Азитромицин для улучшения латентности в испытании контроля серкляжа, указанного на экзамене (ALEC)

Преждевременные роды (ПР) продолжают оставаться ведущей причиной неонатальной заболеваемости и смертности. Частота спонтанных преждевременных родов (роды до 37 недель гестации) составляет одну из десяти беременностей, а преждевременные роды в анамнезе остаются фактором риска рецидива. Патофизиология цервикальной недостаточности, приводящей к ПТБ, остается малоизученной.

В то время как вмешательства по профилактике ПТБ ограничены, Американский колледж акушерства и гинекологии (ACOG) поддерживает использование серкляжа шейки матки. Физикальное обследование показало, что серкляж может быть наложен в условиях безболезненного раскрытия шейки матки во втором триместре. Считается, что серкляж обеспечивает механическую поддержку ослабленной шейки матки и способствует образованию пробки слизистой оболочки шейки матки в качестве барьера для восходящей инфекции.

В то время как многие аспекты использования серкляжа были тщательно изучены, использование антибиотиков до наложения остается недостаточно изученным. В то время как использование антибиотиков рекомендуется во время кесарева сечения, преждевременного преждевременного разрыва плодных оболочек (PPROM) и акушерских травм анального сфинктера (OASIS), ACOG в настоящее время не рекомендует периоперационные антибиотики или профилактические токолитики во время наложения серкляжа, ссылаясь на недостаточность доказательств.

Миллер и др. провели рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), показавшее повышенную частоту пролонгирования беременности как минимум на 28 дней среди женщин, получавших индометацин и периоперационные антибиотики в условиях серкляжа, показанного при обследовании, по сравнению с теми, кто не получал периоперационные препараты (92,3% против 62,5%). , р=0,01). Участники экспериментальной группы получали цефазолин или клиндамицин, если у них была аллергия на пенициллин. Цефазолин представляет собой цефалоспорин первого поколения, обладающий активностью в отношении грамположительных кокков и грамотрицательных палочек и обычно используемый для хирургической профилактики. Клиндамицин является ингибитором синтеза белка и воздействует на грамположительные микроорганизмы и анаэробные бактерии, что делает его подходящей альтернативой в случаях аллергии на пенициллин. Применение цефазолина в сочетании с индометацином было изучено ретроспективно и показало значительное улучшение латентного периода беременности (скорректированный относительный риск [aRR] 1,21, 95% ДИ 1,05–1,40). и масса тела при рождении (+489,8 грамм, 95% ДИ 64,6-915,0).

Применение пролонгированного азитромицина с серкляжем изучалось проспективно, не рандомизированно. В этом исследовании пациентам давали 500 мг азитромицина в течение 3 дней, и это повторяли каждые 10 дней до 34 недель. Пациентки, получавшие этот режим и серкляж, имели более низкий ПТБ (65,7% против 5,7%, р<0,001) и снижение непосредственной смертности плода (37,1% против 0%, р<0,001).

Цель нашего исследования — определить, удлиняет ли беременность добавление азитромицина перед обследованием, показанное серкляжем. Азитромицин представляет собой макролидный антибиотик, который связывается с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы и ингибирует транспептидацию. Он эффективен против широкого спектра бактерий, особенно против микоплазмы, вызывающей преждевременные роды. Азитромицин в настоящее время используется в акушерстве у пациенток, перенесших неэлективное кесарево сечение, а также в составе латентных антибиотиков при ПППО.