L'azithromycine pour améliorer la latence dans l'essai de contrôle du cerclage indiqué par l'examen (ALEC)

La naissance prématurée (PTB) continue d'être une cause majeure de morbidité et de mortalité néonatales. Le taux de TBP spontanée (accouchement avant 37 semaines de gestation) est d'une grossesse sur dix et un antécédent d'accouchement prématuré reste un facteur de risque de récidive. La physiopathologie de l'insuffisance cervicale conduisant à la PTB reste mal comprise.

Bien que les interventions de prévention de la TBP soient limitées, l'American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) soutient l'utilisation du cerclage cervical. Un examen physique a indiqué que le cerclage peut être placé dans le cadre d'une dilatation cervicale indolore au cours du deuxième trimestre. On pense que le cerclage fournit un soutien mécanique à un col de l'utérus affaibli et favorise le bouchon de la muqueuse cervicale en tant que barrière à l'infection ascendante.

Bien que de nombreux aspects de l'utilisation du cerclage aient été largement étudiés, l'utilisation d'antibiotiques avant la mise en place reste sous-évaluée. Bien que l'utilisation d'antibiotiques soit recommandée pendant la césarienne, la rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP) et les lésions obstétriques du sphincter anal (OASIS), l'ACOG ne recommande actuellement pas d'antibiotiques périopératoires ou de tocolytiques prophylactiques au moment de la mise en place du cerclage, citant des preuves insuffisantes.

Miller et al. ont réalisé un essai contrôlé randomisé (ECR) montrant une incidence accrue de prolongation de grossesse d'au moins 28 jours chez les femmes qui ont reçu de l'indométhacine et des antibiotiques périopératoires dans le cadre d'un examen indiquant un cerclage par rapport à celles qui n'ont reçu aucun médicament périopératoire (92,3 % contre 62,5 % , p=0,01). Les participants du groupe expérimental ont reçu de la céfazoline ou de la clindamycine s'ils avaient une allergie à la pénicilline. La céfazoline est une céphalosporine de première génération qui a une activité contre les cocci à Gram positif et les bâtonnets à Gram négatif et est couramment utilisée pour la prophylaxie chirurgicale. La clindamycine est un inhibiteur de la synthèse des protéines et couvre les organismes gram positifs et les bactéries anaérobies, ce qui en fait une alternative appropriée en cas d'allergie à la pénicilline. L'utilisation de la céfazoline spécifiquement avec l'indométhacine a été étudiée rétrospectivement et a montré une amélioration significative de la latence gestationnelle (risque relatif ajusté [aRR] 1,21, IC à 95 % 1,05-1,40) et poids à la naissance (+489,8 grammes, IC à 95 % 64,6-915,0).

L'utilisation prolongée d'azithromycine avec cerclage a été étudiée de manière prospective et non randomisée. Dans cette étude, les patients ont reçu 500 mg d'azithromycine pendant 3 jours et cela a été répété tous les 10 jours jusqu'à 34 semaines. Les patientes qui ont reçu ce régime et un cerclage présentaient une TBP plus faible (65,7 % contre 5,7 %, p<0,001) et une mortalité fœtale immédiate réduite (37,1 % contre 0 %, p<0,001).

Le but de notre étude est de déterminer si l'ajout d'azithromycine avant l'examen indique que le cerclage prolonge la gestation. L'azithromycine est un antibiotique macrolide qui se lie à la sous-unité 50S du ribosome bactérien et inhibe la transpeptidation. Il est efficace contre une grande variété de bactéries, en particulier les mycoplasmes qui ont été associés à la naissance prématurée. L'azithromycine est actuellement utilisée en obstétrique pour les patientes subissant une césarienne non élective et dans le cadre des antibiotiques de latence dans le cadre de la RPMAT.