Az azitromicin a látencia javítására a vizsga indikált cerclage kontroll vizsgálatában (ALEC)

A koraszülés (PTB) továbbra is az újszülöttkori morbiditás és mortalitás vezető oka. A spontán PTB (37. terhességi hét előtti szülés) aránya minden tizedik terhesség, és a korábbi koraszülés továbbra is a kiújulás kockázati tényezője. A PTB-hez vezető méhnyak-elégtelenség patofiziológiája továbbra is kevéssé ismert.

Míg a PTB megelőzésére irányuló beavatkozások korlátozottak, az American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) támogatja a nyaki cerclage alkalmazását. A második trimeszterben fájdalommentes méhnyak-tágulat esetén a fizikális vizsgálat jelezte cerclage-t. Úgy gondolják, hogy a cerclage mechanikai támogatást nyújt a legyengült méhnyaknak, és elősegíti a nyaki nyálkahártya dugóját, mint akadályt a felszálló fertőzésben.

Míg a cerclage használatának számos aspektusát alaposan tanulmányozták, az antibiotikumok behelyezés előtti használatát továbbra sem értékelték. Míg császármetszés, korai membránrepedés (PPROM) és szülészeti anális sphincter sérülések (OASIS) során az antibiotikumok alkalmazása javasolt, az ACOG jelenleg nem javasol perioperatív antibiotikumokat vagy profilaktikus tokolitikumokat a cerclage elhelyezésekor, mivel nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték.

Miller és mtsai. randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végzett, amely kimutatta, hogy a terhesség megnyúlásának legalább 28 nappal megnövekedett gyakorisága azoknál a nőknél, akik indometacint és perioperatív antibiotikumot kaptak cerclage vizsgálat keretében, összehasonlítva azokkal, akik nem kaptak perioperatív gyógyszert (92,3% vs 62,5% p=0,01). A kísérleti csoport résztvevői cefazolint vagy klindamicint kaptak, ha penicillinallergiájuk volt. A cefazolin egy első generációs cefalosporin, amely Gram-pozitív coccusok és Gram-negatív rudak ellen hat, és általában sebészeti profilaxisra használják. A klindamicin fehérjeszintézis-gátló, és a Gram-pozitív organizmusokat és az anaerob baktériumokat fedi le, így megfelelő alternatívát jelent penicillin allergia esetén. A cefazolin specifikusan indometacinnal történő alkalmazását retrospektíven tanulmányozták, és a terhességi látencia jelentős javulását mutatta ki (korrigált relatív kockázat [aRR] 1,21, 95% CI 1,05-1,40) és születési súly (+489,8 gramm, 95% CI 64,6-915,0).

Prospektív, nem randomizált módon vizsgálták a hosszan tartó azitromicin cerclage együttes alkalmazását. Ebben a vizsgálatban a betegek 500 mg azitromicint kaptak 3 napig, és ezt 10 naponta megismételték 34 hétig. Azoknál a betegeknél, akik ezt a kezelési rendet és cerclage-t kapták, alacsonyabb volt a PTB (65,7% vs 5,7%, p<0,001), és csökkent az azonnali magzati mortalitás (37,1% vs 0%, p<0,001).

Vizsgálatunk célja annak megállapítása, hogy az azitromicin hozzáadása a vizsgálat előtti cerclage meghosszabbítja-e a terhességet. Az azitromicin egy makrolid antibiotikum, amely a bakteriális riboszóma 50S alegységéhez kötődik, és gátolja a transzpeptidációt. Hatékony a baktériumok széles skálája ellen, különösen a mikoplazma ellen, amelyet a koraszüléssel társítottak. Az azitromicint jelenleg a szülészetben alkalmazzák olyan betegeknél, akik nem szelektív császármetszésen esnek át, valamint a látencia antibiotikumok részeként a PPROM hátterében.