Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка постпрандиальной гликемии при диабете 1 типа с использованием алгоритма (EGHYA)

14 марта 2023 г. обновлено: M-DT1
Целью данного исследования является демонстрация эффективности алгоритма прогнозирования постпрандиального гликемического профиля у пациентов с диабетом I типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция
        • APHM
      • Toulon, Франция
        • Hôpital Sainte Musse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диабет I типа

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 1 типа
  • ≥ 18 лет
  • Hb1Ac<12%

Критерий исключения:

  • Пациент без системы непрерывного мониторинга глюкозы
  • Заболевания, отличные от диабета (булимия, анорексия…)
  • Диализный пациент
  • Известная история злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • Пациент под судебной защитой
  • Лицо, лишенное свободы
  • Беременная, роженица или кормящая женщина
  • Пациент в психиатрической помощи
  • Пациент, госпитализированный в медицинское или социальное учреждение с целью, отличной от исследовательской
  • Любые причины, которые могут помешать оценке целей исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность алгоритма
Временное ограничение: 15 дней
Эффективность алгоритма в прогнозировании риска или отсутствия риска гипергликемии через два часа после приема полноценного приема пищи оценивают путем сравнения значений гликемии, рассчитанных алгоритмом, и значений, полученных с помощью измерений системы непрерывного мониторинга глюкозы.
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность алгоритма (нижний предел погрешности)
Временное ограничение: 15 дней
Эффективность Алгоритма в прогнозировании риска или отсутствия риска гипергликемии через два часа после приема полноценного приема пищи оценивают путем сравнения значений гликемии, рассчитанных по алгоритму, и значений, полученных с помощью измерений системы непрерывного мониторинга глюкозы (приемлемая погрешность уменьшена на 25 до 50% по сравнению с первичным результатом).
15 дней
Эффективность алгоритма в зависимости от состава пищи
Временное ограничение: 15 дней
Питание будет проанализировано в разных группах в соответствии с их соответствующим индексом питания. Для каждой группы будет определена надежность предсказания алгоритма.
15 дней
Влияние возраста пациентов на результаты алгоритма
Временное ограничение: 15 дней
Эффективность алгоритма будет анализироваться в зависимости от возраста пациентов.
15 дней
Влияние ИМТ на результаты алгоритмов
Временное ограничение: 15 дней
Вес и рост пациентов будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м2. Эффективность алгоритма будет проанализирована в соответствии с ИМТ пациентов.
15 дней
Влияние введения инсулина на результаты алгоритма
Временное ограничение: 15 дней
Данные, полученные от пациентов, использующих инсулиновые помпы, будут сравниваться с данными, полученными от пациентов, использующих многократные ежедневные инъекции инсулина.
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M-DT1

Соавторы

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-MDT1-001
  • 2021-AO2599-32 (Другой идентификатор: Centre intercommunal Toulon La seine sur Mer)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет I типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться