetas. Arbetstagaren är varje person som har en arbetsaktivitet, oavsett om den är insatt på den formella eller informella marknaden. Och nattskiftsarbete är, på grund av dess breda tillämpning och efterfrågan, av tekniska, sociala och ekonomiska skäl ett ämne av stor relevans idag. Det kan dock leda till hälsorisker, både i biologisk och psykologisk funktion, bland andra känslomässiga problem, vilket orsakar större benägenhet att stressa, ångestkris och känslomässig trötthet. I livsmedels- och näringsenheterna, där organisationen av arbetet är starkt styrd av tayloristisk-fordistiska principer, strukturerad utifrån rutiner, tekniska standarder och organisationsscheman för måltidsproduktionen, har uppmärksamhet och hängivenhet till de anställdas beteenden och vanor blivit några strategier för att bibehålla och förbättra motivationen för arbete och livskvalitet i denna miljö. Mål: att utvärdera effekterna av en intervention för att ändra ätbeteende på uppfattningen om livskvalitet och matvanor hos nattarbetare på mat- och näringsavdelningar. Metod: Detta är ett forskningsprojekt som omfattar en systematisk översikt (studie I) och en klinisk prövning (studie II). Den systematiska översikten syftar till att undersöka om det finns en skillnad i ätbeteende mellan arbetare, den som arbetar på dagen och den andra på natten. Den andra studien kommer att bestå av två grupper; en kontroll och en intervention. Forskningen kommer att bestå av en webbaserad strategi, med två utvärderande moment, före och efter intervention. För att bedöma ätbeteenderesultatet kommer det nederländska ätbeteendefrågeformuläret (DEBQ) att användas; för matpraxis, kommer den självtillämpliga skalan för livsmedelsbedömning att inkluderas, enligt rekommendationerna från Food Guide for the Brazilian Population. För analys av livskvalitet kommer WHOQOL-Bref, kortversion av WHOQOL-100-instrumentet, att användas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den kliniska prövningen kommer att vara en blind randomiserad studie för att överväga målen. Denna studie, som kommer att genomföras fullständigt online, kommer de tillfrågade individerna (1: 1) att få, eller gruppintervention, med beteendemässiga kognitiva strategier för att ändra ätbeteende, eller gruppintervention utan den problematisering som föreslås för förändringen, bara att arbeta med överföringen av kunskap om hälsosam livsstil. Studien presenterar två utvärderande ögonblick (före och efter interventionen), genom att fylla i frågeformulär, som kommer att användas för att bedöma förändringen i ätbeteendet. Deltagarna kommer, genom sin egen anslutning till studien, att använda digitala plattformar för elektroniska frågeformulär - qualtrics, och för materialet, en interaktiv elektronisk väggmålning, padlet (padlet.com). Urvalet kommer att bestå av nattarbetare (natt- och tidiga morgonskift), endast kvinnor, som arbetar på mat- och näringsavdelningar. Rekryteringen av deltagare kommer att ske från inbjudan som skickas till flera livsmedels- och näringsenheter, i den södra regionen av Brasilien (delstaterna Paraná, Santa Catarina och Rio Grande do Sul). Arbetare med mindre än 3 månader som arbetar på enheten och på nattskiftet kommer att uteslutas från urvalet; samt praktikanter, under 18 år och gravida kvinnor. Dåligt ifyllda eller ofullständiga frågeformulär kommer också att exkluderas från urvalet. För att få en styrka på 80 % och felet α = 5 %, med en uppskattad provförlust på 20 % i totalt 2 grupper, är det minsta antalet för varje grupp 29 undersökta, totalt 58 individer. För provberäkningen användes programmet SISA (Simple Interactive Statistical Analysis). Ett sociodemografiskt frågeformulär; ett frågeformulär för hälsodiagnos; en självtillämplig skala för livsmedelsbedömning; den nederländska Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) och WHOQOL-Bref kommer att användas i denna forskning. Anställda som tackar ja till inbjudan att delta i studien kommer att få en länk för att svara på ett online frågeformulär, utarbetat av Qualtrics plattform. Detta frågeformulär gör det möjligt att utvärdera inklusionskriterierna för forskningen. För de som inte får delta i studien, kommer att bjudas in att besöka, genom indikering av forskargruppens webbplats och sociala nätverk (@pevspucrs), utbildningsmaterial, såsom e-böcker och planerare. vara inkluderad kommer att få ett välkomstmeddelande till studien och samtidigt läsa och underteckna Informed Consent Form (ICF), som också kommer att finnas tillgängligt online. När den önskade urvalsstorleken uppnås kommer grupperna att randomiseras.

Randomisering kommer att ske per kluster (kommer att utföras enligt arbetsplatserna för de anställda som ska ingå i studien). Denna typ av randomisering förstärker forskningens förblindande. Platserna (matenheter) kommer att randomiseras med hjälp av Random Allocation Software, version 2.0 i två grupper: Control Group (CG) och Intervention Group (IG). Den första uppgiften för båda grupperna, innan interventionen, kommer att vara att fylla i dessa frågeformulär : sociodemografiskt frågeformulär; anamnes med antropometrisk information; den självtillämpliga skalan för bedömning av livsmedel, enligt rekommendationerna i matguiden för den brasilianska befolkningen; det holländska frågeformuläret för att bedöma ätbeteende och WHOQOL-Bref, för att bedöma livskvalitet.

Så snart alla är helt ifyllda kommer interventionsprocessen att börja. Onlineinterventionen kommer att ske på ett asynkront sätt. Medlemmar kommer att själva sköta aktiviteter. Material för sessionerna, såsom videor, presentationer (canva, mentimeter), infografik och ikoner, för att skicka uppgifter, kommer att finnas tillgängligt på en elektronisk vägg (padlet).

