Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af hjerteskade efter infektion med SARS-CoV-2 og postvaccination mod COVID-19

16. november 2021 opdateret af: Sebastian Kelle
Fra maj 2020 til maj 2021 evaluerede efterforskerne retrospektivt kliniske cardiac magnetic resonance (CMR) undersøgelser udført hos patienter med mistanke om hjerteinvolvering efter COVID-19. Mellem maj 2021 og august 2021 evaluerede efterforskerne patienter med mistanke om hjertesygdom efter COVID-19-vaccination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsdatabase for patienter, der gennemgik en klinisk CMR-undersøgelse mellem maj 2020 og maj 2021 for mistanke om hjertepatologi efter COVID-19, blev analyseret. Til sammenligning blev CMR-undersøgelser fra januar til august 2021 søgt for mistanke om hjertepatologi efter COVID-19-vaccination. Undersøgelsen er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den etiske komité for Charité-Universitätsmedizin Berlin (EA2/020/21).

CMR-billeddannelse Alle scanninger blev udført for kliniske indikationer på enten en Philips Ingenia 3.0 T-scanner eller en Philips Ambition 1.5 T-scanner i henhold til de seneste anbefalinger for CMR hos patienter efter COVID-19. Protokoller blev justeret til det kliniske scenarie, men omfattede generelt standard CINE-billeddannelse, T2 STIR-ødem-billeddannelse, basal og medial kortakset T2-kortlægning (T2-GraSE) og præ- og post-kontrast T1-kortlægning (MOLLI) og Late-Enhancement-Imaging (mDIXON). Vasodilator stress med Regadenosone eller Adenosine blev udført hos patienter med klinisk mistænkt myokardieiskæmi. Adenosindosis var 0,140 µg/kg/min, med en stigning til 0,210 µg/kg/min i tilfælde af utilstrækkelig respons. Regadenoson-dosis var 200 µg uanset vægt, efterfulgt af Theophyllin-reversering efter behov (max. 200 mg). Kontrastmidlet var 0,1 mmol/kg Gadobutrol (Gadovist®, Bayer AG, Leverkusen, Tyskland).

CMR-billedanalyse Billedefterbehandling og målinger blev udført i overensstemmelse med de seneste anbefalinger ved brug af dedikeret CMR-efterbehandlingssoftware (IntelliSpace Portal V11.1, Philips, Best, Holland). Diagnosen 'sandsynlig myokarditis' var baseret på de opdaterede Lake Louise-kriterier, der krævede fund af myokardiebeskadigelse (LGE) og ødem (T2 STIR eller T2-kortlægning) i et ikke-iskæmisk mønster (intramyocardial eller subepicardie). Tegn på ødem uden myokardiebeskadigelse blev betragtet som 'mulig myocarditis', mens myokardiebeskadigelse uden ødem blev betragtet som 'afdæmpet myocarditis'.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • German Heart Center Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kliniske alle-kommere med mistanke om hjerteinvolvering efter COVID-19 eller COVID-19-vaccination

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjerte-MR for mistanke om hjerteinvolvering efter COVID-19 eller COVID-19-vaccination

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post-COVID-19
Fra maj 2020 til maj 2021 undersøgte vi retrospektivt 104 kliniske undersøgelser af hjertemagnetisk resonans (CMR) udført hos patienter med mistanke om hjerteinvolvering efter COVID-19. Den gennemsnitlige tid fra første positive PCR til CMR var 112 +- 76 dage. Under deres COVID-19-sygdom havde 21 % af patienterne behov for hospitalsindlæggelse, 17 % supplerende ilt og 7 % mekanisk ventilation.
Diagnostisk test: Hjerte MR
Hjerte-MRI blev udført som klinisk indiceret for at vurdere hjertepatologi.
Post-COVID-19-vaccination
Mellem maj 2021 og august 2021 undersøgte vi 27 patienter med mistanke om hjertesygdom efter COVID-19-vaccination.
Diagnostisk test: Hjerte MR
Hjerte-MRI blev udført som klinisk indiceret for at vurdere hjertepatologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut myokarditis
Tidsramme: Januar 2020 til august 2021
Antal patienter med CMR-diagnose for mistanke om akut myokarditis
Januar 2020 til august 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftaget myokarditis
Tidsramme: Januar 2020 til august 2021
Antal patienter med CMR-diagnose for mistanke om aftaget myocarditis
Januar 2020 til august 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sebastian Kelle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA2/020/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis akut

Kliniske forsøg med Hjerte MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner