中央非小细胞肺癌单次立体定向放射治疗 (SBRT) 的初步研究

纳入标准：

• ECOG 体能状态 ≤ 2。请参阅附录 A。
• 经组织学证实诊断为非小细胞肺癌 (NSCLC)。
• cT1-3N0M0 期，肿瘤大小 < 6 cm。
• 在立体定向身体放射治疗 SBRT 之前 4-6 周（参见排除标准）、SBRT 期间或 SBRT 之后 2 周之前的全身治疗允许但没有全身治疗。
• 肿瘤位于任何纵隔关键结构的所有方向 2 厘米以内，包括支气管树、食管、心脏、臂丛神经、大血管、脊髓、膈神经和喉返神经，根据国际医学研究协会的定义肺癌 (IASLC) (27)。
• 参与者被医生认为在医学上或外科手术上无法手术，或者参与者拒绝手术。
• 有生育能力的参与者必须同意在进入研究之前使用适当的避孕方法（例如，激素或屏障避孕方法；禁欲）。

如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。

• 参与者必须了解本研究的调查性质，并在接受任何研究相关程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书

排除标准：

• 立体定向放射治疗 (SBRT) 的禁忌症（包括无法配合 SBRT 的任何方面，例如无法静卧和重复呼吸）
• 既往对肿瘤当前累及的肺或纵隔体积进行放疗
• 计划患者在接受本方案时接受其他伴随的抗肿瘤治疗（包括标准分次放疗、化学疗法、生物疗法、疫苗疗法和手术），疾病进展时除外
• 在入组前 30 天内收到调查代理人
• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的参与者，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的参与者。
• 患有已知脑转移的参与者应被排除在该临床试验之外，因为他们预后不佳，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 怀孕或哺乳的女性参与者。
• 不愿意或不能遵守协议要求。
• 研究者认为参与者不适合接受 SBRT 的任何情况