Interventionsprogrammaterialet kommer att finnas tillgängligt varje vecka, under alla sex (06) sessioner för varje grupp. I slutet av interventionen, en vecka efter den sista sessionen, fyllde deltagarna i dessa frågeformulär igen. Och efter tre månader, från det andra steget av att fylla i instrumenten, kommer medarbetarna att svara på frågeformulären igen, för att verifiera om effekten av interventionen har bibehållits. Data kommer att matas in i MS Excel-applikationen. Databasen kommer att importeras till den statistiska programvaran Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) IBM version 22.

Variabler, för statistisk analys, kommer att vara följande:

  1. Body Mass Index: eutrofi, övervikt, fetma och svår fetma;
  2. Socioekonomisk klass: A, B1, B2, C1, C2 och D-E.
  3. Självtillämplig skala för bedömning av mat, enligt rekommendationerna från Food Guide for the Brazilian Population: dimensioner, såsom val av mat, sätt att äta, inhemsk organisation och planering.
  4. Livskvalitet: livskvalitetsområden som ska bedömas är: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljön.
  5. Ätbeteende: domäner genom DEBQ-enkäten som ska utvärderas är: begränsad mat, känslomässig mat och extern mat.

Primärt resultat: ätbeteende, som kommer att bedömas genom det nederländska frågeformuläret för bedömning av ätbeteende (DEBQ) och bedömning av ätpraxis, genom den självtillämpliga skalan för livsmedelsbedömning, enligt rekommendationerna i matguiden för Brasiliansk befolkning.

Sekundärt resultat: livskvalitet. För de etiska aspekterna av forskningen har denna studie redan lämnats in och godkänts av PUCRS forskningsetiska kommitté, under registreringsnumret 44556321.5.0000.5336.

Eftersom hela studien kommer att göras online, tillskrivs de risker som är kända för att delta i forskningen vissa obekväma stunder, som att svara på de olika frågeformulären, eller på grund av den tid som avsatts för frågorna, och även på grund av att delta i någon aktivitet, t.ex. som leverans av en uppgift. Om deltagaren inte känner sig bekväm under interventionen, kommer det att vara möjligt att sluta delta när som helst under forskningen. Förutom obekväma stunder är det möjligt att internetanslutningarna misslyckas eller visar en viss långsamhet, eller att deltagaren kommer att tvivla på hur han ska spara sina svar. I IC kommer det att finnas vägledning om hur man ska gå tillväga i dessa fall. De möjliga fördelarna med att delta i forskningen kan vara diagnosen näringsstatus, som kommer att levereras individuellt, och de sannolika fördelarna som redan anges i den vetenskapliga litteraturen av förändringen i ätbeteendet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90619-900
        • Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kvinnor; nattarbetare; matservering.

Exklusions kriterier:

manlig; gravid; dåliga eller ofullständiga frågeformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
I denna interventionsmodalitet kommer fokus att ligga på utveckling av färdigheter genom utbildningsåtgärder inom hälsa, med hjälp av pedagogiken för överföring. Fokus kommer att utgå från innehåll relaterat till mat, näring och livskvalitet. Material som videor, audios (poddsändningar), häften och kortfilmer kommer att finnas tillgängligt varje vecka, efter ett schema med sessioner.
Experimentell: Ätbeteenden
I interventionsgruppen kommer fokus att vara utveckling av färdigheter genom pedagogiska hälsoåtgärder som ger utveckling av autonomi och bemyndigande för beteendeförändring, baserat på kognitiva beteendeinsatser, som involverar ätbeteende och påverkan på livskvalitet. Kognitiv beteendeterapi (KBT) bygger på tio principer som påverkar och/eller bestämmer behandlingsinställning och förhållningssätt. Interventionsgruppsessioner kommer att baseras på principer.
Material som ska vara tillgängligt varje vecka för interventionsgruppen, enligt ett schema med sessioner (totalt sex): videor, ljud, häften, filmer, böcker och andra presentationer. Interventionen kommer att baseras online, i en asynkron modalitet. Medlemmar kommer att själva sköta aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätövningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 19 veckor

Det kommer att utvärderas genom bedömning av ätpraxis, av den självtillämpliga skalan för bedömning av livsmedel, enligt rekommendationerna från Food Guide for the Brazilian Population. Dietbetygsskala enligt Food Guide for the Brazilian Population: minimivärde: från 0 till 31 poäng; maximalt värde: över 41 poäng.

Högt betyg betyder bättre resultat.

genom avslutad studie, i genomsnitt 19 veckor
Ätbeteende
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 19 veckor
Det kommer att utvärderas genom det nederländska frågeformuläret för bedömning av ätbeteende (NEDERLANDS): känslomässigt ätande, externt ätande och begränsat ätande. Holländskt ätbeteende frågeformulär: maximalt möjliga poäng är 33 poäng; ju högre poäng, desto lägre förmåga att kontrollera ätandet; och ju lägre poäng desto högre kapacitet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 19 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet och livskvalitet på jobbet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 19 veckor
Det kommer att utvärderas genom World Health Organization Quality Of Life - Bref. Världshälsoorganisationen Livskvalitet - bref. Resultat i % från 0 till 100. Ju högre andel (närmare 100%) desto bättre livskvalitet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 19 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Maria Pandolfo Feoli, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 44556321.5.0000.5336

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Nej.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätbeteende

Kliniska prövningar på Ätbeteenden

Prenumerera