Atsitromysiini parantaa viivettä kokeen osoittamassa Cerclage Control -tutkimuksessa (ALEC)

Ennenaikainen synnytys (PTB) on edelleen johtava vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Spontaani PTB (synnytys ennen 37 raskausviikkoa) on yksi kymmenestä raskaudesta, ja aikaisempi ennenaikainen synnytys on edelleen uusiutumisen riskitekijä. PTB:hen johtavan kohdunkaulan vajaatoiminnan patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty.

Vaikka interventiot PTB:n ehkäisyyn ovat rajallisia, American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) tukee kohdunkaulan kaulaleikkauksen käyttöä. Fyysisen kokeen osoittama cerclage voidaan sijoittaa kivuttomaan kohdunkaulan laajenemiseen toisen kolmanneksen aikana. Serklagen uskotaan tarjoavan mekaanista tukea heikentyneelle kohdunkaulalle ja edistävän kohdunkaulan limakalvotulppaa esteenä nousevalle infektiolle.

Vaikka monia cerclage-käytön näkökohtia on tutkittu laajasti, antibioottien käyttöä ennen sijoittelua ei arvioida. Vaikka antibioottien käyttöä suositellaan keisarinleikkauksen, kalvojen ennenaikaisen repeämän (PPROM) ja synnytysperäisten peräaukon sulkijalihasten vammojen (OASIS) aikana, ACOG ei tällä hetkellä suosittele perioperatiivisia antibiootteja tai profylaktisia tokolyyttejä seikkailun asettamisen yhteydessä riittämättömien todisteiden vuoksi.

Miller et ai. suoritti satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), joka osoitti, että raskauden pitenemisen ilmaantuvuus lisääntyi vähintään 28 päivällä naisilla, jotka saivat indometasiinia ja perioperatiivisia antibiootteja tutkimuksessa osoitetun cerclage-tutkimuksen yhteydessä verrattuna niihin, jotka eivät saaneet perioperatiivisia lääkkeitä (92,3 % vs 62,5 %). , p = 0,01). Kokeellisen ryhmän osallistujat saivat kefatsoliinia tai klindamysiiniä, jos heillä oli penisilliiniallergia. Kefatsoliini on ensimmäisen sukupolven kefalosporiini, jolla on aktiivisuutta grampositiivisia kokkeja ja gramnegatiivisia sauvoja vastaan ​​ja jota käytetään yleisesti kirurgiseen ennaltaehkäisyyn. Klindamysiini on proteiinisynteesin estäjä ja kattaa grampositiiviset organismit ja anaerobiset bakteerit, joten se on sopiva vaihtoehto penisilliiniallergian tapauksissa. Kefatsoliinin käyttöä erityisesti indometasiinin kanssa on tutkittu takautuvasti, ja se osoitti merkittävää parannusta raskauden latenssissa (mukautettu suhteellinen riski [aRR] 1,21, 95 % CI 1,05-1,40) ja syntymäpaino (+489,8 grammaa, 95 % CI 64,6-915,0).

Pitkäaikaisen atsitromysiinin käyttöä cerklagen kanssa on tutkittu prospektiivisella, ei-satunnaistetulla tavalla. Tässä tutkimuksessa potilaille annettiin 500 mg atsitromysiiniä 3 päivän ajan ja tämä toistettiin 10 päivän välein 34 viikkoon asti. Potilailla, jotka saivat tätä hoitoa ja sikiöhoitoa, oli pienempi PTB (65,7 % vs 5,7 %, p < 0,001) ja pienempi välitön sikiökuolleisuus (37,1 % vs 0 %, p < 0,001).

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää, pidentääkö atsitromysiinin lisääminen ennen tutkimusta osoitettua cerclagea raskausaikaa. Atsitromysiini on makrolidiantibiootti, joka sitoutuu bakteerien ribosomin 50S-alayksikköön ja estää transpeptidaation. Se tehoaa monenlaisiin bakteereihin, erityisesti mykoplasmaan, joka on liitetty ennenaikaiseen synnytykseen. Atsitromysiiniä käytetään tällä hetkellä synnytyshoidossa potilailla, joille tehdään ei-selektiivinen keisarileikkaus, ja osana latenssiantibiootteja PPROM:n yhteydessä.