Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetgedrag en levenskwaliteit van nachtwerkers in voedsel- en voedingsafdelingen

13 april 2023 bijgewerkt door: Ana Maria Pandolfo Feoli, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Cognitieve gedragstherapie (CGT) wordt gebruikt voor een groep technieken waarbij sprake is van een combinatie van een cognitieve benadering en een reeks gedragsprocedures. Het basisprincipe van CBT kan als volgt worden omschreven: emotionele en gedragsmatige reacties, evenals motivatie, worden niet direct beïnvloed door situaties, maar door de manier waarop deze situaties gewoonlijk worden verwerkt. De werknemer is elke persoon die een werkactiviteit heeft, ongeacht of hij op de formele of informele markt is geplaatst. En nachtdienst is vanwege de brede toepassing en vraag om technische, sociale en economische redenen een onderwerp dat tegenwoordig van groot belang is. Het kan echter leiden tot gezondheidsrisico's, zowel in biologisch als psychologisch functioneren, naast andere emotionele problemen, waardoor een grotere neiging tot stress, angstcrisis en emotionele vermoeidheid ontstaat. In de afdelingen voeding en voeding, waar de werkorganisatie sterk wordt geleid door tayloristisch-fordistische principes, gestructureerd op basis van routines, technische normen en organigrammen voor de productie van maaltijden, wordt aandacht en toewijding besteed aan het gedrag en de gewoonten van werknemers. strategieën voor het behouden en verbeteren van de motivatie voor werk en de kwaliteit van leven in deze omgeving. Doelstelling: de effecten evalueren van een interventie om eetgedrag te veranderen op de perceptie van kwaliteit van leven en eetgewoonten van nachtwerkers in voedsel- en voedingsafdelingen. Methode: Dit is een onderzoeksproject met een systematische review (studie I) en een klinische studie (studie II). De systematische review heeft tot doel te onderzoeken of er een verschil is in eetgedrag tussen werknemers, de een die overdag werkt en de ander 's nachts. De tweede studie zal uit twee groepen bestaan; één controle en één interventie. Het onderzoek zal bestaan ​​uit webgebaseerde strategieën, met twee evaluatiemomenten, voor en na de interventie. Om de uitkomst van het eetgedrag te beoordelen, wordt de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ) gebruikt; voor eetpraktijken zal de zelftoepasbare schaal voor voedselbeoordeling worden opgenomen, volgens de aanbevelingen van de voedselgids voor de Braziliaanse bevolking. Voor de analyse van de kwaliteit van leven zal de WHOQOL-Bref, korte versie van het WHOQOL-100-instrument, worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische studie zal een blinde, gerandomiseerde studie zijn om de doelstellingen te overdenken. Deze studie, die volledig online zal worden uitgevoerd, zullen de ondervraagde individuen (1: 1) ontvangen, of groepsinterventie, met gedrags-cognitieve strategieën om eetgedrag te veranderen, of groepsinterventie zonder de voorgestelde problematisering voor de verandering, alleen werken aan de overdracht van kennis over gezonde leefstijl. Het onderzoek presenteert twee evaluatiemomenten (voor en na de interventie), door het invullen van vragenlijsten, die zullen worden gebruikt om de verandering in eetgedrag te beoordelen. Deelnemers zullen, door hun eigen deelname aan het onderzoek, digitale platforms gebruiken voor elektronische vragenlijsten - qualtrics, en voor de materialen, een interactieve elektronische muurschildering, padlet (padlet.com). De steekproef zal bestaan ​​uit nachtwerkers (nacht- en vroege ochtendploegen), alleen vrouwen, die in voedsel- en voedingsafdelingen werken. De werving van deelnemers vindt plaats vanaf de uitnodiging die is verzonden naar meerdere voedsel- en voedingseenheden in de zuidelijke regio van Brazilië (staten Paraná, Santa Catarina en Rio Grande do Sul). Werknemers die minder dan 3 maanden in de eenheid werken en in de nachtploeg werken, worden uitgesloten van de steekproef; evenals stagiaires, onder de 18 en zwangere vrouwen. Ook slecht ingevulde of onvolledige vragenlijsten worden uitgesloten van de steekproef. Om een ​​vermogen van 80% en fout α = 5% te verkrijgen, met een geschat steekproefverlies van 20% in een totaal van 2 groepen, is het minimum aantal voor elke groep 29 onderzocht, in totaal 58 individuen. Voor de voorbeeldberekening is gebruik gemaakt van het programma SISA (Simple Interactive Statistical Analysis). Een sociodemografische vragenlijst; een vragenlijst over de gezondheidsdiagnose; een zelftoepasbare schaal voor voedselbeoordeling; In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ) en de WHOQOL-Bref. Medewerkers die de uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek accepteren, ontvangen een link om een ​​online vragenlijst te beantwoorden, opgesteld door het Qualtrics-platform. Deze vragenlijst zal toelaten om de inclusiecriteria voor het onderzoek te evalueren. Degenen die niet aan het onderzoek kunnen deelnemen, worden uitgenodigd om via de website en sociale netwerken van de onderzoeksgroep (@pevspucrs) het educatieve materiaal, zoals e-books en planners, te bezoeken. worden opgenomen, ontvangt een welkomstbericht voor het onderzoek en leest en ondertekent tegelijkertijd het Informed Consent Form (ICF), dat ook online beschikbaar zal zijn. Bij het bereiken van de vereiste steekproefomvang worden de groepen gerandomiseerd.

