用于 HPV-16 阳性晚期宫颈癌、肛门癌或头颈癌的 CRTE7A2-01 TCR-T 细胞

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤65岁。
2. 经组织学证实的宫颈癌、肛门癌、头颈癌并确诊 HPV16 感染和 HLA-A*02:01 等位基因
3. 无法切除的晚期癌症的全身治疗失败或不耐受。
4. ECOG 性能状态为 0-1。
5. 预计寿命≥3个月。
6. 患者必须至少有一个 RECIST 1.1 定义的可测量损伤。
7. 育龄女性患者必须在研究治疗前 7 天内接受血清妊娠试验且结果必须为阴性，并且愿意在筛选至最后一次研究治疗后 6 个月期间使用非常有效和可靠的避孕方法.
8. 患者必须愿意签署知情同意书，并对遵守研究程序有良好的预期。

排除标准：

1. T细胞免疫相关基因缺失突变比例>5%。
2. 患者接受过任何转基因 T 细胞疗法。
3. 正在接受T细胞免疫抑制剂（如环磷酰胺、FK506、雷公藤甙）或T细胞免疫激动剂治疗的患者。
4. 患者在 2 周内接受了化疗、靶向治疗、免疫治疗或其他研究药物，并在单采术前 4 周内接受了放疗。

5. 患有以下定义的任何器官功能障碍的患者：

   • 白细胞<3.0 x 109/L
   • 中性粒细胞绝对计数 >1.5 x 109/L
   • 血红蛋白<90g/L
   • 血小板 <100 x 1010/L
   • 淋巴细胞<0.8 x 109/L
   • 淋巴细胞百分比<15%
   • 肌酐>1.5×ULN 或肌酐清除率 <50mL/min
   • 总胆红素>3×ULN； ALT/AST>3×ULN（肝转移患者，>5×ULN）
   • INR>1.5×ULN； APTT>1.5×ULN
   • SpO2≤90%
6. 患有严重疾病、疾病和/或合并症的患者，包括但不限于：严重心脏病、脑血管疾病、癫痫发作、未控制的糖尿病（CTCAE 5.0：FBG ≥ 2 级）、活动性感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭、呼吸衰竭。
7. 筛选前 6 个月患有严重心血管疾病的患者，包括但不限于心肌梗塞、严重或不稳定心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、NYHA Ⅲ级或Ⅳ级心力衰竭。
8. 左心室射血分数 (LVEF) <50%。
9. 患有已知活动性脑转移的患者。
10. 患有已知的骨髓增生异常综合征 (MDS) 或淋巴瘤的患者。
11. 患有已知活动性自身免疫性疾病的患者，包括但不限于获得性或先天性免疫缺陷病、同种异体器官移植、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病。
12. 患有已知活动性乙型肝炎或丙型肝炎的患者。
13. 有人类免疫缺陷病毒（HIV）病史的患者。
14. 有梅毒病史的患者。
15. 孕妇或哺乳期妇女。
16. 患有已知活动性精神和神经系统疾病的患者。
17. 主要研究者判断不适合参加本临床研究。