使用算法评估 1 型糖尿病餐后血糖 (EGHYA)
2023年3月14日 更新者：M-DT1
本研究的目的是证明算法预测 I 型糖尿病患者餐后血糖曲线的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国
- APHM
-
Toulon、法国
- Hôpital Sainte Musse
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
I型糖尿病
描述
纳入标准：
- 1型糖尿病
- ≥ 18 岁
- Hb1Ac<12%
排除标准：
- 没有连续血糖监测系统的患者
- 糖尿病以外的疾病（贪食症、厌食症……）
- 透析病人
- 已知的吸毒或酗酒史
- 受司法保护的患者
- 被剥夺自由的人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 精神病患者
- 出于研究以外的目的而进入卫生或社会机构的患者
- 任何可能干扰研究目标评价的原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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算法功效
大体时间：15天
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通过比较算法计算的血糖值和使用连续葡萄糖监测系统测量获得的血糖值，评估算法在预测吃完饭后两小时高血糖风险或不存在高血糖风险的有效性。
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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算法有效性（误差范围更小）
大体时间：15天
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通过比较算法计算的血糖值与使用连续血糖监测系统测量获得的血糖值（可接受的误差范围减少 25 至50% 与主要结果相比）。
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15天
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算法功效与膳食构成
大体时间：15天
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膳食将根据各自的营养指数在不同组别内进行分析。
对于每一组，将确定算法预测的可靠性。
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15天
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患者年龄对算法结果的影响
大体时间：15天
|
算法疗效将根据患者年龄进行分析
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15天
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BMI对算法结果的影响
大体时间：15天
|
将合并患者的体重和身高以 kg/m2 为单位报告 BMI。
算法效果将根据患者的BMI进行分析
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15天
|
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胰岛素给药对算法结果的影响
大体时间：15天
|
从使用胰岛素泵的患者获得的数据将与从使用每日多次胰岛素注射的患者获得的数据进行比较。
|
15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月30日
初级完成 (实际的)
2022年5月2日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月25日
首次发布 (实际的)
2021年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
I型糖尿病的临床试验
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