Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Essverhalten und Lebensqualität von Nachtarbeitern in Lebensmittel- und Ernährungsabteilungen

13. April 2023 aktualisiert von: Ana Maria Pandolfo Feoli, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) wird für eine Gruppe von Techniken verwendet, bei denen ein kognitiver Ansatz und eine Reihe von Verhaltensverfahren kombiniert werden. Das Grundprinzip von CBT lässt sich wie folgt beschreiben: Emotionale und Verhaltensreaktionen sowie Motivation werden nicht direkt von Situationen beeinflusst, sondern von der Art und Weise, wie diese Situationen üblicherweise verarbeitet werden. Der Arbeitnehmer ist jede Person, die eine Arbeitstätigkeit ausübt, unabhängig davon, ob sie in den formellen oder informellen Markt eingegliedert ist. Und Nachtschichtarbeit ist aufgrund ihrer breiten Anwendung und Nachfrage aus technischen, sozialen und wirtschaftlichen Gründen heute ein Thema von großer Aktualität. Es kann jedoch neben anderen emotionalen Problemen zu Gesundheitsrisiken führen, sowohl in biologischer als auch in psychologischer Hinsicht, was zu einer größeren Neigung zu Stress, Angstkrisen und emotionaler Müdigkeit führt. In den Lebensmittel- und Ernährungseinheiten, in denen die Arbeitsorganisation stark von tayloristisch-fordistischen Prinzipien geleitet wird, die auf der Grundlage von Routinen, technischen Standards und Organigrammen für die Herstellung von Mahlzeiten strukturiert sind und den Verhaltensweisen und Gewohnheiten der Mitarbeiter Aufmerksamkeit und Engagement schenken, werden einige Strategien zur Erhaltung und Verbesserung der Arbeitsmotivation und Lebensqualität in diesem Umfeld. Ziel: Bewertung der Auswirkungen einer Intervention zur Änderung des Essverhaltens auf die Wahrnehmung der Lebensqualität und der Essgewohnheiten von Nachtarbeitern in Lebensmittel- und Ernährungsabteilungen. Methode: Dies ist ein Forschungsprojekt, das eine systematische Übersichtsarbeit (Studie I) und eine klinische Studie (Studie II) umfasst. Ziel der systematischen Überprüfung ist es, zu untersuchen, ob es einen Unterschied im Essverhalten zwischen Arbeitern gibt, die tagsüber und die anderen nachts arbeiten. Die zweite Studie wird aus zwei Gruppen bestehen; eine Kontrolle und eine Intervention. Die Forschung besteht aus webbasierten Strategien mit zwei evaluierenden Momenten, vor und nach der Intervention. Um das Ergebnis des Essverhaltens zu bewerten, wird der niederländische Fragebogen zum Essverhalten (DEBQ) verwendet; für Essgewohnheiten wird die selbstanwendbare Skala zur Lebensmittelbewertung gemäß den Empfehlungen des Ernährungsleitfadens für die brasilianische Bevölkerung aufgenommen. Zur Analyse der Lebensqualität wird das WHOQOL-Bref, Kurzversion des WHOQOL-100-Instruments, verwendet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Studie wird eine randomisierte Blindstudie sein, um die Ziele zu berücksichtigen. In dieser Studie, die vollständig online durchgeführt wird, erhalten die befragten Personen (1: 1) eine oder Gruppenintervention mit verhaltenskognitiven Strategien zur Änderung des Essverhaltens oder eine Gruppenintervention ohne die Problematisierung, die für die Änderung vorgeschlagen wird, nur die Arbeit an der Übertragung des Wissens über einen gesunden Lebensstil. Die Studie präsentiert zwei evaluative Momente (vor und nach der Intervention), indem Fragebögen ausgefüllt werden, die verwendet werden, um die Veränderung des Essverhaltens zu bewerten. Die Teilnehmer werden aufgrund ihrer eigenen Teilnahme an der Studie digitale Plattformen für elektronische Fragebögen – Qualtrics – und für die Materialien, ein interaktives elektronisches Wandbild, Padlet (padlet.com), verwenden. Die Stichprobe besteht aus Nachtarbeitern (Nacht- und Frühschichten), ausschließlich Frauen, die in Lebensmittel- und Ernährungseinheiten arbeiten. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt auf Einladung an mehrere Lebensmittel- und Ernährungseinheiten in der südlichen Region Brasiliens (Bundesstaaten Paraná, Santa Catarina und Rio Grande do Sul). Arbeitnehmer, die weniger als 3 Monate in der Einheit und in der Nachtschicht gearbeitet haben, werden von der Stichprobe ausgeschlossen; sowie Praktikanten, unter 18-Jährige und Schwangere. Schlecht ausgefüllte oder unvollständige Fragebögen werden ebenfalls aus der Stichprobe ausgeschlossen. Um eine Trennschärfe von 80 % und einen Fehler α = 5 % bei einem geschätzten Probenverlust von 20 % in insgesamt 2 Gruppen zu erhalten, beträgt die Mindestanzahl für jede Gruppe 29 untersuchte Personen, insgesamt also 58 Personen. Für die Beispielrechnung wurde das Programm SISA (Simple Interactive Statistical Analysis) verwendet. Ein soziodemografischer Fragebogen; ein Fragebogen zur Gesundheitsdiagnose; eine selbst anwendbare Skala für die Lebensmittelbewertung; der niederländische Essverhaltensfragebogen (DEBQ) und das WHOQOL-Bref werden in dieser Untersuchung verwendet. Mitarbeiter, die die Einladung zur Teilnahme an der Studie annehmen, erhalten einen Link zur Beantwortung eines Online-Fragebogens, der von der Qualtrics-Plattform erstellt wurde. Dieser Fragebogen wird es ermöglichen, die Einschlusskriterien für die Forschung zu evaluieren. Diejenigen, die nicht an der Studie teilnehmen können, werden eingeladen, über die Angabe der Website und der sozialen Netzwerke der Forschungsgruppe (@pevspucrs) die Bildungsmaterialien wie E-Books und Planer zu besuchen aufgenommen werden, erhalten eine Willkommensnachricht zur Studie und lesen und unterschreiben gleichzeitig die Einverständniserklärung (ICF), die auch online verfügbar sein wird. Bei Erreichen der erforderlichen Stichprobengröße werden die Gruppen randomisiert.

