异丙酚-氯胺酮混合物用于急诊开腹手术快速序列诱导麻醉的两种比例
异丙酚-氯胺酮混合液不同比例在急诊开腹手术快速序贯诱导麻醉中的比较：一项随机对照试验
麻醉期间的低血压与严重的器官衰竭和死亡有关。 术中低血压最关键的时期是诱导后时期，三分之一的术中低血压发生在该时期。 诱导后低血压有许多促成因素；但是，它与麻醉药密切相关。 因此，诱导剂的操作可以预防诱导后低血压。 急诊剖腹手术是一类关键的手术，其患者的血流动力学通常受损，并且容易出现诱导后低血压；此外，这些患者通常吸入胃内容物的风险很高，需要快速顺序诱导麻醉和最佳插管条件。 因此，急诊剖腹手术的麻醉诱导需要在实现充分催眠和维持稳定血压之间取得细致的平衡。
异丙酚是世界上最常见的催眠药。 然而，它通常与低血压有关，尤其是在受损患者中。 氯胺酮产生解离麻醉和交感神经刺激，提供更稳定的血液动力学特征；然而，氯胺酮并没有被广泛用作常规催眠药，因为它会产生精神错乱和苏醒躁动等拟心理作用。 尽管如此，氯胺酮在休克患者的麻醉诱导和程序镇静过程中仍然发挥作用。 氯胺酮也用作全身麻醉期间的镇痛辅助剂。
丙泊酚/氯胺酮混合物（酮酚）被引入麻醉实践，旨在补偿这两种药物的副作用，并因此在充分催眠和血液动力学稳定性之间提供所需的平衡。 Ketofol 目前使用的两种药物之间的比例多种多样，氯胺酮和异丙酚之间的比例在 1:1 和 1:10 之间。 尽管它经常用于镇静和完全麻醉，但大多数用于比较不同酮酚酚混合物的可用文献仅限于程序性镇静，由于催眠和恢复的理想水平不同，其结果不适用于麻醉诱导。 因此，用于诱导麻醉的酮酚酚两种成分的最佳组合尚不清楚
研究概览
详细说明
术前，训练有素的麻醉师将评估患者的禁食时间、病史、药物、实验室检查以及患者的气道。
在手术室，将应用常规监护仪（心电图、脉搏血氧饱和度仪和无创血压仪）；静脉导管将得到保护，并进行常规术前药物治疗（地塞米松 4 mg，0.5 mg/ml 缓慢 I.V 注射）。 基线术前血压将在仰卧位记录为 3 个读数的平均值，收缩压的差异小于 10%。
3 分钟预吸氧后，两组患者将接受 1 mg/kg 利多卡因（在单独的注射器中）加 0.15-0.2 从准备好的混合物中提取 mL/kg。 该方案将在 ketofol-1:1 组中提供 1 mg/kg 丙泊酚 + 1 mg/kg 氯胺酮的剂量，在 ketofol-1:3 组中提供 1.5 mg/kg 丙泊酚 + 0.5 mg/kg 氯胺酮的剂量。
临床意识丧失（定义为对听觉命令无反应和患者睫毛反射消失）。 意识丧失后5秒内给予琥珀胆碱1mg/kg，60秒后直接喉镜气管插管。
插管条件将由执行插管的同一位麻醉师根据以下方面进行评分：优秀、良好或差：喉镜检查的难易程度、声带位置、插入气管导管的反应和袖带充气（膈肌运动/咳嗽）优秀，所有标准出色的;好，所有标准要么优秀要么好；差，存在一个被评为差的标准。
当气管插管时，将应用机械通气以获得 SpO2 > 95% 和呼气末 CO2 在 30-40 mmHg 之间，并通过异氟醚维持麻醉。 患者从琥珀酰胆碱中恢复后，将以 0.5 mg/Kg 的剂量施用阿曲库铵。 将每 20 分钟施用 10 mg 的阿曲库铵增量以维持肌肉松弛。
任何低血压发作（定义为平均动脉压 [MAP] <70 mmHg）将通过 5 mcg 去甲肾上腺素进行管理（如果低血压持续 2 分钟将重复）。
如果发生高血压或心动过速（定义为 MAP 或心率 > 基线的 120%），将通过 IV 0.5 mg/kg 异丙酚进行管理。
皮肤切开后，血液动力学和麻醉管理将根据主治麻醉师的判断。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：ahmed hasanin, M.D
- 电话号码：+2 01095076954
- 邮箱：ahmedmohamedhasanin@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成年患者（18-65 岁），
- 美国麻醉师协会 I-III，
- 计划在全身麻醉下进行紧急剖腹手术
排除标准：
- 困难插管史，
- 气道检查异常，
- 心脏疾病（射血分数 < 50% 的收缩力受损、心脏传导阻滞、心律失常、狭窄的瓣膜病变），
- 服用血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂药物的患者，
- 未控制的高血压患者，
- 对任何研究药物过敏的患者
- 接受血管加压药输注的患者，
- 高休克指数患者（心率/收缩压>1），
- 体重指数 > 35 kg/m2，颅内压增高
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：酮酚 1:1
0.15-0.2
mL/kg 来自 5 mg/mL 异丙酚和 5 mg/mL 氯胺酮混合物
|
将 5mg/ml10 mL 异丙酚 (100 mg) 与 2 mL 氯胺酮 (100 mg) 混合，然后稀释至总体积为 20 mL，最终浓度为 5 mg/mL 异丙酚和 5 mg/mL 氯胺酮
|
|
有源比较器：酮酚 1:3
0.15-0.2
mL/kg 来自 7.5 mg/mL 异丙酚和 2.5 mg/mL 氯胺酮混合物
|
将 15 mL 异丙酚（150 mg）与 1 mL 氯胺酮（50 mg）混合，然后稀释至总体积为 20 mL，最终浓度为 7.5 mg/mL 异丙酚和 2.5 mg/mL 氯胺酮）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
去甲肾上腺素剂量
大体时间：麻醉诱导后1分钟至诱导后15分钟
|
微克
|
麻醉诱导后1分钟至诱导后15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诱导后低血压
大体时间：麻醉诱导后1分钟至诱导后15分钟
|
平均动脉压 <70 mmHg
|
麻醉诱导后1分钟至诱导后15分钟
|
|
严重的诱导后低血压
大体时间：麻醉诱导后1分钟至诱导后15分钟
|
平均动脉压 <60 mmHg
|
麻醉诱导后1分钟至诱导后15分钟
|
|
诱导后高血压
大体时间：麻醉诱导后1分钟至诱导后15分钟
|
平均动脉压 >120% 基线
|
麻醉诱导后1分钟至诱导后15分钟
|
|
插管条件
大体时间：麻醉诱导后 60 秒至诱导后 180 秒
|
*优秀，各项指标优秀；好，所有标准要么优秀要么好；差，存在一个被评为差的标准
|
麻醉诱导后 60 秒至诱导后 180 秒
|
|
异丙酚总剂量
大体时间：麻醉诱导后0秒至诱导后180秒
|
毫克
|
麻醉诱导后0秒至诱导后180秒
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均动脉压
大体时间：诱导前 1 分钟，诱导后立即，插管后立即，然后每 2 分钟一次，诱导后 15 分钟
|
毫米汞柱
|
诱导前 1 分钟，诱导后立即，插管后立即，然后每 2 分钟一次，诱导后 15 分钟
|
|
心率
大体时间：诱导前 1 分钟，诱导后立即，插管后立即，然后每 2 分钟一次，诱导后 15 分钟
|
每分钟节拍
|
诱导前 1 分钟，诱导后立即，插管后立即，然后每 2 分钟一次，诱导后 15 分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
酮酚等比的临床试验
-
GiveWellNew Incentives; All Babies are Equal Initiative完全的
-
London Health Sciences Centre Research Institute...完全的