Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza poškození srdce po infekci SARS-CoV-2 a po očkování proti COVID-19

16. listopadu 2021 aktualizováno: Sebastian Kelle
Od května 2020 do května 2021 vyšetřovatelé retrospektivně hodnotili klinická vyšetření srdeční magnetickou rezonancí (CMR) prováděná u pacientů s podezřením na srdeční postižení po COVID-19. Mezi květnem 2021 a srpnem 2021 vyšetřovatelé hodnotili pacienty s podezřením na srdeční onemocnění po očkování proti COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Byla analyzována nemocniční databáze pacientů, kteří v období od května 2020 do května 2021 podstoupili klinické CMR vyšetření na podezření na srdeční patologii po COVID-19. Pro srovnání, vyšetření CMR od ledna do srpna 2021 byla vyhledána pro podezření na srdeční patologii po očkování proti COVID-19. Studie je v souladu s Helsinskou deklarací a byla schválena etickou komisí Charité-Universitätsmedizin Berlin (EA2/020/21).

CMR zobrazení Všechna skenování byla provedena pro klinické indikace buď na skeneru Philips Ingenia 3.0 T nebo Philips Ambition 1.5 T podle nedávných doporučení pro CMR u pacientů po COVID-19. Protokoly byly upraveny podle klinického scénáře, ale obecně zahrnovaly standardní zobrazení CINE, zobrazení edému T2 STIR, mapování bazální a střední krátké osy T2 (T2-GraSE) a pre- a postkontrastní mapování T1 (MOLLI) a Late-Enhancement-Imaging (mDIXON). U pacientů s klinicky suspektní ischemií myokardu byl proveden vazodilatační stres Regadenosonem nebo Adenozinem. Dávka adenosinu byla 0,140 µg/kg/min, se zvýšením na 0,210 µg/kg/min v případě nedostatečné odpovědi. Dávka regadenosonu byla 200 µg bez ohledu na hmotnost, po které následovala reverze teofylinu podle potřeby (max. 200 mg). Kontrastní látkou bylo 0,1 mmol/kg Gadobutrolu (Gadovist®, Bayer AG, Leverkusen, Německo).

Analýza obrazu CMR Následné zpracování obrazu a měření byly provedeny podle nedávných doporučení pomocí specializovaného softwaru pro následné zpracování CMR (IntelliSpace Portal V11.1, Philips, Best, Nizozemsko). Diagnóza „pravděpodobné myokarditidy“ byla založena na aktualizovaných kritériích Lake Louise vyžadujících zjištění poškození myokardu (LGE) a edému (mapování T2 STIR nebo T2) v neischemickém vzoru (intramyokardiální nebo subepikardiální). Důkaz otoku bez poškození myokardu byl považován za „možnou myokarditidu“, zatímco poškození myokardu bez edému bylo považováno za „ustupující myokarditidu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 13353
        • German Heart Center Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni klinicky příchozí s podezřením na srdeční postižení po očkování proti COVID-19 nebo COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MRI srdce pro podezření na postižení srdce po očkování proti COVID-19 nebo COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Po COVID-19
Od května 2020 do května 2021 jsme retrospektivně vyšetřili 104 klinických vyšetření srdeční magnetickou rezonancí (CMR) provedených u pacientů s podezřením na srdeční postižení po COVID-19. Průměrná doba od první pozitivní PCR do CMR byla 112 ± 76 dní. Během onemocnění COVID-19 vyžadovalo 21 % pacientů hospitalizaci, 17 % doplňkový kyslík a 7 % mechanickou ventilaci.
Srdeční MRI byla provedena podle klinické indikace k posouzení srdeční patologie.
Po očkování proti COVID-19
V období od května 2021 do srpna 2021 jsme vyšetřili 27 pacientů s podezřením na srdeční onemocnění po očkování proti COVID-19.
Srdeční MRI byla provedena podle klinické indikace k posouzení srdeční patologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní myokarditida
Časové okno: Ledna 2020 do srpna 2021
Počet pacientů s CMR diagnózou podezření na akutní myokarditidu
Ledna 2020 do srpna 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ustoupila myokarditida
Časové okno: Ledna 2020 do srpna 2021
Počet pacientů s CMR diagnózou podezření na ustupující myokarditidu
Ledna 2020 do srpna 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční MRI

Předplatit