Die Randomisierung erfolgt pro Cluster (wird nach den Arbeitsplätzen der in die Studie einzuschließenden Mitarbeiter durchgeführt). Diese Art der Randomisierung verstärkt die Verblindung der Forschung. Die Standorte (Lebensmitteleinheiten) werden unter Verwendung der Random Allocation Software, Version 2.0, in zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe (CG) und Interventionsgruppe (IG). Die erste Aufgabe für beide Gruppen vor der Intervention besteht darin, diese Fragebögen auszufüllen : soziodemografischer Fragebogen; Anamnese mit anthropometrischen Informationen; die selbstanwendbare Skala zur Bewertung von Lebensmitteln gemäß den Empfehlungen des Ernährungsleitfadens für die brasilianische Bevölkerung; der niederländische Fragebogen zur Beurteilung des Essverhaltens und der WHOQOL-Bref zur Beurteilung der Lebensqualität.

Sobald alle vollständig ausgefüllt sind, beginnt der Interventionsprozess. Die Online-Intervention erfolgt asynchron. Die Mitglieder verwalten die Aktivitäten selbst. Materialien für die Sitzungen, wie Videos, Präsentationen (Canva, Mentimeter), Infografiken und Symbole zum Senden von Aufgaben, werden auf einer elektronischen Wand (Padlet) verfügbar sein.

Die Materialien des Interventionsprogramms werden jede Woche während aller sechs (06) Sitzungen für jede Gruppe verfügbar sein. Am Ende der Intervention, eine Woche nach der letzten Sitzung, füllten die Teilnehmer diese Fragebögen erneut aus. Und nach drei Monaten, ab der zweiten Phase des Ausfüllens der Instrumente, werden die Mitarbeiter die Fragebögen erneut beantworten, um zu überprüfen, ob die Wirkung der Intervention aufrechterhalten wurde. Die Daten werden in die MS-Excel-Anwendung eingegeben. Die Datenbank wird in die Statistiksoftware Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) IBM Version 22 importiert.

Variablen für statistische Analysezwecke sind die folgenden:

  1. Body-Mass-Index: Eutrophie, Übergewicht, Adipositas und schwere Adipositas;
  2. Sozioökonomische Klasse: A, B1, B2, C1, C2 und D-E.
  3. Selbstanwendbare Skala zur Bewertung von Lebensmitteln gemäß den Empfehlungen des Ernährungsleitfadens für die brasilianische Bevölkerung: Dimensionen wie Lebensmittelauswahl, Essgewohnheiten, häusliche Organisation und Planung.
  4. Lebensqualität: Zu bewertende Bereiche der Lebensqualität sind: physische, psychische, soziale Beziehungen und die Umwelt.
  5. Essverhalten: Bereiche, die durch den DEBQ-Fragebogen ausgewertet werden sollen, sind: eingeschränkte Ernährung, emotionale Ernährung und externe Ernährung.

Primäres Ergebnis: Essverhalten, das anhand des niederländischen Fragebogens zur Bewertung des Essverhaltens (DEBQ) und der Bewertung von Essgewohnheiten anhand der selbstanwendbaren Skala zur Lebensmittelbewertung gemäß den Empfehlungen des Lebensmittelleitfadens für die bewertet wird Brasilianische Bevölkerung.

Sekundärer Endpunkt: Lebensqualität. Für die ethischen Aspekte der Forschung wurde diese Studie bereits eingereicht und von der PUCRS-Forschungsethikkommission unter der Registrierungsnummer 44556321.5.0000.5336 genehmigt.

Da die gesamte Studie online durchgeführt wird, werden die Risiken, die für die Teilnahme an der Forschung bekannt sind, auf einige unangenehme Momente zurückgeführt, wie das Beantworten der verschiedenen Fragebögen, oder auf die Zeit, die für die Fragen aufgewendet wird, und auch auf die Teilnahme an bestimmten Aktivitäten, wie z als Übergabe einer Aufgabe. Wenn sich der Teilnehmer während der Intervention nicht wohl fühlt, ist es möglich, die Teilnahme jederzeit während der Forschung zu beenden. Neben unangenehmen Momenten ist es möglich, dass die Internetverbindungen ausfallen oder eine gewisse Langsamkeit aufweisen oder dass der Teilnehmer Zweifel hat, wie er seine Antworten speichern soll. Im IC wird es Anleitungen geben, wie in diesen Fällen vorzugehen ist. Der mögliche Nutzen einer Teilnahme an der Forschung kann die Diagnose des Ernährungszustands sein, die individuell geliefert wird, und der wahrscheinliche Nutzen, der bereits in der wissenschaftlichen Literatur angegeben ist die Veränderung des Essverhaltens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90619-900
        • Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen; Nachtarbeiter; Nahrungsmittelservice.

Ausschlusskriterien:

männlich; schwanger; schlechte oder unvollständige Fragebögen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei dieser Interventionsmodalität liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung von Fähigkeiten durch erzieherische Maßnahmen im Gesundheitsbereich unter Verwendung der Vermittlungspädagogik. Der Fokus liegt auf Inhalten rund um Lebensmittel, Ernährung und Lebensqualität. Materialien wie Videos, Audios (Podcasts), Broschüren und Kurzfilme werden wöchentlich nach einem Sitzungsplan verfügbar sein.
Experimental: Essverhalten
In der Interventionsgruppe liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung von Fähigkeiten durch erzieherische Gesundheitsmaßnahmen, die die Entwicklung von Autonomie und Befähigung zur Verhaltensänderung bieten, basierend auf kognitiven Verhaltensinterventionen, die das Essverhalten und die Auswirkungen auf die Lebensqualität beinhalten. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) basiert auf zehn Prinzipien, die die Behandlungseinstellung und -ansätze beeinflussen und / oder bestimmen. Interventionsgruppensitzungen basieren auf Prinzipien.
Materialien, die der Interventionsgruppe wöchentlich zur Verfügung stehen, nach einem Sitzungsplan (insgesamt sechs): Videos, Audios, Broschüren, Filme, Bücher und andere Präsentationen. Die Intervention wird online in einer asynchronen Modalität stattfinden. Die Mitglieder verwalten die Aktivitäten selbst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essgewohnheiten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 19 Wochen

Es wird durch die Bewertung der Essgewohnheiten anhand der selbstanwendbaren Skala zur Bewertung von Lebensmitteln gemäß den Empfehlungen des Ernährungsleitfadens für die brasilianische Bevölkerung bewertet. Ernährungsbewertungsskala nach dem Ernährungsleitfaden für die brasilianische Bevölkerung: Mindestwert: von 0 bis 31 Punkte; Maximalwert: über 41 Punkte.

Hohe Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis.

bis Studienabschluss durchschnittlich 19 Wochen
Essverhalten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 19 Wochen
Es wird durch den niederländischen Fragebogen zur Beurteilung des Essverhaltens (DUTCH) bewertet: emotionales Essen, externes Essen und eingeschränktes Essen. Dutch Eating Behavior Questionnaire: maximal mögliche Punktzahl ist 33 Punkte; je höher die Punktzahl, desto geringer die Fähigkeit, das Essen zu kontrollieren; und je niedriger die Punktzahl, desto höher die Kapazität.
bis Studienabschluss durchschnittlich 19 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität und Lebensqualität am Arbeitsplatz
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 19 Wochen
Es wird durch die World Health Organization Quality Of Life - Bref bewertet. Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – Kurzref. Ergebnisse in % von 0 bis 100. Je höher der Prozentsatz (näher an 100 %), desto besser die Lebensqualität.
bis Studienabschluss durchschnittlich 19 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Maria Pandolfo Feoli, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 44556321.5.0000.5336

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

NEIN.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essverhalten

Klinische Studien zur Essverhalten

Abonnieren