Randomisatie vindt plaats per cluster (wordt uitgevoerd volgens de werkplekken van de werknemers die in het onderzoek worden opgenomen). Deze vorm van randomisatie versterkt de verblinding van onderzoek. De locaties (voedseleenheden) worden gerandomiseerd met behulp van de Random Allocation Software, versie 2.0 in twee groepen: Controlegroep (CG) en Interventiegroep (IG). De eerste taak voor beide groepen, vóór de interventie, is het invullen van die vragenlijsten : sociodemografische vragenlijst; anamnese met antropometrische informatie; de zelftoepasbare schaal voor de beoordeling van voedsel, volgens de aanbevelingen van de voedselgids voor de Braziliaanse bevolking; de Nederlandse Vragenlijst om Eetgedrag te beoordelen en de WHOQOL-Bref, om de kwaliteit van leven te beoordelen.

Zodra iedereen volledig is ingevuld, begint het interventieproces. De online interventie zal op asynchrone wijze plaatsvinden. Leden beheren activiteiten zelf. Materiaal voor de sessies, zoals video's, presentaties (canva, mentimeter), infographics en pictogrammen voor het verzenden van taken, zal beschikbaar zijn op een elektronische muur (padlet).

De materialen van het interventieprogramma zullen elke week beschikbaar zijn, gedurende alle zes (06) sessies voor elke groep. Aan het einde van de interventie, een week na de laatste sessie, vulden de deelnemers die vragenlijsten opnieuw in. En na drie maanden, vanaf de tweede fase van het invullen van de instrumenten, zullen de medewerkers de vragenlijsten opnieuw invullen, om te verifiëren of het effect van de interventie behouden blijft. Gegevens worden ingevoerd in de MS Excel applicatie. De database wordt geïmporteerd in de statistische software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) IBM versie 22.

Variabelen, ten behoeve van statistische analyse, zijn de volgende:

  1. Body Mass Index: eutrofie, overgewicht, obesitas en ernstige obesitas;
  2. Sociaaleconomische klasse: A, B1, B2, C1, C2 en D-E.
  3. Zelftoepasbare schaal voor de beoordeling van voedsel, volgens de aanbevelingen van de voedselgids voor de Braziliaanse bevolking: dimensies, zoals de keuze van voedsel, manieren van eten, huishoudelijke organisatie en planning.
  4. Kwaliteit van leven: de te beoordelen domeinen van kwaliteit van leven zijn: fysieke, psychologische, sociale relaties en het milieu.
  5. Eetgedrag: domeinen die via de DEBQ-vragenlijst geëvalueerd moeten worden zijn: beperkt voedsel, emotioneel voedsel en extern voedsel.

Primaire uitkomst: eetgedrag, dat zal worden beoordeeld door middel van de Nederlandse vragenlijst voor de beoordeling van eetgedrag (DEBQ) en de beoordeling van eetgewoonten, door de Self-Applicable Scale for Food Assessment, volgens de aanbevelingen van de Voedselgids voor de Braziliaanse bevolking.

Secundaire uitkomstmaat: kwaliteit van leven. Voor de ethische aspecten van het onderzoek is deze studie al ingediend en goedgekeurd door de PUCRS onderzoeksethische commissie, onder het registratienummer 44556321.5.0000.5336.

Aangezien de hele studie online zal worden uitgevoerd, worden de bekende risico's voor deelname aan het onderzoek toegeschreven aan enkele ongemakkelijke momenten, zoals het beantwoorden van de verschillende vragenlijsten, of vanwege de tijd die aan de vragen is besteed, en ook vanwege deelname aan een activiteit, zoals als de levering van een taak. Als de deelnemer zich tijdens de interventie niet prettig voelt, is het mogelijk om op elk moment tijdens het onderzoek te stoppen met deelname. Naast ongemakkelijke momenten is het mogelijk dat de internetverbindingen uitvallen of een bepaalde traagheid vertonen, of dat de deelnemer twijfelt over het bewaren van zijn antwoorden. Op de IC zal worden aangegeven hoe in deze gevallen te werk te gaan. De mogelijke voordelen van deelname aan het onderzoek kunnen zijn de diagnose van de voedingsstatus, die individueel wordt verstrekt, en de waarschijnlijke voordelen die al in de wetenschappelijke literatuur zijn aangegeven door de verandering in eetgedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 90619-900
        • Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

vrouwen; nachtwerkers; Food Service.

Uitsluitingscriteria:

mannelijk; zwanger; slechte of onvolledige vragenlijsten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Bij deze interventiemodaliteit zal de nadruk liggen op de ontwikkeling van vaardigheden door middel van educatieve acties op het gebied van gezondheid, gebruikmakend van de pedagogie van overdracht. De focus zal liggen op inhoud gerelateerd aan voedsel, voeding en kwaliteit van leven. Materiaal zoals video's, audio's (podcasts), boekjes en korte films zullen wekelijks beschikbaar zijn, volgens een schema van sessies.
Experimenteel: Eetgedrag
In de interventiegroep zal de focus liggen op de ontwikkeling van vaardigheden door middel van educatieve gezondheidsacties die zorgen voor de ontwikkeling van autonomie en empowerment voor gedragsverandering, gebaseerd op cognitieve gedragsinterventies, waarbij eetgedrag en impact op de kwaliteit van leven betrokken zijn. Cognitieve gedragstherapie (CGT) gaat uit van tien principes die de behandelhouding en -aanpak beïnvloeden en/of bepalen. Interventiegroepsessies zullen gebaseerd zijn op principes.
Materiaal dat wekelijks beschikbaar moet zijn voor de interventiegroep, volgens een schema van sessies (zes in totaal): video's, audio's, boekjes, films, boeken en andere presentaties. De interventie zal online plaatsvinden, in een asynchrone modaliteit. Leden beheren activiteiten zelf.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Praktijken eten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 19 weken

Het zal worden geëvalueerd door middel van de beoordeling van eetgewoonten, door de zelftoepasselijke schaal voor de beoordeling van voedsel, volgens de aanbevelingen van de voedselgids voor de Braziliaanse bevolking. Dieetbeoordelingsschaal volgens de Voedselgids voor de Braziliaanse bevolking: minimumwaarde: van 0 tot 31 punten; maximale waarde: boven de 41 punten.

Hoge score betekent beter resultaat.

tot studieafronding gemiddeld 19 weken
Eetgedrag
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 19 weken
Het wordt geëvalueerd via de Nederlandse Vragenlijst voor de Beoordeling van Eetgedrag (DUTCH): emotioneel eten, uitwendig eten en beperkt eten. Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag: maximale score is 33 punten; hoe hoger de score, hoe lager het vermogen om het eten onder controle te houden; en hoe lager de score, hoe hoger de capaciteit.
tot studieafronding gemiddeld 19 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven en kwaliteit van leven op het werk
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 19 weken
Het zal worden geëvalueerd door de World Health Organization Quality Of Life - Bref. Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - bref. Resultaten in % van 0 tot 100. Hoe hoger het percentage (dichter bij 100%), hoe beter de kwaliteit van leven.
tot studieafronding gemiddeld 19 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Maria Pandolfo Feoli, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 44556321.5.0000.5336

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetgedrag

Klinische onderzoeken op Eetgedrag

3
Abonneren