Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi sydänvaurioista SARS-CoV-2-tartunnan ja COVID-19-rokotuksen jälkeisistä

tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Sebastian Kelle
Toukokuusta 2020 toukokuuhun 2021 tutkijat arvioivat takautuvasti kliinisiä sydämen magneettiresonanssitutkimuksia (CMR), jotka tehtiin potilaille, joilla epäillään COVID-19:n jälkeistä sydänkohtausta. Toukokuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana tutkijat arvioivat potilaita, joilla epäiltiin sydänsairautta COVID-19-rokotuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalatietokanta potilaista, joille tehtiin kliininen CMR-tutkimus toukokuun 2020 ja toukokuun 2021 välisenä aikana COVID-19:n jälkeisen epäillyn sydänpatologian vuoksi, analysoitiin. Vertailun vuoksi, tammikuusta elokuuhun 2021 tehdyissä CMR-tutkimuksissa etsittiin COVID-19-rokotuksen jälkeistä epäiltyä sydänpatologiaa. Tutkimus on Helsingin julistuksen mukainen ja Charité-Universitätsmedizin Berlinin eettisen toimikunnan hyväksymä (EA2/020/21).

CMR-kuvaus Kaikki skannaukset tehtiin kliinisten indikaatioiden varalta joko Philips Ingenia 3.0 T -skannerilla tai Philips Ambition 1.5 T -skannerilla uusimpien COVID-19-taudin jälkeisten potilaiden CMR-suositusten mukaisesti. Protokollat ​​mukautettiin kliinisen skenaarion mukaan, mutta ne sisälsivät yleensä standardin CINE-kuvantamisen, T2 STIR -ödeeman kuvantamisen, basaali- ja mediaalisen lyhyen akselin T2-kartoituksen (T2-GraSE) sekä kontrastia edeltävän ja jälkeisen T1-kartoituksen (MOLLI) ja myöhäisen parannuskuvauksen. (mDIXON). Verisuonia laajentava stressi Regadenosonilla tai Adenosiinilla suoritettiin potilaille, joilla oli kliinisesti epäilty sydänlihasiskemia. Adenosiiniannos oli 0,140 µg/kg/min, ja se nousi 0,210 µg/kg/min, jos vaste ei ollut riittävä. Regadenosoniannos oli 200 µg painosta riippumatta, mitä seurasi teofylliinin kumoaminen tarpeen mukaan (max. 200 mg). Varjoaine oli 0,1 mmol/kg Gadobutrolia (Gadovist®, Bayer AG, Leverkusen, Saksa).

CMR-kuvaanalyysi Kuvan jälkikäsittely ja mittaukset suoritettiin viimeaikaisten suositusten mukaisesti käyttämällä erityistä CMR-jälkikäsittelyohjelmistoa (IntelliSpace Portal V11.1, Philips, Best, Alankomaat). "Todennäköisen sydänlihastulehduksen" diagnoosi perustui päivitettyihin Lake Louise -kriteereihin, jotka vaativat sydänlihasvaurion (LGE) ja turvotuksen (T2 STIR- tai T2-kartoitus) löydöksiä ei-iskeemisessä kuviossa (sisälihaksensisäinen tai subepikardiaalinen). Todisteita turvotuksesta ilman sydänlihasvauriota pidettiin "mahdollisena sydänlihastulehduksena", kun taas sydänlihasvauriota ilman turvotusta pidettiin "palautuneena sydänlihastulehduksena".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 13353
        • German Heart Center Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliiniset kaikki tulokkaat, joilla epäillään sydänvaivoja COVID-19- tai COVID-19-rokotuksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen MRI epäillyn sydämen vajaatoiminnan varalta COVID-19- tai COVID-19-rokotuksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19:n jälkeinen
Toukokuusta 2020 toukokuuhun 2021 tarkastelimme takautuvasti 104 kliinistä sydämen magneettiresonanssitutkimusta (CMR), jotka tehtiin potilaille, joilla epäillään COVID-19:n jälkeistä sydänkohtausta. Keskimääräinen aika ensimmäisestä positiivisesta PCR:stä CMR:ään oli 112 ± 76 päivää. COVID-19-tautinsa aikana 21 % potilaista tarvitsi sairaalahoitoa, 17 % lisähappea ja 7 % koneellista ventilaatiota.
Sydämen magneettikuvaus tehtiin kliinisen aiheen mukaisesti sydämen patologian arvioimiseksi.
COVID-19-rokotus
Toukokuun 2021 ja elokuun 2021 välisenä aikana tutkimme 27 potilasta, joilla epäiltiin sydänsairautta COVID-19-rokotuksen jälkeen.
Sydämen magneettikuvaus tehtiin kliinisen aiheen mukaisesti sydämen patologian arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti sydänlihastulehdus
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 elokuuhun 2021
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epäilty akuutti sydänlihastulehdus CMR-diagnoosilla
Tammikuusta 2020 elokuuhun 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajentunut sydänlihastulehdus
Aikaikkuna: Tammikuusta 2020 elokuuhun 2021
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on CMR-diagnoosin epäilty myokardiitti
Tammikuusta 2020 elokuuhun 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI

3
Tilaa