阿奇霉素改善检查指示环扎对照试验中的潜伏期 (ALEC)

早产 (PTB) 仍然是新生儿发病率和死亡率的主要原因。 自发性 PTB（妊娠 37 周前分娩）的发生率为十分之一，既往早产史仍然是复发的危险因素。 导致 PTB 的宫颈机能不全的病理生理学仍然知之甚少。

虽然预防 PTB 的干预措施有限，但美国妇产科学院 (ACOG) 支持使用宫颈环扎术。 身体检查表明，在妊娠中期可以在无痛宫颈扩张的情况下进行环扎术。 环扎术被认为可为脆弱的子宫颈提供机械支撑，并促进宫颈粘膜栓塞作为上行感染的屏障。

虽然对环扎术使用的许多方面进行了广泛研究，但放置前抗生素的使用仍在评估中。 虽然在剖宫产、早产胎膜早破 (PPROM) 和产科肛门括约肌损伤 (OASIS) 期间建议使用抗生素，但 ACOG 目前不建议在环扎术放置时使用围手术期抗生素或预防性宫缩抑制剂，理由是证据不足。

米勒等。进行的一项随机对照试验 (RCT) 显示，与未接受围手术期药物治疗的女性相比，接受吲哚美辛和围手术期抗生素治疗的女性妊娠延长至少 28 天的发生率增加（92.3% 对 62.5%） , p=0.01)。 实验组的参与者如果对青霉素过敏，则接受头孢唑林或克林霉素。 头孢唑啉是第一代头孢菌素，对革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性杆菌具有活性，通常用于手术预防。 克林霉素是一种蛋白质合成抑制剂，涵盖革兰氏阳性菌和厌氧菌，使其成为青霉素过敏病例的合适替代品。 头孢唑啉与吲哚美辛的使用经过回顾性研究，显示妊娠潜伏期显着改善（调整后的相对风险 [aRR] 1.21，95% CI 1.05-1.40） 和出生体重（+489.8 克，95% CI 64.6-915.0)。

已经以前瞻性、非随机方式研究了长期使用阿奇霉素进行环扎术。 在这项研究中，患者服用 500 毫克阿奇霉素 3 天，每 10 天重复一次，直至 34 周。 接受该方案和环扎术的患者具有较低的 PTB（65.7% 对 5.7%，p<0.001）和较低的即刻胎儿死亡率（37.1% 对 0%，p<0.001）。

我们研究的目的是确定在检查前添加阿奇霉素是否表明环扎可延长妊娠。 阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，可与细菌核糖体的 50S 亚基结合并抑制转肽作用。 它对多种细菌有效，特别是与早产有关的支原体。 阿奇霉素目前用于接受非选择性剖宫产的产科患者，并在 PPROM 的情况下作为潜伏性抗生素的一部分。