SARS-CoV-2 感染和 COVID-19 疫苗接种后心脏损伤分析
研究概览
详细说明
分析了在 2020 年 5 月至 2021 年 5 月期间因疑似 COVID-19 心脏病变而接受临床 CMR 检查的患者的医院数据库。 为了进行比较,对 2021 年 1 月至 2021 年 8 月的 CMR 检查进行了搜索,以寻找 COVID-19 疫苗接种后疑似心脏病变。 该研究符合赫尔辛基宣言,并获得柏林 Charité-Universitätsmedizin 伦理委员会的批准 (EA2/020/21)。
CMR 成像根据最近对 COVID-19 后患者的 CMR 的建议,在飞利浦 Ingenia 3.0 T 扫描仪或飞利浦 Ambition 1.5 T 扫描仪上针对临床适应症进行了所有扫描。 协议根据临床情况进行了调整,但通常包括标准 CINE 成像、T2 STIR 水肿成像、基底和内侧短轴 T2 映射 (T2-GraSE) 和对比前后 T1 映射 (MOLLI),以及后期增强成像(mDIXON)。 在临床上疑似心肌缺血的患者中使用类腺苷或腺苷进行血管扩张剂负荷。 腺苷剂量为 0.140 µg/kg/min,在反应不足的情况下增加至 0.210 µg/kg/min。 无论体重如何,Regadenosone 的剂量均为 200µg,然后根据需要进行茶碱逆转(最大 200 毫克)。 造影剂为 0.1 mmol/kg Gadobutrol(Gadovist®,Bayer AG,勒沃库森,德国)。
CMR 图像分析 根据最近的建议,使用专用 CMR 后处理软件(IntelliSpace Portal V11.1,Philips,Best,The Netherlands)进行图像后处理和测量。 “疑似心肌炎”的诊断基于更新的路易斯湖标准,该标准要求在非缺血模式(心肌内或心外膜下)中发现心肌损伤 (LGE) 和水肿(T2 STIR 或 T2 映射)。 没有心肌损伤的水肿证据被认为是“可能的心肌炎”,而没有水肿的心肌损伤被认为是“消退的心肌炎”。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Berlin、德国、13353
- German Heart Center Berlin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- COVID-19 或 COVID-19 疫苗接种后疑似心脏受累的心脏 MRI
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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后 COVID-19
从 2020 年 5 月到 2021 年 5 月,我们回顾性检查了在 COVID-19 后疑似心脏受累的患者中进行的 104 项临床心脏磁共振 (CMR) 检查。
从第一次阳性 PCR 到 CMR 的平均时间是 112 ± 76 天。
在 COVID-19 疾病期间,21% 的患者需要住院治疗、17% 的补充氧气和 7% 的机械通气。
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根据临床指示进行心脏 MRI 以评估心脏病理。
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COVID-19 后疫苗接种
2021 年 5 月至 2021 年 8 月期间,我们检查了 27 名在接种 COVID-19 疫苗后疑似患有心脏病的患者。
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根据临床指示进行心脏 MRI 以评估心脏病理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性心肌炎
大体时间:2020年1月至2021年8月
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CMR诊断疑似急性心肌炎患者人数
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2020年1月至2021年8月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌炎消退
大体时间:2020年1月至2021年8月
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CMR诊断疑似消退性心肌炎的患者人数
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2020年1月至2021年8月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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